臨床的意思決定サポートを使用して、救急部門でオピオイド使用障害に社会的リスクに基づいたケアを提供する
調査の概要
状態
詳細な説明
270万人以上が米国(米国)でオピオイド使用障害(OUD)に苦しんでおり、2021年に80,000人以上のオピオイドの過剰摂取による死亡をもたらしました。 オピオイド使用障害の薬は、貧困に苦しんでいる患者では不釣り合いに不釣り合いに使用されています。 救急部門(EDS)は、OUDを含む社会的ニーズを持つ脆弱な集団の主要な(そして多くの場合のみ)ヘルスケアアクセスポイントです。 これに応じて、ヘルスケアの専門組織は、OUD(Moud)のED開始薬をますます呼びかけています。
Electronic Health Record(EHRS)の臨床意思決定サポート(CDS)ツールを使用して、ED開始Moudをサポートできます。 リアルタイムで臨床医に実用的な情報を提供することにより、ケアの質を向上させます。 MoudのCDSツールの研究により、Moud処方者の数が大幅に増加することが示されました。 しかし、ED開始のMoudの主なリスクは、患者を社会的ニーズに対処するサービスに接続する努力と密接に組み合わされない限り、不公平な結果につながる可能性があることです。 たとえば、食物や住宅の不安定な患者は、基本的な物質的ニーズを満たすことについて、順守を優先する可能性は低いです。信頼できる輸送不足の患者は、Moudのフォローアップケアにアクセスできない場合があります。 社会的介入をmoudの開始にリンクすると、治療とフォローアップケアの順守の可能性が向上する可能性があります。 患者の社会的リスクデータを使用するCDSツールは、これまでの高血圧や糖尿病など、他の慢性疾患のケアを改善するために開発されていますが、ED開始Moudを促進するCDSツールは、Moud Care Planningを改善するための社会的リスク情報を利用するようには設計されていません。 Moudの開始を同時に促進し、患者の社会的ニーズを特定して介入するのに役立つCDSツールを設計およびテストする緊急の必要性があります。
このプロジェクトの包括的な目標は、EDベースのMoud(CDSV1)の既存のCDSツール(CDSV1)の既存のCDSツールと比較して、EDベースのCDSツールを促進するように設計されたソーシャルケア強化CDSツール(CDSV2)の実現可能性と許容性を評価することです。
特定の目的:UCSF EDのソーシャルケア強化CDSツール(CDSV2、CDSV2)の実現可能性と受容性を評価し、OUDを経験している成人ED患者の薬物治療の遵守とフォローアップを改善する介入として評価します。 28か月にわたって基本的なCDSツール(CDSV1)とソーシャルケア強化CDSツール(CDSV2)を評価する前に、パイロット研究の前に混合されたメソッドを実行します。 患者の募集とプライマリエンドポイント収集の実現可能性(例:順守、フォローアップ)を評価するために、患者へのチャートレビューとアウトリーチを実行します。 臨床医の利用と受容性を測定するために、EHRベースの監査ログと調査データを収集します。 また、ED臨床医と患者の目的のあるサンプルとの半構造化インタビューを実施して、ソーシャルケアが強化したCDSツールと基本的なCDSツールで経験(受容性)をさらに捉えます。
予想される300のサンプルサイズには、240人のプロバイダーと60人の患者が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jacob Perez
- メール:jacob.perez@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Melanie F Molina, MD, MAS
- 電話番号:415-353-1156
- メール:melanie.molina@ucsf.edu
研究場所
-
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- カリフォルニア大学、サンフランシスコEDプロバイダー(居住者、出席、上級診療プロバイダー)は、CDSV1またはCDSV2を使用していることが、実現可能性と受容性に関する調査とインタビューに参加する資格があります。
- 18歳以上の英語圏の患者は、(CDSV1またはCDSV2の結果として)投薬治療を受けたオピオイド使用障害を伴うUCSFに呈します。
除外基準:
- 参加者は以下の場合は除外されます。
- 彼らは、インデックスED訪問で入院を必要とする医学的または精神医学的状態を持っています、
- 積極的に自殺し、認知的に障害があり、
- 拡張ケア施設から存在する、または
- 痛みの状態にはオピオイドが必要です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:オピオイド使用障害のEDベースの臨床決定サポート
緊急医療提供者は、オピオイド使用障害のための基本的なEDベースの臨床意思決定支援ツールにアクセスできます。
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オピオイド使用障害または埋め込まれたオピオイド使用障害または埋め込みのために、オピオイド使用障害(ED)の臨床医を支援するために、オピオイド使用障害または埋め込みのためにブプレノルフィンを開始した元の臨床意思決定サポート(CDS)ツールは、オピオイド使用障害(OUD)患者にブプレノルフィンを処方する経験がさまざまなレベルの臨床医を支援するように設計されました。
このツールは、Epicのストーリーボードを使用してMoudの対象となる可能性のある患者のEDプロバイダーに警告します。
プロバイダーは、通知をクリックして、OUD評価、OUD診断、離脱評価、および治療の準備状況の複数のコンポーネントを備えたOUD評価ツールを開く必要があります。
これらのコンポーネントは、看護命令、ブプレノルフィンおよび補助薬の処方、および物質使用障害排出資源を含む、「Opioid使用障害治療」の注文セットとペアになります。
他の名前:
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実験的:オピオイド使用障害に対するソーシャルケア強化臨床決定サポート
緊急医療提供者は、オピオイド使用障害のための基本的なEDベースの臨床意思決定支援ツールにアクセスできなくなりますが、代わりに、オピオイド使用障害のためのソーシャルケアが強化された臨床意思決定支援ツールにアクセスできます。
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調査員は、人間中心の設計を使用して、患者、スタッフ、エンドユーザーのED臨床医が反復設計プロセスに関与する患者の社会的ニーズを組み込むために基本的なCDSツールを適応させます。
このツールは積極的に開発されています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CDSV1臨床医の打ち上げ
時間枠:12か月
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OUD患者のためにCDSV1を発射するED臨床医の割合
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12か月
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CDSV1の発売
時間枠:12か月
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CDSV1が臨床医によって打ち上げられた場合、適格な出会いの割合(EHR由来の表現型によって定義されたOUD患者を含む遭遇)の割合
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12か月
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CDSV2臨床医の打ち上げ
時間枠:12か月
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OUD患者のためにCDSV2を発射するED臨床医の割合
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12か月
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Cdsv2 Encounterの起動
時間枠:12か月
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CDSV2が臨床医によって発射された場合、適格な出会いの割合(EHR由来の表現型によって定義されたOUD患者を含む遭遇)の割合
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12か月
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CDSV1受容性
時間枠:CDSV1の展開の最初の6か月の間
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CDSV1の臨床医の許容性を評価するための介入測定4項目調査。
応答スケールは、「1 =完全に同意しない」から「5 =完全に同意する」までの範囲であり、スコアが高いほど成功します。
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CDSV1の展開の最初の6か月の間
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CDSV1の適切性
時間枠:CDSV1の展開の最初の6か月の間
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介入の適切性は、CDSV1の適切性に関する臨床医の認識を評価するための4項目の調査を測定します。
応答スケールは、「1 =完全に同意しない」から「5 =完全に同意する」までの範囲であり、スコアが高いほど成功します。
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CDSV1の展開の最初の6か月の間
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CDSV2受容性
時間枠:CDSV2展開の最初の6か月間
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CDSV2の臨床医の許容性を評価するための介入測定4項目調査。
応答スケールは、「1 =完全に同意しない」から「5 =完全に同意する」までの範囲であり、スコアが高いほど成功します。
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CDSV2展開の最初の6か月間
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CDSV2の適切性
時間枠:CDSV2展開の最初の6か月間
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介入の適切性は、CDSV2の適切性に関する臨床医の認識を評価するための4項目の調査を測定します。
応答スケールは、「1 =完全に同意しない」から「5 =完全に同意する」までの範囲であり、スコアが高いほど成功します。
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CDSV2展開の最初の6か月間
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患者の募集CDSV1
時間枠:12か月
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主要な結果を確認するために登録されているCDSV1の結果としてOUD投薬を受けた患者の数
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12か月
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患者の募集CDSV2
時間枠:12か月
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主要な結果を確認するために登録されているCDSV2の結果としてOUD投薬を受けた患者の数
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12か月
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ED臨床医のCDSV1に対する認識
時間枠:CDSV1の展開から最初の8か月以内
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CDSV1の臨床医の認識を探る半構造化された定性的インタビューから生まれるテーマ
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CDSV1の展開から最初の8か月以内
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ED患者のCDSV1に対する認識
時間枠:CDSV1の展開から最初の8か月以内
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CDSV1から治療を受けたという患者の認識を探る半構造化された定性的インタビューから出現するテーマ
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CDSV1の展開から最初の8か月以内
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ED臨床医のCDSV2に対する認識
時間枠:CDSV2の展開から最初の8か月以内
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CDSV2の臨床医の認識を探求する半構造化された定性的インタビューから出現するテーマ
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CDSV2の展開から最初の8か月以内
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ED患者のCDSV2に対する認識
時間枠:CDSV2の展開から最初の8か月以内
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CDSV2から社会的リスクに基づいた治療を受けたという患者の認識を探る半構造化された定性的インタビューから出現するテーマ
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CDSV2の展開から最初の8か月以内
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CDSV1のプライマリエンドポイントコレクションの実現可能性
時間枠:13か月
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CDSV1の場合、OUD薬の遵守とフォローアップに関するデータが30日で正常に収集される参加者の割合
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13か月
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CDSV2のプライマリエンドポイントコレクションの実現可能性
時間枠:13か月
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CDSV2の場合、OUD薬の遵守とフォローアップに関するデータが30日で正常に収集される参加者の割合
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13か月
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CDSV1 OUD治療の推奨事項への順守
時間枠:12か月
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CDSV1が発売されるED訪問については、調査官はブプレノルフィン、メタドン、またはナルトレキソンのいずれかの回数の割合を評価しました。
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12か月
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OUD治療の推奨事項へのCDSV2順守
時間枠:12か月
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CDSV2が発売されるED訪問のために、調査官はブプレノルフィン、メタドン、またはナルトレキソンのいずれかの時間の割合を評価しました。
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12か月
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CDSV2ソーシャルケアの推奨事項への順守
時間枠:12か月
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CDSV2が発売されるED訪問については、調査員は、AIM 2の結果に基づいて、ソーシャルケアの推奨事項の時間の割合を評価しました。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CDSV1治療順守
時間枠:13か月
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ED訪問後30日でCDSV1を使用して処方された同じOUD薬を順守する参加者の割合
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13か月
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CDSV1フォローアップ
時間枠:13か月
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CDSV1の訪問後30日で、正式な入院患者、外来患者、またはEDベースの中毒治療サービスを受けている参加者の割合
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13か月
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CDSV2治療順守
時間枠:13か月
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ED後の30日間でCDSV2を使用して処方された同じOUD薬を順守する参加者の割合
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13か月
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CDSV2フォローアップ
時間枠:13か月
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CDSV2の訪問後30日で、正式な入院患者、外来患者、またはEDベースの中毒治療サービスを受けている参加者の割合
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13か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Melanie F Molina, MD, MAS、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-41722
- K23DA060993 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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