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臨床的意思決定サポートを使用して、救急部門でオピオイド使用障害に社会的リスクに基づいたケアを提供する

2026年6月26日 更新者:University of California, San Francisco
この提案の包括的な目標は、患者の社会的リスク情報を既存の電子健康記録(EHR)ベースの臨床意思決定支援(CDS)ツール(CDSV1)に統合して、救急部門(ED)が発見した、社会的リスクに基づいたオピオイド使用障害(OUD)薬治療を促進し、最終的に治療のアドヒアランスとフォローアップを改善することです。 ソーシャルケア強化CDSツールであるCDSV2(CDSV1と比較)の実現可能性と許容性を評価します(UCSF(UCSFと比較)、混合前のアプローチを使用してオピオイド使用障害を経験している成人ED患者の薬剤治療遵守とフォローアップを増加させる介入として介入します。

調査の概要

詳細な説明

270万人以上が米国(米国)でオピオイド使用障害(OUD)に苦しんでおり、2021年に80,000人以上のオピオイドの過剰摂取による死亡をもたらしました。 オピオイド使用障害の薬は、貧困に苦しんでいる患者では不釣り合いに不釣り合いに使用されています。 救急部門(EDS)は、OUDを含む社会的ニーズを持つ脆弱な集団の主要な(そして多くの場合のみ)ヘルスケアアクセスポイントです。 これに応じて、ヘルスケアの専門組織は、OUD(Moud)のED開始薬をますます呼びかけています。

Electronic Health Record(EHRS)の臨床意思決定サポート(CDS)ツールを使用して、ED開始Moudをサポートできます。 リアルタイムで臨床医に実用的な情報を提供することにより、ケアの質を向上させます。 MoudのCDSツールの研究により、Moud処方者の数が大幅に増加することが示されました。 しかし、ED開始のMoudの主なリスクは、患者を社会的ニーズに対処するサービスに接続する努力と密接に組み合わされない限り、不公平な結果につながる可能性があることです。 たとえば、食物や住宅の不安定な患者は、基本的な物質的ニーズを満たすことについて、順守を優先する可能性は低いです。信頼できる輸送不足の患者は、Moudのフォローアップケアにアクセスできない場合があります。 社会的介入をmoudの開始にリンクすると、治療とフォローアップケアの順守の可能性が向上する可能性があります。 患者の社会的リスクデータを使用するCDSツールは、これまでの高血圧や糖尿病など、他の慢性疾患のケアを改善するために開発されていますが、ED開始Moudを促進するCDSツールは、Moud Care Planningを改善するための社会的リスク情報を利用するようには設計されていません。 Moudの開始を同時に促進し、患者の社会的ニーズを特定して介入するのに役立つCDSツールを設計およびテストする緊急の必要性があります。

このプロジェクトの包括的な目標は、EDベースのMoud(CDSV1)の既存のCDSツール(CDSV1)の既存のCDSツールと比較して、EDベースのCDSツールを促進するように設計されたソーシャルケア強化CDSツール(CDSV2)の実現可能性と許容性を評価することです。

特定の目的:UCSF EDのソーシャルケア強化CDSツール(CDSV2、CDSV2)の実現可能性と受容性を評価し、OUDを経験している成人ED患者の薬物治療の遵守とフォローアップを改善する介入として評価します。 28か月にわたって基本的なCDSツール(CDSV1)とソーシャルケア強化CDSツール(CDSV2)を評価する前に、パイロット研究の前に混合されたメソッドを実行します。 患者の募集とプライマリエンドポイント収集の実現可能性(例:順守、フォローアップ)を評価するために、患者へのチャートレビューとアウトリーチを実行します。 臨床医の利用と受容性を測定するために、EHRベースの監査ログと調査データを収集します。 また、ED臨床医と患者の目的のあるサンプルとの半構造化インタビューを実施して、ソーシャルケアが強化したCDSツールと基本的なCDSツールで経験(受容性)をさらに捉えます。

予想される300のサンプルサイズには、240人のプロバイダーと60人の患者が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • カリフォルニア大学、サンフランシスコEDプロバイダー(居住者、出席、上級診療プロバイダー)は、CDSV1またはCDSV2を使用していることが、実現可能性と受容性に関する調査とインタビューに参加する資格があります。
  • 18歳以上の英語圏の患者は、(CDSV1またはCDSV2の結果として)投薬治療を受けたオピオイド使用障害を伴うUCSFに呈します。

除外基準:

- 参加者は以下の場合は除外されます。

  • 彼らは、インデックスED訪問で入院を必要とする医学的または精神医学的状態を持っています、
  • 積極的に自殺し、認知的に障害があり、
  • 拡張ケア施設から存在する、または
  • 痛みの状態にはオピオイドが必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:オピオイド使用障害のEDベースの臨床決定サポート
緊急医療提供者は、オピオイド使用障害のための基本的なEDベースの臨床意思決定支援ツールにアクセスできます。
オピオイド使用障害または埋め込まれたオピオイド使用障害または埋め込みのために、オピオイド使用障害(ED)の臨床医を支援するために、オピオイド使用障害または埋め込みのためにブプレノルフィンを開始した元の臨床意思決定サポート(CDS)ツールは、オピオイド使用障害(OUD)患者にブプレノルフィンを処方する経験がさまざまなレベルの臨床医を支援するように設計されました。 このツールは、Epicのストーリーボードを使用してMoudの対象となる可能性のある患者のEDプロバイダーに警告します。 プロバイダーは、通知をクリックして、OUD評価、OUD診断、離脱評価、および治療の準備状況の複数のコンポーネントを備えたOUD評価ツールを開く必要があります。 これらのコンポーネントは、看護命令、ブプレノルフィンおよび補助薬の処方、および物質使用障害排出資源を含む、「Opioid使用障害治療」の注文セットとペアになります。
他の名前:
  • CDSV1
実験的:オピオイド使用障害に対するソーシャルケア強化臨床決定サポート
緊急医療提供者は、オピオイド使用障害のための基本的なEDベースの臨床意思決定支援ツールにアクセスできなくなりますが、代わりに、オピオイド使用障害のためのソーシャルケアが強化された臨床意思決定支援ツールにアクセスできます。
調査員は、人間中心の設計を使用して、患者、スタッフ、エンドユーザーのED臨床医が反復設計プロセスに関与する患者の社会的ニーズを組み込むために基本的なCDSツールを適応させます。 このツールは積極的に開発されています。
他の名前:
  • CDSV2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CDSV1臨床医の打ち上げ
時間枠:12か月
OUD患者のためにCDSV1を発射するED臨床医の割合
12か月
CDSV1の発売
時間枠:12か月
CDSV1が臨床医によって打ち上げられた場合、適格な出会いの割合(EHR由来の表現型によって定義されたOUD患者を含む遭遇)の割合
12か月
CDSV2臨床医の打ち上げ
時間枠:12か月
OUD患者のためにCDSV2を発射するED臨床医の割合
12か月
Cdsv2 Encounterの起動
時間枠:12か月
CDSV2が臨床医によって発射された場合、適格な出会いの割合(EHR由来の表現型によって定義されたOUD患者を含む遭遇)の割合
12か月
CDSV1受容性
時間枠:CDSV1の展開の最初の6か月の間
CDSV1の臨床医の許容性を評価するための介入測定4項目調査。 応答スケールは、「1 =完全に同意しない」から「5 =完全に同意する」までの範囲であり、スコアが高いほど成功します。
CDSV1の展開の最初の6か月の間
CDSV1の適切性
時間枠:CDSV1の展開の最初の6か月の間
介入の適切性は、CDSV1の適切性に関する臨床医の認識を評価するための4項目の調査を測定します。 応答スケールは、「1 =完全に同意しない」から「5 =完全に同意する」までの範囲であり、スコアが高いほど成功します。
CDSV1の展開の最初の6か月の間
CDSV2受容性
時間枠:CDSV2展開の最初の6か月間
CDSV2の臨床医の許容性を評価するための介入測定4項目調査。 応答スケールは、「1 =完全に同意しない」から「5 =完全に同意する」までの範囲であり、スコアが高いほど成功します。
CDSV2展開の最初の6か月間
CDSV2の適切性
時間枠:CDSV2展開の最初の6か月間
介入の適切性は、CDSV2の適切性に関する臨床医の認識を評価するための4項目の調査を測定します。 応答スケールは、「1 =完全に同意しない」から「5 =完全に同意する」までの範囲であり、スコアが高いほど成功します。
CDSV2展開の最初の6か月間
患者の募集CDSV1
時間枠:12か月
主要な結果を確認するために登録されているCDSV1の結果としてOUD投薬を受けた患者の数
12か月
患者の募集CDSV2
時間枠:12か月
主要な結果を確認するために登録されているCDSV2の結果としてOUD投薬を受けた患者の数
12か月
ED臨床医のCDSV1に対する認識
時間枠:CDSV1の展開から最初の8か月以内
CDSV1の臨床医の認識を探る半構造化された定性的インタビューから生まれるテーマ
CDSV1の展開から最初の8か月以内
ED患者のCDSV1に対する認識
時間枠:CDSV1の展開から最初の8か月以内
CDSV1から治療を受けたという患者の認識を探る半構造化された定性的インタビューから出現するテーマ
CDSV1の展開から最初の8か月以内
ED臨床医のCDSV2に対する認識
時間枠:CDSV2の展開から最初の8か月以内
CDSV2の臨床医の認識を探求する半構造化された定性的インタビューから出現するテーマ
CDSV2の展開から最初の8か月以内
ED患者のCDSV2に対する認識
時間枠:CDSV2の展開から最初の8か月以内
CDSV2から社会的リスクに基づいた治療を受けたという患者の認識を探る半構造化された定性的インタビューから出現するテーマ
CDSV2の展開から最初の8か月以内
CDSV1のプライマリエンドポイントコレクションの実現可能性
時間枠:13か月
CDSV1の場合、OUD薬の遵守とフォローアップに関するデータが30日で正常に収集される参加者の割合
13か月
CDSV2のプライマリエンドポイントコレクションの実現可能性
時間枠:13か月
CDSV2の場合、OUD薬の遵守とフォローアップに関するデータが30日で正常に収集される参加者の割合
13か月
CDSV1 OUD治療の推奨事項への順守
時間枠:12か月
CDSV1が発売されるED訪問については、調査官はブプレノルフィン、メタドン、またはナルトレキソンのいずれかの回数の割合を評価しました。
12か月
OUD治療の推奨事項へのCDSV2順守
時間枠:12か月
CDSV2が発売されるED訪問のために、調査官はブプレノルフィン、メタドン、またはナルトレキソンのいずれかの時間の割合を評価しました。
12か月
CDSV2ソーシャルケアの推奨事項への順守
時間枠:12か月
CDSV2が発売されるED訪問については、調査員は、AIM 2の結果に基づいて、ソーシャルケアの推奨事項の時間の割合を評価しました。
12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CDSV1治療順守
時間枠:13か月
ED訪問後30日でCDSV1を使用して処方された同じOUD薬を順守する参加者の割合
13か月
CDSV1フォローアップ
時間枠:13か月
CDSV1の訪問後30日で、正式な入院患者、外来患者、またはEDベースの中毒治療サービスを受けている参加者の割合
13か月
CDSV2治療順守
時間枠:13か月
ED後の30日間でCDSV2を使用して処方された同じOUD薬を順守する参加者の割合
13か月
CDSV2フォローアップ
時間枠:13か月
CDSV2の訪問後30日で、正式な入院患者、外来患者、またはEDベースの中毒治療サービスを受けている参加者の割合
13か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Melanie F Molina, MD, MAS、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月20日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月26日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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