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Utilizzo del supporto alle decisioni cliniche per fornire assistenza sociale informata per il rischio per il disturbo da uso di oppiacei nel dipartimento di emergenza

26 giugno 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'obiettivo generale di questa proposta è di integrare le informazioni sul rischio sociale del paziente in uno strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) basata su record di salute elettronica (CDSV1) (CDSV1) basato sul reparto di emergenza (ED), agevolati per il trattamento delle medicine (OUD), in definitiva. Valuteremo la fattibilità e l'accettabilità dello strumento CDS potenziato dall'assistenza sociale, CDSV2 (rispetto a CDSV1) in un singolo sito di studio (UCSF) come intervento per aumentare l'adesione al trattamento dei farmaci e il follow-up per i pazienti con ED per adulti che hanno avuto un disturbo da uso di oppioidi usando un approccio a methodi misti, prima dell'approccio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre 2,7 milioni di persone soffrono di disturbo da uso di oppiacei (OUD) negli Stati Uniti (USA), con conseguenti oltre 80.000 decessi per overdose di oppiacei nel 2021. I farmaci per il disturbo da uso di oppiacei sono sottoutilizzati in modo sproporzionato nei pazienti che vivono in povertà, il cui cibo insoddisfatto, abitazioni e esigenze di trasporto impediscono l'accesso ai farmaci e all'assistenza sanitaria di routine. I dipartimenti di emergenza (EDS) sono i punti di accesso all'assistenza sanitaria primari (e spesso) per le popolazioni vulnerabili con bisogni sociali, comprese le persone con Oud. In risposta, le organizzazioni professionali sanitarie hanno sempre più richiesto farmaci avviati da ED per Oud (Moud), che ha dimostrato di portare a una migliore aderenza rispetto ai referral al solo trattamento.

Gli strumenti di supporto alle decisioni cliniche (CDS) nelle cartelle cliniche elettroniche (EHRS) possono essere utilizzati per supportare Moud avviato da ED. Migliorano la qualità dell'assistenza fornendo informazioni fruibili ai medici in tempo reale; Uno studio di uno strumento CDS per Moud ha mostrato che ha aumentato significativamente il numero di prescrittori di Moud. Un grave rischio di Moud avviato da ED, tuttavia, è che potrebbe portare a risultati iniqui se non strettamente accoppiati con sforzi per collegare i pazienti ai servizi che soddisfano anche le esigenze sociali. Ad esempio, è improbabile che i pazienti con cibo o insicurezza abitativa possano dare la priorità all'adesione a Moud per soddisfare le loro esigenze materiali di base; I pazienti con moud che non hanno un trasporto affidabile potrebbero non essere in grado di accedere alle cure di follow -up per Moud. Il collegamento di interventi sociali all'iniziazione di Moud può migliorare la probabilità di aderenza al trattamento e alle cure di follow-up. Sebbene gli strumenti CDS che utilizzino i dati sul rischio sociale dei pazienti siano stati sviluppati per migliorare le cure per altre malattie croniche, ad esempio ipertensione e diabete, ad oggi, gli strumenti CDS che facilitano il MOUD avviato da ED non sono stati progettati per sfruttare le informazioni sul rischio sociale per migliorare la pianificazione della cura di Moud. Vi è un urgente bisogno di progettare e testare uno strumento CDS che facilita contemporaneamente l'iniziazione di Moud e aiuta a identificare e intervenire sui bisogni sociali dei pazienti.

L'obiettivo generale di questo progetto è valutare la fattibilità e l'accettabilità di uno strumento CDS (CDSV2) potenziato dall'assistenza sociale progettata per facilitare il moud basato sul rischio sociale, basato sul rischio sociale, rispetto a uno strumento CDS esistente per Moud basato su ED (CDSV1), con l'obiettivo finale di migliorare l'adesione del trattamento e seguire i pazienti con ED che hanno vissuto Oud.

Obiettivo specifico: valutare la fattibilità e l'accettabilità dello strumento CDS potenziato dall'assistenza sociale (CDSV2, rispetto a CDSV1) all'UCSF ED come intervento per migliorare l'adesione al trattamento dei farmaci e il follow-up per i pazienti con ED adulti che sperimentano oud. Eseguiremo uno studio pilota con metodi misti, prima che valuta lo strumento CDS di base (CDSV1) e lo strumento CDS potenziato dall'assistenza sociale (CDSV2) per 28 mesi. Per valutare la fattibilità del reclutamento dei pazienti e della raccolta degli endpoint primari (ad es. Adesione, follow -up), eseguiremo la revisione del grafico e la divulgazione ai pazienti. Per misurare l'utilizzo e l'accettabilità del medico, raccoglieremo i dati di registro di audit e sondaggi basati su EHR. Condurremo anche interviste semi-strutturate con un campione intenzionale di medici e pazienti DE per catturare ulteriormente le loro esperienze (accettabilità) con lo strumento CDS potenziato dall'assistenza sociale e lo strumento CDS di base.

La nostra dimensione del campione prevista di 300 includerà 240 fornitori e 60 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i fornitori dell'Università della California, di San Francisco ED (residenti, presenze, fornitori di pratiche avanzate) che hanno utilizzato CDSV1 o CDSV2 potranno partecipare a sondaggi e interviste in materia di fattibilità e accettabilità.
  • I pazienti di lingua inglese ≥18 anni di età che si presentano alla UCSF con disturbo da uso di oppiacei che ricevono un trattamento farmacologico (a seguito di CDSV1 o CDSV2) potranno partecipare.

Criteri di esclusione:

- I partecipanti saranno esclusi se:

  • Hanno una condizione medica o psichiatrica che richiede il ricovero in ospedale durante la visita ED indice,
  • sono attivamente suicidi, sono cognitivi,
  • presente da una struttura di cure estese, o
  • richiedono oppioidi per una condizione di dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Supporto decisionale clinico basato su ED per il disturbo da uso degli oppiacei
I fornitori di emergenza avranno accesso allo strumento di supporto alle decisioni cliniche basate su ED per il disturbo da uso degli oppiacei.
Altro: Supporto decisionale clinico basato su ED per il disturbo da uso degli oppiacei
Lo strumento di supporto alle decisioni cliniche originale (CDS), il dipartimento di emergenza ha avviato la buprenorfina per il disturbo da uso di oppiacei o incorporato, è stato progettato dai ricercatori di Yale per supportare i medici del dipartimento di emergenza (DE) con livelli variabili di esperienza che prescrivono buprenorfina per i pazienti con disturbo da uso di oppioidi (OUD). Lo strumento avvisa i fornitori di un paziente potenzialmente idoneo per Moud usando lo storyboard di Epic. Il provider deve quindi fare clic sulla notifica per aprire lo strumento di valutazione Oud, che ha più componenti: valutazione Oud, diagnosi di Oud, valutazione di astinenza e prontezza al trattamento. Questi componenti sono quindi accoppiati con un ordinatore, "trattamento disturbo da uso di oppiacei" che include ordini infermieristici, prescrizioni per buprenorfina e farmaci ausiliari e risorse di scarica del disturbo da uso di sostanze.
Altri nomi:
  • CDSV1
Sperimentale: Supporto decisionale clinico potenziato dall'assistenza sociale per il disturbo da uso di oppiacei
I fornitori di emergenza non avranno più accesso allo strumento di supporto alle decisioni cliniche basate su ED per il disturbo da uso di oppiacei, ma avranno invece accesso allo strumento di supporto alle decisioni cliniche cliniche potenziate dall'assistenza sociale per il disturbo da uso di oppiacei.
Altro: Supporto decisionale clinico potenziato dall'assistenza sociale per il disturbo da uso di oppiacei
Gli investigatori utilizzeranno il design incentrato sull'uomo per adattare lo strumento CDS di base per incorporare i bisogni sociali del paziente, coinvolgendo pazienti, personale e medici ED degli utenti finali nel processo di progettazione iterativa. Questo strumento è in fase di sviluppo attiva.
Altri nomi:
  • CDSV2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lancio di clinici CDSV1
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di clinici ED che lanciano CDSV1 per i pazienti con Oud
12 mesi
Lancio di incontro CDSV1
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di incontri ammissibili (cioè incontri tra cui pazienti con oud come definiti dal fenotipo derivato dall'EHR) in cui il cdsv1 è stato lanciato dal medico
12 mesi
Lancio di clinici CDSV2
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di clinici ED che lanciano CDSV2 per i pazienti con Oud
12 mesi
Lancio di incontro CDSV2
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di incontri ammissibili (cioè incontri tra cui pazienti con oud come definiti dal fenotipo derivato dall'EHR) in cui il cdsv2 è stato lanciato dal medico
12 mesi
Accettabilità CDSV1
Lasso di tempo: Durante i primi 6 mesi di distribuzione CDSV1
Accettabilità dell'intervento Misura l'indagine a 4 elementi per valutare l'accettabilità del medico di CDSV1. Le scale di risposta vanno da "1 = completamente in disaccordo" a "5 = completamente d'accordo", con punteggi più alti che indicano un maggiore successo.
Durante i primi 6 mesi di distribuzione CDSV1
Appropriatezza CDSV1
Lasso di tempo: Durante i primi 6 mesi di distribuzione CDSV1
L'adeguatezza dell'intervento misura l'indagine a 4 elementi per valutare la percezione del medico dell'adeguatezza del CDSV1. Le scale di risposta vanno da "1 = completamente in disaccordo" a "5 = completamente d'accordo", con punteggi più alti che indicano un maggiore successo.
Durante i primi 6 mesi di distribuzione CDSV1
Accettabilità CDSV2
Lasso di tempo: Durante i primi 6 mesi di distribuzione CDSV2
Accettabilità dell'intervento di intervento Misura l'indagine a 4 elementi per valutare l'accettabilità del medico di CDSV2. Le scale di risposta vanno da "1 = completamente in disaccordo" a "5 = completamente d'accordo", con punteggi più alti che indicano un maggiore successo.
Durante i primi 6 mesi di distribuzione CDSV2
Appropriatezza CDSV2
Lasso di tempo: Durante i primi 6 mesi di distribuzione CDSV2
L'adeguatezza dell'intervento misura l'indagine a 4 elementi per valutare la percezione del medico dell'adeguatezza del CDSV2. Le scale di risposta vanno da "1 = completamente in disaccordo" a "5 = completamente d'accordo", con punteggi più alti che indicano un maggiore successo.
Durante i primi 6 mesi di distribuzione CDSV2
Reclutamento dei pazienti CDSV1
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pazienti che ricevono farmaci Oud a seguito di CDSV1 che sono arruolati per un accertamento dell'outcome primario
12 mesi
Reclutamento dei pazienti CDSV2
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pazienti che ricevono farmaci OUD a seguito di CDSV2 che sono arruolati per un accertamento dell'outcome primario
12 mesi
Percezioni dei clinici ED di CDSV1
Lasso di tempo: Entro i primi 8 mesi dalla distribuzione CDSV1
Temi emergenti da interviste qualitative semi-strutturate che esplorano le percezioni del medico di CDSV1
Entro i primi 8 mesi dalla distribuzione CDSV1
Percezioni dei pazienti con ED sul CDSV1
Lasso di tempo: Entro i primi 8 mesi dalla distribuzione CDSV1
Temi emergenti da interviste qualitative semi-strutturate che esplorano le percezioni dei pazienti di ricezione del trattamento da CDSV1
Entro i primi 8 mesi dalla distribuzione CDSV1
Percezioni dei clinici ED di CDSV2
Lasso di tempo: Entro i primi 8 mesi dalla distribuzione CDSV2
Temi emergenti da interviste qualitative semi-strutturate che esplorano le percezioni del medico di CDSV2
Entro i primi 8 mesi dalla distribuzione CDSV2
Percezioni dei pazienti con ED sul CDSV2
Lasso di tempo: Entro i primi 8 mesi dalla distribuzione CDSV2
Temi emergenti da interviste qualitative semi-strutturate che esplorano le percezioni dei pazienti di ricezione di cure informate sul rischio sociale da CDSV2
Entro i primi 8 mesi dalla distribuzione CDSV2
Fattibilità della raccolta endpoint primaria per CDSV1
Lasso di tempo: 13 mesi
La percentuale di partecipanti per i quali i dati sull'adesione e il follow -up dei farmaci Oud vengono raccolti con successo a 30 giorni per CDSV1
13 mesi
Fattibilità della raccolta endpoint primaria per CDSV2
Lasso di tempo: 13 mesi
La percentuale di partecipanti per i quali i dati sull'adesione e il follow -up dei farmaci Oud vengono raccolti con successo a 30 giorni per CDSV2
13 mesi
Adesione CDSV1 alle raccomandazioni sul trattamento con oud
Lasso di tempo: 12 mesi
Per le visite ED in cui viene lanciato il CDSV1, gli investigatori valuteranno la percentuale di tempi di buprenorfina, metadone o naltrexone è stato prescritto da un medico ED
12 mesi
Adesione CDSV2 alle raccomandazioni sul trattamento con oud
Lasso di tempo: 12 mesi
Per le visite ED in cui viene lanciato CDSV2, gli investigatori valuteranno la percentuale di volte di buprenorfina, metadone o naltrexone è stato prescritto da un clinico ED
12 mesi
Adesione CDSV2 alle raccomandazioni sull'assistenza sociale
Lasso di tempo: 12 mesi
Per le visite ED in cui viene lanciato CDSV2, gli investigatori valuteranno la percentuale di tempi raccomandazioni sull'assistenza sociale (da determinare, in base ai risultati di AIM 2) sono state seguite da medici ED
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al trattamento CDSV1
Lasso di tempo: 13 mesi
Proporzione di partecipanti aderenti allo stesso farmaco Oud prescritto usando CDSV1 a 30 giorni dopo la visita
13 mesi
Follow -up CDSV1
Lasso di tempo: 13 mesi
Proporzione di partecipanti che ricevono servizi di trattamento ambulatoriale, ambulatoriale o di dipendenza basati su ED a 30 giorni di visita dopo CDSv1
13 mesi
Aderenza al trattamento CDSV2
Lasso di tempo: 13 mesi
Proporzione dei partecipanti aderenti allo stesso farmaco Oud prescritto usando CDSV2 a 30 giorni dopo la visita
13 mesi
Follow -up CDSV2
Lasso di tempo: 13 mesi
Proporzione di partecipanti che ricevono servizi di trattamento ambulatoriale, ambulatoriale o di dipendenza basati su ED a 30 giorni dopo la visita di CDSV2
13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Melanie F Molina, MD, MAS, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-41722
  • K23DA060993 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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