Het gebruik van klinische beslissingsondersteuning om sociale risico-geïnformeerde zorg te bieden voor opioïde gebruiksstoornis op de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 2,7 miljoen mensen lijden aan opioïde gebruiksstoornis (OUD) in de Verenigde Staten (VS), wat resulteert in meer dan 80.000 sterfgevallen door overdosis opioïden in 2021. Medicijnen voor opioïde gebruiksstoornis worden onevenredig onderbouwd bij patiënten die in armoede leven, wiens onvervulde voedsel-, huisvestings- en transportbehoeften de toegang tot medicijnen en routinematige gezondheidszorg belemmeren. Spoedafdelingen (ED's) zijn de primaire (en vaak alleen) toegangspunten voor gezondheidszorg voor kwetsbare populaties met sociale behoeften, waaronder mensen met OUD. In reactie daarop hebben professionele organisaties in de gezondheidszorg steeds meer opgeroepen voor door ED geïnitieerde medicijnen voor OUD (MOUD), waarvan is aangetoond dat het leidt tot een betere therapietrouw in vergelijking met verwijzingen naar behandeling alleen.
Clinical Decision Support (CDS) Tools in Electronic Health Decords (EHRS) kunnen worden gebruikt om ED-geïniteerde MOUD te ondersteunen. Ze verbeteren de zorgkwaliteit door in realtime clinici te verstrekken aan clinici; Een studie van een CDS -tool voor MOUD toonde aan dat het het aantal MOUD -voorschrijvers aanzienlijk verhoogde. Een belangrijk risico op ED-geïnitieerde MOUD is echter dat het zou kunnen leiden tot oneerlijke resultaten, tenzij nauw gepaard met inspanningen om patiënten te verbinden met diensten die ook voldoen aan de sociale behoeften. Het is bijvoorbeeld onwaarschijnlijk dat patiënten met voedsel of woningonzekerheid prioriteit geven aan de naleving van MOUD boven het voldoen aan hun basismateriaalbehoeften; Patiënten met MOUD die betrouwbaar transport missen, hebben mogelijk geen toegang tot follow -up zorg voor MOUD. Het koppelen van sociale interventies aan MOUD-initiatie kan de kans op het naleven van behandeling en follow-upzorg verbeteren. Hoewel CDS-tools die de sociale risicogegevens van patiënten gebruiken, zijn ontwikkeld om de zorg voor andere chronische ziekten te verbeteren, bijvoorbeeld hypertensie en diabetes, tot op heden, zijn de CDS-tools die door ED geïniteerde MOUD niet zijn ontworpen om sociale risico-informatie te benutten om MOoud Care Planning te verbeteren. Er is een dringende behoefte om een CDS -tool te ontwerpen en te testen dat tegelijkertijd MOUD -initiatie vergemakkelijkt en helpt bij het identificeren en ingrijpen op de sociale behoeften van patiënten.
Het overkoepelende doel van dit project is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een sociale zorg-verbeterde CDS-tool (CDSV2) die is ontworpen om op ED gebaseerde, sociaal risico-geïnformeerde MOUD te vergemakkelijken in vergelijking met een bestaand CDS-tool voor ED-gebaseerde MOUD (CDSV1), met het uiteindelijke doel om de therapietrouw te verbeteren en de behandeling van ED-patiënten te ervaren.
Specifiek doel: beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het sociale zorg-verbeterde CDS-tool (CDSV2, vergeleken met CDSV1) bij de UCSF ED als interventie om de therapietrouw te verbeteren en follow-up voor volwassen ED-patiënten die OUD ervaren. We zullen een gemengde methoden uitvoeren, vóór na pilotstudie die het Basic CDS-tool (CDSV1) en de Social Care-Enhanced CDS-tool (CDSV2) gedurende 28 maanden evalueert. Om de haalbaarheid van de werving van patiënten en primaire eindpuntverzameling (bijvoorbeeld therapietrouw, follow -up) te beoordelen, zullen we de review en outreach voor patiënten uitvoeren. Om het gebruik en aanvaardbaarheid van clinici te meten, zullen we op EHR gebaseerde auditlogboek en enquêtegegevens verzamelen. We zullen ook semi-gestructureerde interviews afleggen met een doelgerichte steekproef van ED-clinici en patiënten om hun ervaringen (aanvaardbaarheid) verder vast te leggen met het Social Care-Enhanced CDS-tool en de basis CDS-tool.
Onze verwachte steekproefgrootte van 300 omvat 240 providers en 60 patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jacob Perez
- E-mail: jacob.perez@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Melanie F Molina, MD, MAS
- Telefoonnummer: 415-353-1156
- E-mail: melanie.molina@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle University of California, San Francisco ED -providers (inwoners, aanwezigen, geavanceerde praktijkaanbieders) die CDSV1 of CDSV2 hebben gebruikt, komen in aanmerking om deel te nemen aan enquêtes en interviews met betrekking tot haalbaarheid en aanvaardbaarheid.
- Engelstalige patiënten ≥18 jaar oud die zich presenteren aan de UCSF ED met opioïdengebruiksstoornis die medicatiebehandeling krijgt (als gevolg van CDSV1 of CDSV2) komt in aanmerking om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als:
- Ze hebben een medische of psychiatrische aandoening die ziekenhuisopname vereist tijdens het geïndexeerde bezoek,
- zijn actief suïcidaal, zijn cognitief gehandicapt,
- aanwezig uit een uitgebreide zorgfaciliteit, of
- Opioïden vereisen voor een pijnstond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ED-gebaseerde klinische beslissingsondersteuning voor opioïdengebruikstoornis
Emergency-providers hebben toegang tot de basis-op ED gebaseerde klinische beslissingsondersteuningstool voor opioïde gebruiksstoornis.
|
De originele hulpmiddelen voor klinische beslissingen (CDS), de afdeling spoedeisende hulp, heeft buprenorfine geïnitieerd voor opioïdengebruiksstoornis of insluiting, is ontworpen door onderzoekers van Yale ter ondersteuning van clinici van de spoedeisende hulp (ED) met verschillende niveaus van ervaring die buprenorfine voorschrijft voor patiënten met opioïdengebruiksstoornis (OUD).
De tool waarschuwt ED -providers van een patiënt die mogelijk in aanmerking komt voor MOUD met behulp van Epic's storyboard.
De provider moet vervolgens op de melding klikken om het OUD -evaluatietool te openen, dat meerdere componenten heeft: OUD -beoordeling, OUD -diagnose, opname -beoordeling en gereedheid voor behandeling.
Deze componenten worden vervolgens gekoppeld aan een orderset, "ed opioïde gebruiksstoornisbehandeling" die verpleegkundige bevelen, voorschriften voor buprenorfine en aanvullende medicijnen en hulpbronnen voor drugsgebruiksstoornissen omvat.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sociale zorgversterkte klinische beslissingsondersteuning voor opioïde gebruiksstoornis
Noodproviders hebben niet langer toegang tot de basis-gebaseerde klinische beslissingsondersteuningstool voor opioïdengebruiksstoornis, maar hebben in plaats daarvan toegang tot de sociale zorgversterkte klinische beslissingsondersteuningstool voor opioïdengebruiksstoornis.
|
De onderzoekers zullen een mensgericht ontwerp gebruiken om het basis-CDS-tool aan te passen om sociale behoeften van de patiënt op te nemen, waarbij patiënten, personeel en eindgebruiker ED-clinici betrokken zijn bij het iteratieve ontwerpproces.
Deze tool wordt actief ontwikkeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CDSV1 clinicus lancering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage van ED -clinici die CDSV1 lanceren voor patiënten met OUD
|
12 maanden
|
|
CDSV1 -ontmoeting lancering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage in aanmerking komende ontmoetingen (d.w.z. ontmoetingen inclusief patiënten met OUD zoals gedefinieerd door het EHR-afgeleide fenotype) waarbij CDSV1 werd gelanceerd door arts
|
12 maanden
|
|
CDSV2 -clinicus lancering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage ED -clinici die CDSV2 lanceren voor patiënten met OUD
|
12 maanden
|
|
CDSV2 -ontmoeting lancering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage in aanmerking komende ontmoetingen (d.w.z. ontmoetingen inclusief patiënten met OUD zoals gedefinieerd door het EHR-afgeleide fenotype) waarbij CDSV2 werd gelanceerd door arts
|
12 maanden
|
|
CDSV1 -aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 6 maanden van CDSV1 -implementatie
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel 4-item enquête om de aanvaardbaarheid van de clinicus van CDSV1 te beoordelen.
Responsenschalen variëren van "1 = volledig mee oneens" tot "5 = volledig mee eens", met hogere scores die een groter succes aangeven.
|
Tijdens de eerste 6 maanden van CDSV1 -implementatie
|
|
CDSV1 geschiktheid
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 6 maanden van CDSV1 -implementatie
|
Intervention Adestessess Maatregel 4-item onderzoek om de perceptie van de clinicus van CDSV1-geschiktheid te beoordelen.
Responsenschalen variëren van "1 = volledig mee oneens" tot "5 = volledig mee eens", met hogere scores die een groter succes aangeven.
|
Tijdens de eerste 6 maanden van CDSV1 -implementatie
|
|
CDSV2 -aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 6 maanden van CDSV2 -implementatie
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel 4-item enquête om de aanvaardbaarheid van de clinicus van CDSV2 te beoordelen.
Responsenschalen variëren van "1 = volledig mee oneens" tot "5 = volledig mee eens", met hogere scores die een groter succes aangeven.
|
Tijdens de eerste 6 maanden van CDSV2 -implementatie
|
|
CDSV2 geschiktheid
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 6 maanden van CDSV2 -implementatie
|
Intervention Tassessess Maatregel 4-item onderzoek om de perceptie van de clinicus van CDSV2 geschiktheid te beoordelen.
Responsenschalen variëren van "1 = volledig mee oneens" tot "5 = volledig mee eens", met hogere scores die een groter succes aangeven.
|
Tijdens de eerste 6 maanden van CDSV2 -implementatie
|
|
Werving van de patiënt CDSV1
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal patiënten dat OUD -medicatie ontvangt als gevolg van CDSV1 die zijn ingeschreven voor primaire uitkomst.
|
12 maanden
|
|
Werving van de patiënt CDSV2
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal patiënten dat OUD -medicatie ontvangt als gevolg van CDSV2 die zijn ingeschreven voor primaire uitkomst.
|
12 maanden
|
|
ED -clinici 'percepties van CDSV1
Tijdsspanne: Binnen de eerste 8 maanden na CDSV1 -implementatie
|
Thema's die voortkomen uit semi-gestructureerde kwalitatieve interviews die de perceptie van arts van CDSV1 onderzoeken
|
Binnen de eerste 8 maanden na CDSV1 -implementatie
|
|
ED -percepties van patiënten met CDSV1
Tijdsspanne: Binnen de eerste 8 maanden na CDSV1 -implementatie
|
Thema's die voortkomen uit semi-gestructureerde kwalitatieve interviews die de perceptie van de patiënt onderzoeken van het ontvangen van behandeling van CDSV1
|
Binnen de eerste 8 maanden na CDSV1 -implementatie
|
|
ED -artsen 'percepties van CDSV2
Tijdsspanne: Binnen de eerste 8 maanden na de inzet van CDSV2
|
Thema's die voortkomen uit semi-gestructureerde kwalitatieve interviews die de perceptie van arts van CDSV2 onderzoeken
|
Binnen de eerste 8 maanden na de inzet van CDSV2
|
|
ED -percepties van patiënten met CDSV2
Tijdsspanne: Binnen de eerste 8 maanden na de inzet van CDSV2
|
Thema's die voortkomen uit semi-gestructureerde kwalitatieve interviews die de percepties van de patiënt onderzoeken van het ontvangen van sociale risico-geïnformeerde behandeling van CDSV2
|
Binnen de eerste 8 maanden na de inzet van CDSV2
|
|
Haalbaarheid van primaire eindpuntverzameling voor CDSV1
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Percentage deelnemers voor wie gegevens over OUD -medicatie -therapietrouw en follow -up met succes worden verzameld na 30 dagen voor CDSV1
|
13 maanden
|
|
Haalbaarheid van primaire eindpuntverzameling voor CDSV2
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Percentage deelnemers voor wie gegevens over OUD -medicatie -therapietrouw en follow -up met succes worden verzameld na 30 dagen voor CDSV2
|
13 maanden
|
|
CDSV1 -naleving van aanbevelingen voor behandeling met Oud -behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voor ED -bezoeken waarin CDSV1 wordt gelanceerd, zullen onderzoekers het percentage keren beoordelen, ofwel buprenorfine, methadon of naltrexon is voorgeschreven door een ED -arts
|
12 maanden
|
|
CDSV2 -naleving van aanbevelingen voor behandeling met Oud -behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voor ED -bezoeken waarin CDSV2 wordt gelanceerd, zullen onderzoekers het percentage keren beoordelen, ofwel buprenorfine, methadon of naltrexon is voorgeschreven door een ED -arts
|
12 maanden
|
|
CDSV2 -naleving van aanbevelingen voor sociale zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voor ED -bezoeken waarin CDSV2 wordt gelanceerd, zullen onderzoekers het percentage van de aanbevelingen van sociale zorg (te bepalen percentage beoordelen (te bepalen, op basis van resultaten van AIM 2) werden gevolgd door ED -artsen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CDSV1 -behandeling therapietrouw
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Het aandeel deelnemers dat zich hecht aan dezelfde OUD-medicatie voorgeschreven met CDSV1 op 30 dagen na bezoek
|
13 maanden
|
|
CDSV1 follow -up
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Aandeel deelnemers dat formele intramurale, poliklinische of ED-gebaseerde verslavingszuiveringsdiensten ontvangt op 30 dagen na het bezoek voor CDSV1
|
13 maanden
|
|
CDSV2 -behandeling therapietrouw
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Het aandeel deelnemers dat zich hecht aan dezelfde OUD-medicatie voorgeschreven met CDSV2 op 30 dagen na bezoek
|
13 maanden
|
|
CDSV2 follow -up
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Aandeel deelnemers dat formele intramurale, poliklinische of ED-gebaseerde verslavingszuiveringsdiensten ontvangt op 30 dagen na het bezoek voor CDSV2
|
13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie F Molina, MD, MAS, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Psychische aandoening
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers
- Narcotica
- Pijnstillers, opioïden
Andere studie-ID-nummers
- 24-41722
- K23DA060993 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .