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Utiliser un soutien à la décision clinique pour fournir des soins sociaux sur les risques pour les troubles de l'utilisation des opioïdes dans le service d'urgence

26 juin 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'objectif primordial de cette proposition est d'intégrer des informations sur les risques sociaux des patients dans un outil d'aide à la décision clinique (CDSV1) basé sur un dossier de santé électronique (CDSV1) pour faciliter le service d'urgence (ED), le traitement du risque social (OUD), le traitement des risques sociaux (OUD) et l'amélioration du traitement des risques. Nous évaluerons la faisabilité et l'acceptabilité de l'outil CDS amélioré en soins sociaux, CDSV2, (par rapport à CDSV1) sur un seul site d'étude (UCSF) comme intervention pour augmenter l'adhésion au traitement des médicaments et un suivi des patients atteints d'ED adultes souffrant d'un trouble d'utilisation des opioïdes en utilisant une approche avant-après les méthodes mixtes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus de 2,7 millions de personnes souffrent de troubles de l'utilisation des opioïdes (OUD) aux États-Unis (États-Unis), entraînant plus de 80 000 décès par surdose d'opioïdes en 2021. Les médicaments pour le trouble de la consommation d'opioïdes sont sous-utilisés de manière disproportionnée chez les patients vivant dans la pauvreté, dont les besoins non satisfaits de la nourriture, du logement et du transport non satisfait aux médicaments et aux soins de santé de routine. Les services d'urgence (EDS) sont les principaux points d'accès aux soins de santé (et souvent seulement) pour les populations vulnérables ayant des besoins sociaux, y compris les personnes atteintes d'OUD. En réponse, les organisations professionnelles de la santé ont de plus en plus appelé à des médicaments initiés par l'ED pour OUD (Moud), ce qui a été démontré à une meilleure adhésion par rapport aux références au traitement seul.

Des outils d'aide à la décision clinique (CDS) dans les dossiers de santé électroniques (DSE) peuvent être utilisés pour soutenir le MOUD initié par l'ED. Ils améliorent la qualité des soins en fournissant des informations exploitables aux cliniciens en temps réel; Une étude d'un outil CDS pour Moud a montré qu'elle augmentait considérablement le nombre de prescripteurs de Moud. Un risque majeur de Moud initié par l'ED, cependant, est qu'il pourrait conduire à des résultats inéquitables, sauf s'ils sont étroitement associés aux efforts pour connecter les patients à des services qui répondent également aux besoins sociaux. Par exemple, les patients atteints de nourriture ou d'insécurité du logement sont peu susceptibles de prioriser l'adhésion à Moud pour répondre à leurs besoins matériels de base; Les patients atteints de Moud qui manquent de transport fiable peuvent ne pas être en mesure d'accéder aux soins de suivi du Moud. La liaison des interventions sociales à l'initiation de Moud peut améliorer la probabilité d'adhésion au traitement et aux soins de suivi. Bien que les outils CDS qui utilisent des données sur les risques sociaux des patients aient été développés pour améliorer les soins pour d'autres maladies chroniques, par exemple l'hypertension et le diabète, à ce jour, les outils CDS qui ont facilité le MOUD initié par l'ED n'ont pas été conçus pour exploiter les informations sur les risques sociaux pour améliorer la planification des soins Moud. Il est urgent de concevoir et de tester un outil CDS qui facilite simultanément l'initiation de Moud et aide à identifier et à intervenir sur les besoins sociaux des patients.

L'objectif primordial de ce projet est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un outil CDS amélioré en soins sociaux (CDSV2) conçu pour faciliter le Moud sur le risque social basé sur l'ED par rapport à un outil CDS existant pour le Moud basé sur ED (CDSV1), avec l'objectif ultime d'améliorer l'adhérence du traitement et le suivi des patients atteints de services d'urgence.

Objectif spécifique: Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'outil CDS amélioré en soins sociaux (CDSV2, par rapport à CDSV1) à l'UCSF ED comme une intervention pour améliorer l'adhésion au traitement des médicaments et le suivi des patients atteints d'urgence adulte subissant une OUD. Nous effectuerons une étude pilote mixte, avant-après, évaluant l'outil CDS de base (CDSV1) et l'outil CDS amélioré en soins sociaux (CDSV2) sur 28 mois. Pour évaluer la faisabilité du recrutement des patients et de la collecte des critères d'évaluation principale (par exemple, l'adhésion, le suivi), nous effectuerons une revue des dossiers et une sensibilisation aux patients. Pour mesurer l'utilisation et l'acceptabilité des cliniciens, nous collecterons les données du journal d'audit basé sur le DSE et des données d'enquête. Nous effectuerons également des entretiens semi-structurés avec un échantillon privé de cliniciens et de patients ED pour saisir davantage leurs expériences (acceptabilité) avec l'outil CDS amélioré en soins sociaux et l'outil CDS de base.

Notre taille d'échantillon attendue de 300 comprendra 240 fournisseurs et 60 patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les fournisseurs d'ED de l'Université de Californie, San Francisco (résidents, participants, fournisseurs de pratique avancée) qui ont utilisé CDSV1 ou CDSV2 seront éligibles pour participer à des enquêtes et des entretiens concernant la faisabilité et l'acceptabilité.
  • Les patients anglophones ≥18 ans se présentant à l'UCSF ED avec un trouble d'utilisation des opioïdes qui reçoivent un traitement de médicaments (à la suite de CDSV1 ou CDSV2) seront éligibles pour participer.

Critères d'exclusion:

- Les participants seront exclus si:

  • Ils ont une condition médicale ou psychiatrique nécessitant une hospitalisation lors de la visite indexée,
  • sont activement suicidaires, sont handicapés cognitivement,
  • présent à partir d'un établissement de soins prolongé, ou
  • nécessitent des opioïdes pour une condition de douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Assistance à la décision clinique basée sur les édifices pour le trouble de l'utilisation des opioïdes
Les prestataires d'urgence auront accès à l'outil de base de la décision clinique basée sur la DE pour le trouble de l'utilisation des opioïdes.
L'outil d'aide à la décision clinique (CDS), le service d'urgence initial, a lancé la buprénorphine pour les troubles ou l'intégration des troubles de la consommation d'opioïdes, a été conçu par des chercheurs de Yale pour soutenir les cliniciens du service d'urgence (ED) ayant différents niveaux d'expérience en prescription de buprénorphine pour les patients atteints de trouble d'utilisation des opioïdes (OUD). L'outil avertit les fournisseurs d'ED d'un patient potentiellement éligible à Moud en utilisant le storyboard d'Epic. Le fournisseur doit ensuite cliquer sur la notification pour ouvrir l'outil d'évaluation OUD, qui a plusieurs composants: évaluation OUD, diagnostic OUD, évaluation du retrait et préparation au traitement. Ces composants sont ensuite associés à un OrderSet, «Traitement des troubles de l'utilisation des opioïdes» qui comprend des commandes de soins infirmiers, des prescriptions de médicaments contre la buprénorphine et les accessoires et les ressources de décharge des troubles de la consommation de substances.
Autres noms:
  • CDSV1
Expérimental: Aide à la décision clinique améliorée en soins sociaux pour le trouble de l'utilisation des opioïdes
Les prestataires d'urgence n'auront plus accès à l'outil de base de la décision clinique basée sur la DE pour le trouble de l'utilisation des opioïdes, mais auront plutôt accès à l'outil d'aide à la décision clinique amélioré en soins sociaux pour le trouble d'utilisation des opioïdes.
Les enquêteurs utiliseront une conception centrée sur l'homme pour adapter l'outil CDS de base pour intégrer les besoins sociaux des patients, impliquant des patients, du personnel et des cliniciens de la SD utilisateur final dans le processus de conception itératif. Cet outil est activement développé.
Autres noms:
  • Cdsv2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lancement du clinicien CDSV1
Délai: 12 mois
Pourcentage de cliniciens de l'urgence qui lancent le CDSV1 pour les patients atteints d'OUD
12 mois
Lancement de la rencontre CDSV1
Délai: 12 mois
Pourcentage de rencontres éligibles (c.-à-d. Des rencontres, y compris les patients atteints de OUD, tel que défini par le phénotype dérivé du DSE) où CDSV1 a été lancé par le clinicien
12 mois
Lancement du clinicien CDSV2
Délai: 12 mois
Pourcentage de cliniciens de l'urgence qui lancent le CDSV2 pour les patients atteints d'OUD
12 mois
Lancement de la rencontre CDSV2
Délai: 12 mois
Pourcentage de rencontres éligibles (c'est-à-dire des rencontres, y compris les patients atteints de OUD, tel que défini par le phénotype dérivé du DSE) où CDSV2 a été lancé par le clinicien
12 mois
Acceptabilité du CDSV1
Délai: Au cours des 6 premiers mois de déploiement CDSV1
Acceptabilité de l'intervention Mesure d'enquête à 4 éléments pour évaluer l'acceptabilité des cliniciens du CDSV1. Les échelles de réponse vont de "1 = complètement en désaccord" à "5 = complètement d'accord", avec des scores plus élevés indiquant un plus grand succès.
Au cours des 6 premiers mois de déploiement CDSV1
CDSV1
Délai: Au cours des 6 premiers mois de déploiement CDSV1
L'intervention est la pertinence mesure l'enquête sur 4 éléments pour évaluer la perception des cliniciens de la pertinence du CDSV1. Les échelles de réponse vont de "1 = complètement en désaccord" à "5 = complètement d'accord", avec des scores plus élevés indiquant un plus grand succès.
Au cours des 6 premiers mois de déploiement CDSV1
Acceptabilité du CDSV2
Délai: Au cours des 6 premiers mois de déploiement CDSV2
Acceptabilité de l'intervention Mesure d'enquête à 4 éléments pour évaluer l'acceptabilité des cliniciens de CDSV2. Les échelles de réponse vont de "1 = complètement en désaccord" à "5 = complètement d'accord", avec des scores plus élevés indiquant un plus grand succès.
Au cours des 6 premiers mois de déploiement CDSV2
CDSV2
Délai: Au cours des 6 premiers mois de déploiement CDSV2
L'intervention est la pertinence de la pertinence de l'enquête sur 4 éléments pour évaluer la perception des cliniciens de la pertinence du CDSV2. Les échelles de réponse vont de "1 = complètement en désaccord" à "5 = complètement d'accord", avec des scores plus élevés indiquant un plus grand succès.
Au cours des 6 premiers mois de déploiement CDSV2
Recrutement des patients CDSV1
Délai: 12 mois
Nombre de patients qui reçoivent des médicaments OUD à la suite de CDSV1 qui sont inscrits pour la vérification des résultats primaires
12 mois
Recrutement des patients CDSV2
Délai: 12 mois
Nombre de patients qui reçoivent des médicaments OUD à la suite du CDSV2 qui sont inscrits pour la vérification des résultats primaires
12 mois
Perceptions des cliniciens ed sur le CDSV1
Délai: Dans les 8 premiers mois suivant le déploiement de CDSV1
Thèmes émergeant des entretiens qualitatifs semi-structurés explorant les perceptions des cliniciens de CDSV1
Dans les 8 premiers mois suivant le déploiement de CDSV1
Perception des patients ed sur le CDSV1
Délai: Dans les 8 premiers mois suivant le déploiement de CDSV1
Des thèmes émergeant des entretiens qualitatifs semi-structurés explorant la perception des patients de recevoir un traitement de CDSV1
Dans les 8 premiers mois suivant le déploiement de CDSV1
Perceptions des cliniciens ed sur le CDSV2
Délai: Dans les 8 premiers mois suivant le déploiement de CDSV2
Thèmes émergeant des entretiens qualitatifs semi-structurés explorant les perceptions du clinicien de CDSV2
Dans les 8 premiers mois suivant le déploiement de CDSV2
Perception des patients ed sur le CDSV2
Délai: Dans les 8 premiers mois suivant le déploiement de CDSV2
Des thèmes émergeant des entretiens qualitatifs semi-structurés explorant les perceptions des patients de recevoir un traitement social sur le risque de CDSV2
Dans les 8 premiers mois suivant le déploiement de CDSV2
Faisabilité de la collection de points de terminaison primaire pour CDSV1
Délai: 13 mois
Pourcentage de participants pour lesquels les données sur l'adhésion aux médicaments OUD et le suivi sont collectées avec succès à 30 jours pour CDSV1
13 mois
Faisabilité de la collection de points de terminaison primaire pour CDSV2
Délai: 13 mois
Pourcentage de participants pour lesquels les données sur l'adhésion aux médicaments OUD et le suivi sont collectées avec succès à 30 jours pour CDSV2
13 mois
Adhésion au CDSV1 aux recommandations de traitement OUD
Délai: 12 mois
Pour les visites à l'urgence dans laquelle le CDSV1 est lancé, les enquêteurs évalueront le pourcentage de fois soit la buprénorphine, la méthadone ou la naltrexone ont été prescrites par un clinicien de l'urgence
12 mois
Adhésion au CDSV2 aux recommandations de traitement OUD
Délai: 12 mois
Pour les visites à l'urgence dans laquelle le CDSV2 est lancé, les enquêteurs évalueront le pourcentage de fois soit la buprénorphine, la méthadone ou la naltrexone ont été prescrites par un clinicien de l'urgence
12 mois
CDSV2 Adhésion aux recommandations de soins sociaux
Délai: 12 mois
Pour les visites à l'urgence dans lesquelles le CDSV2 est lancé, les enquêteurs évalueront le pourcentage de recommandations de soins sociaux (à déterminer, sur la base des résultats de l'AIM 2), ont été suivis par des cliniciens d'urgence
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au traitement CDSV1
Délai: 13 mois
Proportion de participants adhérant au même médicament OUD prescrit à l'aide de CDSV1 à 30 jours après la visite
13 mois
Suivi du CDSV1
Délai: 13 mois
Proportion de participants recevant des services de traitement de toxicomanie hospitalisés, ambulatoires ou ED à 30 jours après la visite après le CDSV1
13 mois
Adhérence du traitement CDSV2
Délai: 13 mois
Proportion de participants adhérant au même médicament OUD prescrit à l'aide de CDSV2 à 30 jours après la visite
13 mois
Suivi du CDSV2
Délai: 13 mois
Proportion de participants recevant des services de traitement de la toxicomanie en patients hospitalisés, ambulatoires ou basés sur l'urgence à 30 jours après la visite du CDSV2
13 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melanie F Molina, MD, MAS, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Première publication (Réel)

12 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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