Korzystanie z wsparcia decyzji klinicznych w celu zapewnienia opieki społecznej opartej na zaburzeniach używania opioidów na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ponad 2,7 miliona osób cierpi z powodu zaburzeń używania opioidów (Oud) w Stanach Zjednoczonych (USA), co spowodowało ponad 80 000 zgonów z powodu przedawkowania opioidów w 2021 r. Leki na zaburzenia używania opioidów są nieproporcjonalnie niewykorzystane u pacjentów żyjących w ubóstwie, których niezaspokojona żywność, mieszkania i transport wymagają dostępu do leków i rutynowej opieki zdrowotnej. Oddziały ratunkowe (EDS) są głównymi (i często tylko) punktami dostępu do opieki zdrowotnej dla wrażliwych populacji o potrzebach społecznych, w tym osób z Oud. W odpowiedzi organizacje zawodowe opieki zdrowotnej coraz częściej wymagają inicjowanych przez ED leków dla Oud (Moud), które wykazały, że prowadzą do lepszego przestrzegania w porównaniu z skierowaniami do samego leczenia.
Narzędzia do wsparcia decyzji klinicznych (CDS) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) można wykorzystać do wsparcia inicjowanego przez ED Mouda. Zwiększają jakość opieki, dostarczając praktycznych informacji klinicystom w czasie rzeczywistym; Badanie narzędzia CDS dla Mouda wykazało, że znacznie zwiększyło liczbę przepisów mioud. Głównym ryzykiem inicjowanego przez ED MOUD jest jednak to, że może to prowadzić do niesprawiedliwych wyników, chyba że jest ściśle sparowane z wysiłkami na rzecz połączenia pacjentów z usługami, które zaspokajają potrzeby społeczne. Na przykład pacjenci z niepewnością żywności lub mieszkania raczej raczej nie będą priorytetowo traktować przestrzegania mocy w zakresie zaspokojenia podstawowych potrzeb materialnych; Pacjenci z Moudem, którym brakuje niezawodnego transportu, mogą nie być w stanie uzyskać dostępu do opieki nad Moudem. Łączenie interwencji społecznych z inicjacją Mouda może poprawić prawdopodobieństwo przestrzegania leczenia i opieki kontrolnej. Chociaż narzędzia CDS, które wykorzystują dane dotyczące ryzyka społecznego pacjentów, zostały opracowane w celu poprawy opieki nad innymi chorobami przewlekłymi, np. Nadciśnienie i cukrzyca, do tej pory, narzędzia CDS, które ułatwiają inicjowane przez ED MOUD, nie zostały zaprojektowane w celu wykorzystania informacji o ryzyku społecznym w celu poprawy planowania opieki. Istnieje pilna potrzeba zaprojektowania i przetestowania narzędzia CDS, które jednocześnie ułatwia inicjację Mouda i pomaga zidentyfikować i interweniować w zakresie potrzeb społecznych pacjentów.
Nadrzędnym celem tego projektu jest ocena wykonalności i akceptowalności narzędzia CDS ze wzmocnionym opieką społeczną (CDSV2) zaprojektowanym w celu ułatwienia opartego na ED, opartego na ryzyku społecznym w porównaniu z istniejącym narzędziem CDS dla Moud opartych na ED (CDSV1), z ostatecznym celem polegającym na poprawie przylegania leczenia i podążania za obserwującym pacjentów z ED.
Szczególny cel: Oceń wykonalność i akceptowalność narzędzia CDS ze wzmocnionym opieką społeczną (CDSV2, w porównaniu z CDSV1) w UCSF ED jako interwencji w celu poprawy przestrzegania leczenia leczenia i kontynuowania u dorosłych pacjentów z ED doświadczającym OUD. Przeprowadzimy mieszane metody, wcześniej badanie pilotażowe oceniające podstawowe narzędzie CDS (CDSV1) i narzędzie CDS ze zwiększonym opieką społeczną (CDSV2) w ciągu 28 miesięcy. Aby ocenić wykonalność rekrutacji pacjentów i zbierania pierwotnego punktu końcowego (np. Przyleganie, kontynuacja), przeprowadzimy przegląd wykresów i zasięgnie pacjentów. Aby zmierzyć wykorzystanie i akceptowalność klinicystów, zbierzemy dane dziennika audytu oparte na EHR. Przeprowadzimy również częściowo ustrukturyzowane wywiady z celową próbą klinicystów i pacjentów w celu dalszego przechwytywania ich doświadczeń (akceptowalności) z narzędziem CDS ze wzmocnionym opieką społeczną i podstawowym narzędziem CDS.
Nasza oczekiwana próby 300 obejmie 240 dostawców i 60 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacob Perez
- E-mail: jacob.perez@ucsf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Melanie F Molina, MD, MAS
- Numer telefonu: 415-353-1156
- E-mail: melanie.molina@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy dostawcy University of California, San Francisco ED (mieszkańcy, uczestnicy, dostawcy zaawansowanych praktyk), którzy wykorzystali CDSV1 lub CDSV2, będą uprawnieni do uczestnictwa w ankietach i wywiadach dotyczących wykonalności i akceptowalności.
- Pacjenci z angielsku w wieku ≥18 lat przedstawiających UCSF ED z zaburzeniem stosowania opioidów, które otrzymują leczenie lekarskie (w wyniku CDSV1 lub CDSV2), będą uprawnieni do udziału.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:
- Mają stan medyczny lub psychiatryczny wymagający hospitalizacji podczas wizyty indeksowej,
- są aktywnie samobójcze, są upośledzone poznawczo,
- obecny z zakładu o rozszerzonej opiece, lub
- Wymagaj opioidów w przypadku stanu bólu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wsparcie kliniczne oparte na zaburzeniach używania opioidów oparte na ED
Dostawcy awaryjne będą mieli dostęp do podstawowego narzędzia wsparcia decyzji klinicznych opartych na ED dla zaburzeń używania opioidów.
|
Oryginalne narzędzie wsparcia decyzji klinicznych (CDS), oddział ratunkowy zainicjowany buprenorfina do zaburzenia lub osadzania opioidów, zostało zaprojektowane przez naukowców z Yale w celu wsparcia klinicystów oddziału ratunkowego (ED) z różnym poziomem doświadczenia przepisującym buprenorfinę u pacjentów z zaburzeniami stosowania opioidów (Oud).
Narzędzie ostrzega dostawców pacjenta, który potencjalnie kwalifikuje się do Mouda za pomocą scenorysu Epic.
Dostawca musi następnie kliknąć powiadomienie, aby otworzyć narzędzie oceny Oud, które ma wiele elementów: ocena Oud, diagnoza, ocena wycofania i gotowość do leczenia.
Komponenty te są następnie sparowane z zamówieniem „ED opioidowe leczenie zaburzeń używania”, które obejmuje zamówienia pielęgniarskie, recepty na buprenorfinę i leki pomocnicze oraz zasoby rozładowania zaburzeń używania substancji.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie kliniczne ulepszone w zakresie opieki społecznej dla zaburzeń używania opioidów
Dostawcy awaryjne nie będą już mieli dostępu do podstawowego narzędzia wsparcia decyzji klinicznych opartych na ED dla zaburzeń związanych z używaniem opioidów, ale zamiast tego będą mieli dostęp do narzędzia wspomagania decyzji klinicznych wzmocnionych opieką społeczną dla zaburzeń używania opioidów.
|
Badacze będą wykorzystywać projekt skoncentrowany na człowieku, aby dostosować podstawowe narzędzie CDS w celu włączenia potrzeb społecznych pacjentów, zaangażowania pacjentów, personelu i klinicystów użytkowników końcowych w iteracyjnym procesie projektowania.
To narzędzie jest aktywnie rozwijane.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uruchomienie klinicystów CDSV1
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent klinicystów ED, którzy uruchamiają CDSV1 dla pacjentów z Oud
|
12 miesięcy
|
|
Wpływ CDSV1
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent kwalifikujących się spotkań (tj. Spotkania, w tym pacjenci z OUD, zgodnie z definicją fenotypem pochodzącym z EHR), w którym CDSV1 został uruchomiony przez klinicystę
|
12 miesięcy
|
|
Uruchomienie klinicystów CDSV2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent klinicystów ED, którzy uruchamiają CDSV2 dla pacjentów z Oud
|
12 miesięcy
|
|
Wprowadzenie spotkania CDSV2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent kwalifikujących się spotkań (tj. Spotkania, w tym pacjenci z OUD, zgodnie z definicją fenotypem pochodzącego z EHR), w którym CDSV2 został uruchomiony przez klinicystę
|
12 miesięcy
|
|
Akceptowalność CDSV1
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy wdrożenia CDSV1
|
Dopuszczalność badań 4-elementowych pomiaru interwencji w celu oceny akceptowalności CDSV1 przez klinicystę.
Skale odpowiedzi wahają się od „1 = całkowicie nie zgadzają się” do „5 = całkowicie się zgadzają”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy sukces.
|
W ciągu pierwszych 6 miesięcy wdrożenia CDSV1
|
|
CDSV1 WEWNĘTRZEJ
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy wdrożenia CDSV1
|
Miejsce odpowiedniej interwencji 4-elementowe badanie w celu oceny postrzegania przez klinicystę przez CDSV1.
Skale odpowiedzi wahają się od „1 = całkowicie nie zgadzają się” do „5 = całkowicie się zgadzają”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy sukces.
|
W ciągu pierwszych 6 miesięcy wdrożenia CDSV1
|
|
Dopuszczalność CDSV2
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy wdrożenia CDSV2
|
Dopuszczalność badań 4-elementowych pomiaru interwencji w celu oceny akceptowalności CDSV2 przez klinicystę.
Skale odpowiedzi wahają się od „1 = całkowicie nie zgadzają się” do „5 = całkowicie się zgadzają”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy sukces.
|
W ciągu pierwszych 6 miesięcy wdrożenia CDSV2
|
|
CDSV2 odpowiedniość
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy wdrożenia CDSV2
|
Miejsce odpowiedniej interwencji 4-elementowe badanie w celu oceny postrzegania przez klinicystę przez CDSV2.
Skale odpowiedzi wahają się od „1 = całkowicie nie zgadzają się” do „5 = całkowicie się zgadzają”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy sukces.
|
W ciągu pierwszych 6 miesięcy wdrożenia CDSV2
|
|
Rekrutacja pacjentów CDSV1
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów otrzymujących leki Oud w wyniku CDSV1, którzy są włączeni do pierwotnego ustalenia wyników
|
12 miesięcy
|
|
Rekrutacja pacjentów CDSV2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów otrzymujących leki Oud w wyniku CDSV2, którzy są włączeni do pierwotnego ustalenia wyników
|
12 miesięcy
|
|
Postrzeganie przez klinicystów przez klinicystów CDSV1
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 8 miesięcy od wdrożenia CDSV1
|
Tematy wynikające z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych badające postrzeganie CDSV1 przez klinicystę
|
W ciągu pierwszych 8 miesięcy od wdrożenia CDSV1
|
|
Postrzeganie CDSV1 przez pacjentów ED przez pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 8 miesięcy od wdrożenia CDSV1
|
Tematy wynikające z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych badające postrzeganie leczenia pacjentów od CDSV1
|
W ciągu pierwszych 8 miesięcy od wdrożenia CDSV1
|
|
Postrzeganie CDSV2 przez klinicystów ED
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 8 miesięcy od wdrożenia CDSV2
|
Tematy wynikające z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych badające postrzeganie CDSV2 przez klinicystę
|
W ciągu pierwszych 8 miesięcy od wdrożenia CDSV2
|
|
Postrzeganie CDSV2 przez pacjentów z ED
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 8 miesięcy od wdrożenia CDSV2
|
Tematy wynikające z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych badające postrzeganie pacjentów otrzymywania leczenia społecznego z CDSV2
|
W ciągu pierwszych 8 miesięcy od wdrożenia CDSV2
|
|
Wykonalność pierwotnego zbioru punktów końcowych dla CDSV1
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Odsetek uczestników, dla których dane dotyczące przestrzegania leków i obserwacji Oud są z powodzeniem zebrane po 30 dniach dla CDSV1
|
13 miesięcy
|
|
Wykonalność pierwotnego zbioru punktów końcowych dla CDSV2
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Odsetek uczestników, dla których dane dotyczące przylegania leków i obserwacji Oud są z powodzeniem zebrane po 30 dniach dla CDSV2
|
13 miesięcy
|
|
CDSV1 przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia OUD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W przypadku wizyt ED, w których uruchamiane jest CDSV1, badacze ocenią odsetek czasów buprenorfiny, metadonu lub naltreksonu.
|
12 miesięcy
|
|
CDSV2 przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia OUD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W przypadku wizyt ED, w których uruchamiane jest CDSV2, badacze ocenią odsetek czasów buprenorfiny, metadonu lub naltreksonu.
|
12 miesięcy
|
|
CDSV2 przestrzeganie zaleceń dotyczących opieki społecznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W przypadku wizyt ED, w których uruchamiano CDSV2, śledczy ocenią odsetek czasów zaleceń dotyczących opieki społecznej (do ustalenia, w oparciu o wyniki AIM 2), a następnie klinicyści ED.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leczenia CDSV1
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Odsetek uczestników przylegających do tego samego leku oud zalecanych przy użyciu CDSV1 o 30 dni po wizycie
|
13 miesięcy
|
|
CDSV1 Kontynuacja
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Odsetek uczestników otrzymujących formalne usługi leczenia uzależnień w zakresie ambulatoryjnych lub opartych na ED po 30 dni po wizycie CDSV1
|
13 miesięcy
|
|
Przestrzeganie leczenia CDSV2
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Odsetek uczestników przylegających do tego samego leku oud zalecanych przy użyciu CDSV2 o 30 dni po wizycie
|
13 miesięcy
|
|
CDSV2 Kontynuacja
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Odsetek uczestników otrzymujących formalne usługi leczenia uzależnień od ambulatoryjnych, ambulatoryjnych lub opartych na ED po 30 dni po wizycie CDSV2
|
13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie F Molina, MD, MAS, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z opioidami
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Leki przeciwbólowe
- Narkotyki
- Leki przeciwbólowe, opioidy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-41722
- K23DA060993 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .