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Usando o apoio à decisão clínica para fornecer atendimento social informado por risco para transtorno de uso de opióides no departamento de emergência

26 de junho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo abrangente desta proposta é integrar informações de risco social do paciente em uma ferramenta existente da Ferramenta de Suporte à Decisão Clínica (CDS) (CDSV1), baseada em Decisão Clínica (CDSV1) para facilitar o departamento de emergência (ed)-melhorar o tratamento de medicamentos para uso de uso de medicamentos para uso de uso de uso de uso de uso de uso de riscos (OUD). Avaliaremos a viabilidade e a aceitabilidade da ferramenta CDS com cuidado social, CDSV2 (em comparação com o CDSV1) em um único local de estudo (UCSF) como uma intervenção para aumentar a adesão ao tratamento de medicamentos e acompanhar os pacientes adultos que sofrem de transtorno de uso de opióides usando um método misto, antes da abordagem mais seguinte.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 2,7 milhões de pessoas sofrem de transtorno de uso de opióides (OUD) nos Estados Unidos (EUA), resultando em mais de 80.000 mortes por overdose de opióides em 2021. Os medicamentos para transtorno de uso de opióides são desproporcionalmente subutilizados em pacientes que vivem na pobreza, cujo alimento, moradia e transporte não atendidos impedem o acesso a medicamentos e a área de saúde de rotina. Os departamentos de emergência (EDs) são os principais pontos de acesso à assistência médica (e geralmente apenas) para populações vulneráveis ​​com necessidades sociais, incluindo pessoas com OUD. Em resposta, as organizações profissionais de saúde pediram cada vez mais medicamentos iniciados por ED para OUD (MOUD), que demonstraram levar a uma melhor adesão em comparação com os encaminhamentos apenas ao tratamento.

As ferramentas de suporte à decisão clínica (CDS) em registros eletrônicos de saúde (EHRs) podem ser usados ​​para apoiar o MOUD iniciado por ED. Eles aprimoram a qualidade dos cuidados, fornecendo informações acionáveis ​​aos médicos em tempo real; Um estudo de uma ferramenta de CDS para o MOUD mostrou que aumentou significativamente o número de prescritores do MOUD. Um grande risco de Moud iniciado por ED, no entanto, é que ele pode levar a resultados desiguais, a menos que pareados intimamente emparelhados com os esforços para conectar os pacientes a serviços que também atendem às necessidades sociais. Por exemplo, é improvável que pacientes com insegurança alimentar ou habitacional priorizem a adesão ao MOUD sobre atender às suas necessidades materiais básicas; Pacientes com MOUD que não têm transporte confiável podem não conseguir acessar os cuidados de acompanhamento do MOUD. Vincular intervenções sociais ao início do MOUD pode melhorar a probabilidade de adesão ao tratamento e aos cuidados de acompanhamento. Embora as ferramentas de CDS que usem dados de risco social dos pacientes tenham sido desenvolvidas para melhorar o atendimento a outras doenças crônicas, por exemplo, hipertensão e diabetes, até o momento, as ferramentas do CDS que facilitam o MOUD iniciado por ED não foram projetadas para aproveitar informações de risco social para melhorar o planejamento do tratamento do MOUD. Há uma necessidade urgente de projetar e testar uma ferramenta de CDS que simultaneamente facilita o início do MOUD e ajuda a identificar e intervir nas necessidades sociais dos pacientes.

O objetivo abrangente deste projeto é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade de uma ferramenta de CDS com cuidado social (CDSV2), projetada para facilitar o MOU de risco social baseado em ED em comparação com uma ferramenta de CDS existente para o MOD baseado em DE (CDSV1), com o objetivo final da melhoria do tratamento da adesão ao tratamento e do ED para a experiência dos pacientes.

Objetivo específico: Avalie a viabilidade e a aceitabilidade da ferramenta CDS com cuidado social (CDSV2, em comparação com o CDSV1) na UCSF ED como uma intervenção para melhorar a adesão ao tratamento de medicamentos e acompanhar os pacientes adultos de DE que experimentam OUD. Realizaremos um estudo piloto de métodos mistos, antes de avaliar a ferramenta básica do CDS (CDSV1) e a ferramenta CDS com cuidado social (CDSV2) ao longo de 28 meses. Para avaliar a viabilidade do recrutamento de pacientes e a coleta de terminais primários (por exemplo, adesão, acompanhamento), realizaremos revisão e divulgação de gráficos para os pacientes. Para medir a utilização e aceitabilidade do clínico, coletaremos os dados de log de Auditoria e pesquisa baseados em EHR. Também realizaremos entrevistas semiestruturadas com uma amostra intencional de médicos e pacientes em DE para capturar ainda mais suas experiências (aceitabilidade) com a ferramenta de CDS com cuidado social e a ferramenta básica de CDS.

Nosso tamanho de amostra esperado de 300 incluirá 240 fornecedores e 60 pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os fornecedores da Universidade da Califórnia, São Francisco (residentes, atendimentos, fornecedores de prática avançada) que usaram CDSV1 ou CDSV2 serão elegíveis para participar de pesquisas e entrevistas sobre viabilidade e aceitabilidade.
  • Pacientes de língua inglesa ≥ 18 anos de idade apresentados à UCSF ED com transtorno de uso de opióides que recebem tratamento de medicamentos (como resultado de CDSV1 ou CDSV2) serão elegíveis para participar.

Critérios de exclusão:

- Os participantes serão excluídos se:

  • Eles têm uma condição médica ou psiquiátrica que requer hospitalização na visita de índice ed,
  • são ativamente suicidas, com deficiência cognitivamente,
  • presente de uma instalação de atendimento estendida, ou
  • requer opióides para uma condição de dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Suporte à decisão clínica baseada em DE para transtorno de uso de opióides
Os provedores de emergência terão acesso à ferramenta básica de suporte à decisão clínica baseada em ED para transtorno de uso de opióides.
A ferramenta original de apoio à decisão clínica (CDS), o departamento de emergência iniciou a buprenorfina para transtorno de uso de opióides ou incorporação, foi projetada por pesquisadores do Yale para apoiar os médicos do Departamento de Emergência (DE) com níveis variados de experiência prescrevendo a buprenorfina para pacientes com transtorno de uso de opióides (OUD). A ferramenta alerta os fornecedores de um paciente que é potencialmente elegível para Moud usando o storyboard da Epic. O provedor deve então clicar na notificação para abrir a ferramenta de avaliação do OUD, que possui vários componentes: avaliação do OUD, diagnóstico de oud, avaliação de retirada e prontidão para o tratamento. Esses componentes são então emparelhados com um pedidos, "tratamento de transtorno de uso de opióides", que inclui ordens de enfermagem, prescrições de buprenorfina e medicamentos auxiliares e recursos de descarga de distúrbios do uso de substâncias.
Outros nomes:
  • CDSV1
Experimental: Apoio à decisão clínica aprimorada por cuidados sociais para transtorno de uso de opióides
Os provedores de emergência não terão mais acesso à ferramenta básica de suporte à decisão clínica baseada em ED para transtorno de uso de opióides, mas terá acesso à ferramenta de suporte à decisão clínica aprimorada pelo atendimento social para transtorno de uso de opióides.
Os investigadores usarão o design centrado no ser humano para adaptar a ferramenta básica de CDS para incorporar as necessidades sociais do paciente, envolvendo pacientes, funcionários e médicos de usuário final no processo de projeto iterativo. Esta ferramenta está sendo desenvolvida ativamente.
Outros nomes:
  • CDSV2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lançamento do clínico CDSV1
Prazo: 12 meses
Porcentagem de médicos de DE que lançam CDSV1 para pacientes com OUD
12 meses
Lançamento do encontro do CDSV1
Prazo: 12 meses
Porcentagem de encontros elegíveis (ou seja, encontros, incluindo pacientes com OUD, conforme definido pelo fenótipo derivado de EHR), onde o CDSV1 foi lançado pelo clínico
12 meses
Lançamento do clínico CDSV2
Prazo: 12 meses
Porcentagem de médicos de DE que lançam CDSV2 para pacientes com OUD
12 meses
Lançamento do encontro do CDSV2
Prazo: 12 meses
Porcentagem de encontros elegíveis (ou seja, encontros, incluindo pacientes com OUD, conforme definido pelo fenótipo derivado de EHR), onde o CDSV2 foi lançado pelo clínico
12 meses
Aceitabilidade do CDSV1
Prazo: Durante os primeiros 6 meses de implantação do CDSV1
Aceitabilidade da intervenção Medida pela pesquisa de 4 itens para avaliar a aceitabilidade clínica do CDSV1. As escalas de resposta variam de "1 = discordo completamente" a "5 = concordo completamente", com pontuações mais altas indicando maior sucesso.
Durante os primeiros 6 meses de implantação do CDSV1
Apropriedade do CDSV1
Prazo: Durante os primeiros 6 meses de implantação do CDSV1
A adequação da adequação medida para a Pesquisa de 4 itens para avaliar a percepção clínica da adequação do CDSV1. As escalas de resposta variam de "1 = discordo completamente" a "5 = concordo completamente", com pontuações mais altas indicando maior sucesso.
Durante os primeiros 6 meses de implantação do CDSV1
Aceitabilidade do CDSV2
Prazo: Durante os primeiros 6 meses de implantação do CDSV2
Aceitabilidade da intervenção Medida de 4 itens Pesquisa para avaliar a aceitabilidade clínica do CDSV2. As escalas de resposta variam de "1 = discordo completamente" a "5 = concordo completamente", com pontuações mais altas indicando maior sucesso.
Durante os primeiros 6 meses de implantação do CDSV2
Apropriedade do CDSV2
Prazo: Durante os primeiros 6 meses de implantação do CDSV2
A adequação da adequação medem a pesquisa de 4 itens para avaliar a percepção clínica da adequação do CDSV2. As escalas de resposta variam de "1 = discordo completamente" a "5 = concordo completamente", com pontuações mais altas indicando maior sucesso.
Durante os primeiros 6 meses de implantação do CDSV2
CDSV1 de recrutamento de pacientes
Prazo: 12 meses
Número de pacientes que recebem medicamentos oud como resultado de CDSV1 que estão inscritos para o resultado primário de determinação
12 meses
CDSV2 de recrutamento de pacientes
Prazo: 12 meses
Número de pacientes que recebem medicamentos oud como resultado de CDSV2 que estão inscritos para a determinação do resultado primário
12 meses
Percepções de CDSV1 dos médicos de ED
Prazo: Nos primeiros 8 meses após a implantação do CDSV1
Temas emergentes de entrevistas qualitativas semiestruturadas explorando as percepções do clínico de CDSV1
Nos primeiros 8 meses após a implantação do CDSV1
Percepções de CDSV1 dos pacientes com ED
Prazo: Nos primeiros 8 meses após a implantação do CDSV1
Temas emergentes de entrevistas qualitativas semiestruturadas, explorando as percepções do paciente sobre o recebimento de tratamento do CDSV1
Nos primeiros 8 meses após a implantação do CDSV1
Percepções de CDSV2 dos médicos de ED
Prazo: Nos primeiros 8 meses após a implantação do CDSV2
Temas emergentes de entrevistas qualitativas semiestruturadas explorando as percepções do clínico de CDSV2
Nos primeiros 8 meses após a implantação do CDSV2
Percepções de CDSV2 dos pacientes em DE
Prazo: Nos primeiros 8 meses após a implantação do CDSV2
Temas emergentes de entrevistas qualitativas semiestruturadas, explorando as percepções dos pacientes sobre o recebimento de tratamento de riscos sociais do CDSV2
Nos primeiros 8 meses após a implantação do CDSV2
Viabilidade da coleta de terminais primários para CDSV1
Prazo: 13 meses
A porcentagem de participantes para os quais os dados sobre a adesão e o acompanhamento dos medicamentos para od são coletados com sucesso em 30 dias para o CDSV1
13 meses
Viabilidade da coleta de terminais primários para CDSV2
Prazo: 13 meses
A porcentagem de participantes para os quais os dados sobre a adesão e o acompanhamento dos medicamentos são coletados com sucesso em 30 dias para o CDSV2
13 meses
Atenção de CDSV1 às recomendações de tratamento do OUD
Prazo: 12 meses
Para visitas de DE nas quais o CDSV1 é lançado, os investigadores avaliarão a porcentagem de vezes que a buprenorfina, a metadona ou a naltrexona foi prescrita por um clínico de ED
12 meses
Atenção do CDSV2 às recomendações de tratamento do OUD
Prazo: 12 meses
Para visitas de DE nas quais o CDSV2 é lançado, os investigadores avaliarão a porcentagem de vezes que a buprenorfina, a metadona ou a naltrexona foi prescrita por um clínico de ED
12 meses
A adesão ao CDSV2 às recomendações de assistência social
Prazo: 12 meses
Para as visitas de DE nas quais o CDSV2 é lançado, os investigadores avaliarão a porcentagem de recomendações de assistência social do Times (a serem determinadas, com base nos resultados do AIM 2) foram seguidas por clínicos de ED
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência do tratamento com CDSV1
Prazo: 13 meses
Proporção de participantes aderentes à mesma medicação OUD prescrita usando CDSV1 aos 30 dias após a visita
13 meses
CDSV1 Acompanhamento
Prazo: 13 meses
Proporção de participantes que recebem serviços formais de tratamento de internação, ambulatório ou de dependência baseados em ED em 30 dias após a visita para CDSV1
13 meses
Aderência do tratamento com CDSV2
Prazo: 13 meses
Proporção de participantes aderentes à mesma medicação OUD prescrita usando CDSV2 aos 30 dias após a visita
13 meses
CDSV2 Acompanhamento
Prazo: 13 meses
Proporção de participantes que recebem serviços formais de tratamento de internação, ambulatório ou de dependência baseados em ED em 30 dias após a visita para CDSV2
13 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie F Molina, MD, MAS, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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