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Uso del apoyo a la decisión clínica para proporcionar atención social basada en el riesgo para el trastorno por uso de opioides en el departamento de emergencias

26 de junio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
El objetivo general de esta propuesta es integrar la información del riesgo social del paciente en una herramienta de apoyo de decisiones clínicas (CDS) basada en el registro de salud electrónico existente (EHR) (CDS) para facilitar el trastorno de medicamentos de uso de opioides (OUD) iniciado por el riesgo social (ED). Evaluaremos la viabilidad y la aceptabilidad de la herramienta CDS mejorada por la atención social, CDSV2 (en comparación con CDSV1) en un solo sitio de estudio (UCSF) como una intervención para aumentar la adherencia al tratamiento de medicamentos y hacer un seguimiento de los pacientes con ED adultos que experimentan un trastorno por uso de opioides utilizando un enfoque de métodos mixtos, antes del enfoque.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Más de 2,7 millones de personas sufren de trastorno por uso de opioides (OUD) en los Estados Unidos (EE. UU.), Lo que resulta en más de 80,000 muertes por sobredosis de opioides en 2021. Los medicamentos para el trastorno por consumo de opioides se infrautizan desproporcionadamente en pacientes que viven en la pobreza, cuyas necesidades de alimentos, viviendas y transporte no satisfechos impiden el acceso a medicamentos y atención médica de rutina. Los departamentos de emergencias (ED) son los puntos de acceso de atención médica primarios (y a menudo solo) para poblaciones vulnerables con necesidades sociales, incluidas personas con OUD. En respuesta, las organizaciones profesionales de atención médica han pedido cada vez más medicamentos iniciados con ED para OUD (MOUD), lo que ha demostrado que conduce a una mejor adherencia en comparación con las referencias al tratamiento solo.

Las herramientas de soporte de decisiones clínicas (CDS) en los registros de salud electrónicos (EHR) se pueden utilizar para apoyar a MOUD iniciado por el servicio de servicio de servicio de servicio de intermediación. Mejoran la calidad de la atención al proporcionar información procesable a los médicos en tiempo real; Un estudio de una herramienta de CDS para MoUD mostró que aumentó significativamente el número de prescriptores de MoUD. Sin embargo, un riesgo importante de MOUD iniciado por el DE es que podría conducir a resultados inequitativos a menos que se combine estrechamente con los esfuerzos para conectar a los pacientes con servicios que también aborden las necesidades sociales. Por ejemplo, es poco probable que los pacientes con inseguridad alimentaria o de la vivienda prioricen la adherencia a Moud sobre satisfacer sus necesidades materiales básicas; Los pacientes con MoUD que carecen de transporte confiable pueden no poder acceder a la atención de seguimiento para Moud. Vincular las intervenciones sociales con el inicio de MoUD puede mejorar la probabilidad de adherencia al tratamiento y la atención de seguimiento. Aunque las herramientas de CDS que utilizan los datos de riesgo social de los pacientes se han desarrollado para mejorar la atención de otras enfermedades crónicas, por ejemplo, hipertensión y diabetes, hasta la fecha, las herramientas de CDS que facilitan el MOUD iniciado por el DE no han sido diseñadas para aprovechar la información del riesgo social para mejorar la planificación de la atención de MoUD. Existe una necesidad urgente de diseñar y probar una herramienta CDS que facilita simultáneamente el inicio de MoUD y ayuda a identificar e intervenir en las necesidades sociales de los pacientes.

El objetivo general de este proyecto es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de una herramienta CD CDS mejorada por el cuidado social (CDSV2) diseñada para facilitar el MOUD basado en el riesgo social basado en ED en comparación con una herramienta CDS existente para MOUD basada en ED (CDSV1), con el objetivo final de mejorar la adherencia de tratamiento y el seguimiento de los pacientes con ED que experimentan la OUD.

Objetivo específico: evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de la herramienta CDS mejorada por la atención social (CDSV2, en comparación con CDSV1) en la UCSF ED como una intervención para mejorar la adherencia al tratamiento de medicamentos y hacer un seguimiento de los pacientes con ED adultos que experimentan OUD. Realizaremos un estudio piloto de métodos mixtos, antes de después de después de que evalúe la herramienta CDS básica (CDSV1) y la herramienta CDS mejorada por la atención social (CDSV2) durante 28 meses. Para evaluar la viabilidad del reclutamiento del paciente y la recolección de punto final primario (por ejemplo, cumplimiento, seguimiento), realizaremos una revisión y divulgación de gráficos a los pacientes. Para medir la utilización y aceptabilidad del clínico, recopilaremos los datos de registro de auditoría y encuestas basados ​​en EHR. También realizaremos entrevistas semiestructuradas con una muestra intencional de médicos y pacientes de DE para capturar aún más sus experiencias (aceptabilidad) con la herramienta CDS mejorada por la atención social y la herramienta CDS básica.

Nuestro tamaño de muestra esperado de 300 incluirá 240 proveedores y 60 pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Melanie F Molina, MD, MAS
  • Número de teléfono: 415-353-1156
  • Correo electrónico: melanie.molina@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los proveedores de la Universidad de California, San Francisco (residentes, asistentes, proveedores de práctica avanzada) que han utilizado CDSV1 o CDSV2 serán elegibles para participar en encuestas y entrevistas con respecto a la viabilidad y la aceptabilidad.
  • Los pacientes de habla inglesa ≥18 años de edad que se presentan a la UCSF ed con el trastorno por uso de opioides que reciben tratamiento con medicamentos (como resultado de CDSV1 o CDSV2) será elegible para participar.

Criterios de exclusión:

- Los participantes serán excluidos si:

  • Tienen una afección médica o psiquiátrica que requiere hospitalización en la visita a la edición.
  • son activamente suicidas, tienen discapacidad cognitivamente,
  • presente de un centro de atención extendida, o
  • requieren opioides para una condición de dolor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Soporte de decisiones clínicas basadas en ED para el trastorno por uso de opioides
Los proveedores de emergencia tendrán acceso a la herramienta básica de soporte de decisiones clínicas basada en ED para el trastorno por uso de opioides.
La herramienta original de soporte de decisiones clínicas (CDS), el departamento de emergencias inició la buprenorfina para el trastorno o la incrustación de uso de opioides, fue diseñada por investigadores de Yale para apoyar a los médicos del Departamento de Emergencias (DE) con diferentes niveles de experiencia que prescriben buprenorfina para pacientes con trastorno por uso de opioides (OUD). La herramienta alerta a los proveedores de ED de un paciente que es potencialmente elegible para MoUD utilizando el guión gráfico de Epic. Luego, el proveedor debe hacer clic en la notificación para abrir la herramienta de evaluación OUD, que tiene múltiples componentes: evaluación OUD, diagnóstico de OUD, evaluación de abstinencia y preparación para el tratamiento. Estos componentes se combinan con un conjunto de órdenes, "tratamiento con trastorno por uso de opioides" que incluye órdenes de enfermería, recetas de buprenorfina y medicamentos auxiliares, y recursos de descarga del trastorno por uso de sustancias.
Otros nombres:
  • CDSV1
Experimental: Apoyo a la decisión clínica mejorada por el cuidado social para el trastorno por uso de opioides
Los proveedores de emergencia ya no tendrán acceso a la herramienta básica de soporte de decisiones clínicas basada en ED para el trastorno por uso de opioides, sino que tendrán acceso a la herramienta de apoyo a la decisión clínica mejorada por la atención social para el trastorno por uso de opioides.
Los investigadores utilizarán el diseño centrado en el ser humano para adaptar la herramienta CDS básica para incorporar las necesidades sociales del paciente, involucrar a pacientes, personal y médicos de ED de usuario final en el proceso de diseño iterativo. Esta herramienta se está desarrollando activamente.
Otros nombres:
  • CDSV2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lanzamiento del clínico CDSV1
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de médicos de urgencias que lanzan CDSV1 para pacientes con OUD
12 meses
Lanzamiento del encuentro CDSV1
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de encuentros elegibles (es decir, encuentros que incluyen pacientes con OUD según lo definido por el fenotipo derivado de EHR) donde CDSV1 fue lanzado por el clínico
12 meses
Lanzamiento del clínico CDSV2
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de médicos de urgencias que lanzan CDSV2 para pacientes con OUD
12 meses
Lanzamiento del encuentro CDSV2
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de encuentros elegibles (es decir, encuentros que incluyen pacientes con OUD según lo definido por el fenotipo derivado de EHR) donde CDSV2 fue lanzado por el clínico
12 meses
Aceptabilidad CDSV1
Periodo de tiempo: Durante los primeros 6 meses de implementación de CDSV1
Aceptabilidad de intervención Medida de 4 años Encuesta para evaluar la aceptabilidad del clínico de CDSV1. Las escalas de respuesta varían de "1 = completamente en desacuerdo" a "5 = completamente de acuerdo", con puntajes más altos que indican un mayor éxito.
Durante los primeros 6 meses de implementación de CDSV1
Idoneidad CDSV1
Periodo de tiempo: Durante los primeros 6 meses de implementación de CDSV1
Intervención de idoneidad Medida de 4 ítems Encuesta para evaluar la percepción clínica de la idoneidad de CDSV1. Las escalas de respuesta varían de "1 = completamente en desacuerdo" a "5 = completamente de acuerdo", con puntajes más altos que indican un mayor éxito.
Durante los primeros 6 meses de implementación de CDSV1
Aceptabilidad CDSV2
Periodo de tiempo: Durante los primeros 6 meses de implementación de CDSV2
Aceptabilidad de intervención Medida de 4-ítem Encuesta para evaluar la aceptabilidad del clínico de CDSV2. Las escalas de respuesta varían de "1 = completamente en desacuerdo" a "5 = completamente de acuerdo", con puntajes más altos que indican un mayor éxito.
Durante los primeros 6 meses de implementación de CDSV2
Idoneidad CDSV2
Periodo de tiempo: Durante los primeros 6 meses de implementación de CDSV2
Intervención de idoneidad Medida de 4 ítems Encuesta para evaluar la percepción clínica de la idoneidad de CDSV2. Las escalas de respuesta varían de "1 = completamente en desacuerdo" a "5 = completamente de acuerdo", con puntajes más altos que indican un mayor éxito.
Durante los primeros 6 meses de implementación de CDSV2
Reclutamiento de pacientes CDSV1
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de pacientes que reciben medicamentos OUD como resultado de CDSV1 que están inscritos para la verificación de resultados primarios
12 meses
Reclutamiento de pacientes CDSV2
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de pacientes que reciben medicamentos OUD como resultado de CDSV2 que están inscritos para la verificación de resultados primarios
12 meses
Percepciones de los médicos ED sobre CDSV1
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 8 meses de implementación de CDSV1
Temas emergentes de entrevistas cualitativas semiestructuradas que exploran las percepciones clínicas de CDSV1
Dentro de los primeros 8 meses de implementación de CDSV1
Percepciones de los pacientes con ED sobre CDSV1
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 8 meses de implementación de CDSV1
Temas emergentes de entrevistas cualitativas semiestructuradas que exploran las percepciones de los pacientes de recibir tratamiento de CDSV1
Dentro de los primeros 8 meses de implementación de CDSV1
Percepciones de los médicos ED sobre CDSV2
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 8 meses de implementación de CDSV2
Temas emergentes de entrevistas cualitativas semiestructuradas que exploran las percepciones clínicas de CDSV2
Dentro de los primeros 8 meses de implementación de CDSV2
Percepciones de los pacientes con ED sobre CDSV2
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 8 meses de implementación de CDSV2
Temas emergentes de entrevistas cualitativas semiestructuradas que exploran las percepciones de los pacientes sobre recibir tratamiento social basado en el riesgo de CDSV2
Dentro de los primeros 8 meses de implementación de CDSV2
Viabilidad de la recolección de punto final primario para CDSV1
Periodo de tiempo: 13 meses
Porcentaje de participantes para quienes los datos sobre la adherencia y el seguimiento de los medicamentos OUD se recopilan con éxito a los 30 días para CDSV1
13 meses
Viabilidad de la recolección de punto final primario para CDSV2
Periodo de tiempo: 13 meses
Porcentaje de participantes para quienes los datos sobre la adherencia y el seguimiento de los medicamentos OUD se recopilan con éxito a los 30 días para CDSV2
13 meses
Adherencia a CDSV1 a las recomendaciones de tratamiento con OUD
Periodo de tiempo: 12 meses
Para las visitas de DE en las que se lanza CDSV1, los investigadores evaluarán el porcentaje de tiempos de buprenorfina, metadona o naltrexona fue recetado por un clínico ED
12 meses
Adherencia a CDSV2 a recomendaciones de tratamiento con OUD
Periodo de tiempo: 12 meses
Para las visitas de DE en las que se lanza CDSV2, los investigadores evaluarán el porcentaje de tiempos de buprenorfina, metadona o naltrexona.
12 meses
CDSV2 Adherencia a recomendaciones de atención social
Periodo de tiempo: 12 meses
Para las visitas de DE en las que se lanza CDSV2, los investigadores evaluarán el porcentaje de veces las recomendaciones de atención social (para determinarse, en función de los resultados del AIM 2) fueron seguidos por los médicos de DE
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al tratamiento de CDSV1
Periodo de tiempo: 13 meses
Proporción de participantes adherentes al mismo medicamento OUD prescrito con CDSV1 a los 30 días después de la visita
13 meses
Seguimiento de CDSV1
Periodo de tiempo: 13 meses
Proporción de participantes que reciben servicios formales de tratamiento para pacientes hospitalizados, ambulatorios o de adicción al servicio
13 meses
Adherencia al tratamiento de CDSV2
Periodo de tiempo: 13 meses
Proporción de participantes adherentes a la misma medicación prescrita con CDSV2 a los 30 días después de la visita
13 meses
Seguimiento de CDSV2
Periodo de tiempo: 13 meses
Proporción de los participantes que reciben servicios de tratamiento de adicciones formales de pacientes hospitalizados, pacientes ambulatorios o ED a los 30 días después de la visita de ED para CDSV2
13 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie F Molina, MD, MAS, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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