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응급실에서 오피오이드 사용 장애에 대한 사회적 위험 정보 치료를 제공하기 위해 임상 결정 지원을 사용

2026년 6월 26일 업데이트: University of California, San Francisco
이 제안의 가장 중요한 목표는 환자의 사회적 위험 정보를 기존 전자 건강 기록 (EHR) 기반 임상 결정 지원 (CDS) 도구 (CDSV1)에 통합하여 응급실 (ED)-가입, 사회적 위험 정보 오피오이드 사용 장애 (OUD) 중간 치료 및 궁극적으로 치료 준수 및 후속 조치를 개선하는 것입니다. 우리는 단일 연구 현장 (UCSF)에서 사회 복지 강화 CDS 도구 인 CDSV2 (CDSV1과 비교)의 타당성과 수용 가능성을 약물 치료 준수를 증가시키고 오피오이드 사용 장애를 경험하는 성인 ED 환자에 대한 후속 조치, 후속 접근법을 사용하는 성인 ED 환자의 개입으로 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

미국 (미국)의 오피오이드 사용 장애 (OUD)로 270 만 명이 넘는 사람들이 2021 년에 80,000 개 이상의 오피오이드 과다 복용 사망을 초래했습니다. 오피오이드 사용 장애에 대한 약물은 빈곤에 처한 환자에게는 불균형 적으로 불균형 적으로 사용되지 않습니다. 응급실 (eds)은 OUD를 가진 사람들을 포함하여 사회적 요구를 가진 취약한 인구에 대한 주요 (그리고 종종 종종) 의료 액세스 포인트입니다. 이에 따라 의료 전문가 조직은 OUD (Moud)를위한 ED 개입 의약품을 점점 더 요구하고 있으며, 이는 치료 단독에 대한 진료 의뢰에 비해 더 나은 준수로 이어지는 것으로 나타났습니다.

전자 건강 기록 (EHR)의 임상 의사 결정 지원 (CDS) 도구를 사용하여 ED 개입 Moud를 지원할 수 있습니다. 임상의에게 실시간으로 실행 가능한 정보를 제공함으로써 치료 품질을 향상시킵니다. Moud를위한 CDS 도구에 대한 연구에 따르면 Moud 처방 자의 수가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 그러나 Ed-Inseniated Moud의 주요 위험은 환자를 사회적 요구를 다루는 서비스에 환자를 연결하려는 노력과 밀접하게 결합되지 않는 한 불평등 한 결과로 이어질 수 있다는 것입니다. 예를 들어, 식품이나 주택 불안이있는 환자는 기본적인 재료 요구를 충족시키는 것보다 Moud의 준수를 우선시하지 않을 것입니다. 신뢰할 수있는 운송이 부족한 Moud 환자는 Moud에 대한 후속 치료에 접근 할 수 없을 수 있습니다. 사회적 개입을 Moud 시작과 연결하면 치료 및 후속 치료에 대한 준수 가능성이 향상 될 수 있습니다. 환자의 사회적 위험 데이터를 사용하는 CDS 도구는 다른 만성 질환, 예를 들어 고혈압 및 당뇨병에 대한 치료를 개선하기 위해 개발되었지만, 현재까지 ED- 개입 MOUD를 용이하게하는 CDS 도구는 Moud Care 계획을 개선하기 위해 사회적 위험 정보를 활용하도록 설계되지 않았습니다. CDS 도구를 설계하고 테스트 해야하는 긴급한 필요성이 있습니다. 동시에 Moud 시작을 용이하게하고 환자의 사회적 필요를 식별하고 개입하는 데 도움이됩니다.

이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 ED 기반 MOUD (CDSV1)를위한 기존 CDS 도구 (CDSV1)와 비교하여 ED 기반의 사회적 위험 정보 MOUD를 촉진하도록 설계된 사회 복지 강화 CDS 도구 (CDSV2)의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

구체적인 목표 : 약물 치료 준수를 개선하고 OUD를 경험하는 성인 ED 환자의 후속 조치로서 UCSF ED에서 사회 복지 강화 CDS 도구 (CDSV2와 비교하여 CDSV2)의 타당성과 수용 가능성을 평가하십시오. 우리는 28 개월 동안 기본 CDS 도구 (CDSV1) 및 사회 복지 강화 CDS 도구 (CDSV2)를 평가하는 혼합 방법, 전 파일럿 연구를 수행 할 것입니다. 환자 모집 및 1 차 종점 수집의 타당성 (예 : 준수, 후속 조치)의 가능성을 평가하기 위해, 우리는 환자에게 차트 검토 및 봉사 활동을 수행합니다. 임상의 활용 및 수용 가능성을 측정하기 위해 EHR 기반 감사 로그 및 설문 조사 데이터를 수집합니다. 우리는 또한 사회 복지 진료진 CDS 도구 및 기본 CDS 도구와 함께 자신의 경험 (수용 가능성)을 더욱 포착하기 위해 ED 임상의 및 환자의 목적 샘플과 반 구조화 된 인터뷰를 수행 할 것입니다.

우리의 예상 표본 크기 300에는 240 명의 제공자와 60 명의 환자가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • CDSV1 또는 CDSV2를 사용한 샌프란시스코 ED 제공 업체 (거주자, 참석, 고급 실무 제공 업체)는 타당성 및 수용 가능성에 관한 설문 조사 및 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
  • 약물 치료를받는 오피오이드 사용 장애 (CDSV1 또는 CDSV2의 결과)가있는 오피오이드 사용 장애로 UCSF에 제시되는 18 세 이상의 영어를 사용하는 환자가 참여할 수 있습니다.

제외 기준 :

- 참가자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 그들은 인덱스 방문시 입원이 필요한 의학적 또는 정신적 상태를 가지고 있습니다.
  • 적극적으로 자살하고인지 적으로 손상되며
  • 연장 간호 시설에서 존재합니다
  • 통증 상태를 위해 오피오이드가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오피오이드 사용 장애에 대한 ED 기반 임상 결정 지원
응급 서비스 제공자는 오피오이드 사용 장애를위한 기본 ED 기반 임상 의사 결정 지원 도구에 액세스 할 수 있습니다.
응급실 원래 임상 의사 결정 지원 (CDS) 도구 인 응급실은 오피오이드 사용 장애 또는 임베드를위한 ​​부 프레 노르 핀을 시작했으며, Yale의 연구원들은 Opioid 사용 장애 (OUD) 환자를 위해 부 프레 노르 핀을 처방하는 다양한 경험을 가진 응급실 (ED) 임상의를 지원하도록 설계했습니다. 이 도구는 Epic의 스토리 보드를 사용하여 Moud를받을 수있는 환자의 공급자를 경고합니다. 그런 다음 제공자는 알림을 클릭하여 OUD 평가 도구를 열어야합니다. OUD 평가, OUD 진단, 금단 평가 및 치료 준비와 같은 여러 구성 요소가 있습니다. 그런 다음 이러한 구성 요소는 간호 명령, 부 프레 노르 핀 및 보조 약물 처방전 및 약물 사용 장애 퇴원 자원을 포함하는 Orderset, "Ed Opioid 사용 장애 치료"와 짝을 이룹니다.
다른 이름들:
  • CDSV1
실험적: 오피오이드 사용 장애에 대한 사회 복지 강화 임상 결정 지원
응급 서비스 제공자는 더 이상 오피오이드 사용 장애를위한 기본 ED 기반 임상 의사 결정 지원 도구에 접근 할 수 없지만 오피오이드 사용 장애를위한 사회 복지 강화 임상 의사 결정 지원 도구에 접근 할 수 있습니다.
연구자들은 인간 중심 디자인을 사용하여 기본 CDS 도구를 사용하여 환자, 직원 및 최종 사용자 임상의가 반복 설계 과정에서 환자의 사회적 요구를 통합 할 것입니다. 이 도구는 적극적으로 개발되고 있습니다.
다른 이름들:
  • CDSV2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CDSV1 임상의 출시
기간: 12 개월
OUD 환자를 위해 CDSV1을 출시 한 ED 임상의 비율
12 개월
CDSV1이 발생합니다
기간: 12 개월
자격이있는 만남의 백분율 (즉, EHR 유래 표현형에 의해 정의 된 OUD 환자를 포함한 만남)는 임상의가 CDSV1을 시작했습니다.
12 개월
CDSV2 임상의 출시
기간: 12 개월
OUD 환자를 위해 CDSV2를 출시 한 ED 임상의 비율
12 개월
CDSV2가 발생합니다
기간: 12 개월
자격이있는 만남의 백분율 (즉, CDSV2가 임상의가 시작한 EHR 유래 표현형에 의해 정의 된 OUD 환자를 포함한 만남)
12 개월
CDSV1 허용 가능성
기간: CDSV1 배포의 첫 6 개월 동안
CDSV1의 임상의 수용 가능성을 평가하기위한 중재 측정 4 항목 조사. 응답 척도는 "1 = 완전히 동의하지 않음"에서 "5 = 완전히 동의"까지, 점수가 높을수록 더 큰 성공을 나타냅니다.
CDSV1 배포의 첫 6 개월 동안
CDSV1 적절성
기간: CDSV1 배포의 첫 6 개월 동안
중재 적절성은 CDSV1 적절성에 대한 임상의 인식을 평가하기위한 4 항목 조사를 측정합니다. 응답 척도는 "1 = 완전히 동의하지 않음"에서 "5 = 완전히 동의"까지, 점수가 높을수록 더 큰 성공을 나타냅니다.
CDSV1 배포의 첫 6 개월 동안
CDSV2 수용 가능성
기간: CDSV2 배포의 첫 6 개월 동안
CDSV2의 임상의 수용 가능성을 평가하기위한 중재 측정 4 항목 조사. 응답 척도는 "1 = 완전히 동의하지 않음"에서 "5 = 완전히 동의"까지, 점수가 높을수록 더 큰 성공을 나타냅니다.
CDSV2 배포의 첫 6 개월 동안
CDSV2 적절성
기간: CDSV2 배포의 첫 6 개월 동안
중재 적절성은 CDSV2 적절성에 대한 임상의 인식을 평가하기위한 4 항목 조사를 측정합니다. 응답 척도는 "1 = 완전히 동의하지 않음"에서 "5 = 완전히 동의"까지, 점수가 높을수록 더 큰 성공을 나타냅니다.
CDSV2 배포의 첫 6 개월 동안
환자 모집 CDSV1
기간: 12 개월
1 차 결과 확인에 등록한 CDSV1의 결과로 OUD 약물을받는 환자의 수
12 개월
환자 모집 CDSV2
기간: 12 개월
1 차 결과 확인에 등록한 CDSV2의 결과로 OUD 약물을받는 환자의 수
12 개월
CDSV1에 대한 ED 임상의 인식
기간: CDSV1 배포 후 첫 8 개월 이내에
CDSV1의 임상의 인식을 탐구하는 반 구조적 질적 인터뷰에서 나오는 테마
CDSV1 배포 후 첫 8 개월 이내에
ED 환자의 CDSV1 인식
기간: CDSV1 배포 후 첫 8 개월 이내에
반 구조적 질적 인터뷰에서 나오는 테마 CDSV1로부터 치료를받는 환자의 인식을 탐구합니다.
CDSV1 배포 후 첫 8 개월 이내에
CDSV2에 대한 ED 임상의 인식
기간: CDSV2 배포 후 첫 8 개월 이내에
CDSV2의 임상의 인식을 탐구하는 반 구조적 질적 인터뷰에서 나오는 테마
CDSV2 배포 후 첫 8 개월 이내에
ED 환자의 CDSV2 인식
기간: CDSV2 배포 후 첫 8 개월 이내에
반 구조적 질적 인터뷰에서 나오는 테마 CDSV2로부터 사회적 위험 정보 치료를받는 환자의 인식을 탐구합니다.
CDSV2 배포 후 첫 8 개월 이내에
CDSV1에 대한 1 차 종점 수집의 타당성
기간: 13 개월
CDSV1에 대해 30 일에 OUD 약물 준수 및 후속 조치에 대한 데이터가 성공적으로 수집되는 참가자의 비율
13 개월
CDSV2에 대한 1 차 종점 수집의 타당성
기간: 13 개월
CDSV2에 대해 30 일에 OUD 약물 준수 및 후속 조치에 대한 데이터가 성공적으로 수집되는 참가자의 비율
13 개월
CDSV1 OUD 처리 권장 사항에 대한 준수
기간: 12 개월
CDSV1이 출시되는 ED 방문의 경우, 조사관은 부 프레 노르 핀, 메타돈 또는 ​​날트렉손이 ED 임상의에 의해 처방 된 시간의 비율을 평가할 것입니다.
12 개월
CDSV2 OUD 처리 권장 사항에 대한 준수
기간: 12 개월
CDSV2가 출시되는 ED 방문의 경우, 조사관은 부 프레 노르 핀, 메타돈 또는 ​​날트렉손이 ED 임상의에 의해 처방 된 시간의 백분율을 평가할 것입니다.
12 개월
CDSV2 사회 복지 권장 사항 준수
기간: 12 개월
CDSV2가 출시되는 ED 방문의 경우, 조사관은 사회 복지 권장 사항 (AIM 2의 결과에 따라 결정되는 시간)의 비율을 평가할 것입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CDSV1 치료 준수
기간: 13 개월
ED 방문 후 30 일에 CDSV1을 사용하여 처방 된 동일한 OUD 약물을 준수하는 참가자의 비율
13 개월
CDSV1 후속 조치
기간: 13 개월
CDSV1에 대한 ED 방문 후 30 일에 공식 입원 환자, 외래 환자 또는 ED 기반 중독 처리 서비스를받는 참가자의 비율
13 개월
CDSV2 치료 준수
기간: 13 개월
ED 방문 후 30 일에 CDSV2를 사용하여 처방 된 동일한 OUD 약물을 준수하는 참가자의 비율
13 개월
CDSV2 후속 조치
기간: 13 개월
CDSV2에 대한 ED 방문 후 30 일에 공식 입원 환자, 외래 환자 또는 ED 기반 중독 처리 서비스를받는 참가자의 비율
13 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melanie F Molina, MD, MAS, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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