Používání podpory klinického rozhodování k poskytování sociální péče o poruchu užívání opioidů na sociálním riziku na pohotovostním oddělení
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Více než 2,7 milionu lidí trpí poruchou užívání opioidů (OUD) ve Spojených státech (USA), což má za následek více než 80 000 úmrtí na předávkování opioidy v roce 2021. Léky pro poruchu užívání opioidů jsou nepřiměřeně využívány u pacientů žijících v chudobě, jejichž neuspokojené jídlo, bydlení a přepravu potřebují přístup k lékům a rutinní zdravotní péči. Pohotovostní oddělení (EDS) jsou primární (a často pouze) přístupové body pro zranitelné populace se sociálními potřebami, včetně lidí s OUD. V reakci na to, že zdravotnické profesní organizace stále více požadují léky iniciované ED pro OUD (Moud), o nichž se ukázalo, že ve srovnání s doporučeními pouze s léčbou vede k lepšímu dodržování.
Nástroje pro podporu klinického rozhodování (CDS) v elektronických zdravotních záznamech (EHRS) lze použít k podpoře Moud iniciovaného ED. Zvyšují kvalitu péče poskytováním informací o akcích klinickým lékařům v reálném čase; Studie nástroje CDS pro Moud ukázala, že významně zvýšila počet předepisovatelů Moud. Hlavním rizikem Mouda iniciovaného ED je však to, že by to mohlo vést k nespravedlivým výsledkům, pokud není úzce spárováno s úsilím propojit pacienty se službami, které se také zabývají sociálními potřebami. Například pacienti s nejistotou potravin nebo bydlení pravděpodobně nebudou upřednostňovat dodržování Moud před uspokojením jejich základních materiálních potřeb; Pacienti s Moudem, kteří nemají spolehlivou přepravu, nemusí být schopni získat přístup k následné péči o Moud. Propojení sociálních intervencí s iniciací Moud může zlepšit pravděpodobnost dodržování léčby a následné péče. Ačkoli nástroje CDS, které používají údaje o sociálním riziku pacientů, byly vyvinuty ke zlepšení péče o jiná chronická onemocnění, např. Hypertenze a diabetes, doposud nástroje CDS, které usnadňují ED iniciovaný Moud, nebyly navrženy tak, aby využívaly informace o sociálním riziku ke zlepšení plánování péče o mod. Existuje naléhavá potřeba navrhnout a otestovat nástroj CDS, který současně usnadňuje zahájení Moud a pomáhá identifikovat a zasahovat do sociálních potřeb pacientů.
Hlavním cílem tohoto projektu je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost CDS nástroje pro sociální péči (CDSV2) navržený tak, aby usnadnil Moud založené na sociálních rizicích ve srovnání s existujícím nástrojem CDS pro Moud založené na ED (CDSV1), s konečným cílem zlepšit dodržování léčby a zabývající se pacienty s ED, kteří zažívají OUD.
Specifický cíl: Posoudit proveditelnost a přijatelnost nástroje CDS se zvýšenou sociální péčí (CDSV2 ve srovnání s CDSV1) na UCSF ED jako zásah ke zlepšení dodržování léčby léčby a sledování u dospělých pacientů s OUD. Budeme provádět smíšené metody, před pilotní studií, která vyhodnocuje základní nástroj CDS (CDSV1) a nástroj CDS se zvýšenou sociální péčí (CDSV2) během 28 měsíců. Abychom posoudili proveditelnost náboru pacienta a sběru primárního koncového bodu (např. Adherence, sledování), provedeme pacienty revizi a dosah grafu. Pro měření využití a přijatelnosti klinického lékaře shromažďujeme eHR auditní protokol a údaje o průzkumu. Budeme také provádět polostrukturované rozhovory s účelním vzorkem lékařů a pacientů ED, abychom dále zachytili jejich zkušenosti (přijatelnost) pomocí nástroje CDS se zvýšenou sociální péčí a základním nástrojem CDS.
Naše očekávaná velikost vzorku 300 bude zahrnovat 240 poskytovatelů a 60 pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacob Perez
- E-mail: jacob.perez@ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Melanie F Molina, MD, MAS
- Telefonní číslo: 415-353-1156
- E-mail: melanie.molina@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni poskytovatelé Kalifornie University of California, San Francisco ED (obyvatelé, účasti, poskytovatelé pokročilých praxe), kteří použili buď CDSV1 nebo CDSV2, budou mít nárok na účast na průzkumech a rozhovorech o proveditelnosti a přijatelnosti.
- Angličtině mluvící pacienti ≥18 let věku, kteří se představí UCSF ED s poruchou užívání opioidů, kteří dostávají léčbu léčby (v důsledku CDSV1 nebo CDSV2), budou mít nárok na účast.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud:
- Mají lékařský nebo psychiatrický stav vyžadující hospitalizaci při indexované návštěvě,
- jsou aktivně sebevražedné, jsou kognitivně narušeny,
- přítomen z zařízení pro rozšířenou péči nebo
- vyžadují opioidy pro podmínku bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Podpora klinického rozhodování založená na ED poruchy užívání opioidů
Poskytovatelé nouzových situací budou mít přístup k základnímu nástroji pro podporu klinického rozhodování založeného na ED pro poruchu užívání opioidů.
|
Původní nástroj pro podporu klinického rozhodování (CDS), pohotovostní oddělení zahájené buprenorfinem pro poruchu nebo vložení poruchy užívání opioidů, bylo navrženo vědci v Yale na podporu kliniků pohotovostního oddělení (ED) s různou úrovní zkušeností s předepisováním buprenorfinu pro pacienty s poruchou používání opioidů (OUD).
Nástroj upozorňuje poskytovatele pacienta, který je potenciálně způsobilý pro Moud pomocí Storyboardu Epic.
Poskytovatel musí poté kliknout na oznámení, aby otevřel nástroj pro hodnocení OUD, který má více komponent: hodnocení OUD, diagnóza OUD, posouzení stažení a připravenost na léčbu.
Tyto složky jsou poté spárovány s řádově, „léčbou poruchy užívání opioidů ED“, která zahrnuje ošetřovatelské příkazy, předpisy pro buprenorfin a pomocné léky a zdroje vypouštění poruch užívání návykových látek.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podpora klinického rozhodování o sociální péči pro poruchu užívání opioidů
Poskytovatelé nouzových situací již nebudou mít přístup k základnímu nástroji podpory klinického rozhodování založeného na ED pro poruchu užívání opioidů, ale místo toho budou mít přístup k nástroji pro podporu klinického rozhodování zvýšeného sociální péči pro poruchu užívání opioidů.
|
Vyšetřovatelé použijí design zaměřený na člověka k přizpůsobení základního nástroje CDS k začlenění sociálních potřeb pacientů, zapojení pacientů, zaměstnanců a kliniků koncových uživatelů do procesu iteračního návrhu.
Tento nástroj se aktivně rozvíjí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spuštění lékaře CDSV1
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento lékařů ED, kteří spustí CDSV1 pro pacienty s OUD
|
12 měsíců
|
|
Spuštění setkání CDSV1
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento způsobilých setkání (tj. Setkání včetně pacientů s OUD, jak je definováno fenotypem odvozeným od EHR), kde byl CDSV1 spuštěn lékařem
|
12 měsíců
|
|
Spuštění lékaře CDSV2
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento lékařů ED, kteří spustí CDSV2 pro pacienty s OUD
|
12 měsíců
|
|
Spuštění CDSV2 setkání
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento způsobilých setkání (tj. Setkání včetně pacientů s OUD, jak je definováno fenotypem odvozeným od EHR), kde byl CDSV2 spuštěn klinickým lékařem
|
12 měsíců
|
|
Přijatelnost CDSV1
Časové okno: Během prvních 6 měsíců nasazení CDSV1
|
Přijatelnost intervenčního měřítka 4-IMEM Průzkum k posouzení přijatelnosti lékaře CDSV1.
Měřítka odezvy se pohybují od „1 = zcela nesouhlasí“ do „5 = zcela souhlasí“, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úspěch.
|
Během prvních 6 měsíců nasazení CDSV1
|
|
CDSV1 vhodnost
Časové okno: Během prvních 6 měsíců nasazení CDSV1
|
Zopatření přiměřenosti intervence 4-IMEM Průzkum k posouzení vnímání CDSV1 vnímání kliniky.
Měřítka odezvy se pohybují od „1 = zcela nesouhlasí“ do „5 = zcela souhlasí“, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úspěch.
|
Během prvních 6 měsíců nasazení CDSV1
|
|
Přijatelnost CDSV2
Časové okno: Během prvních 6 měsíců nasazení CDSV2
|
Přijatelnost intervenčního měřítka 4-IMEM Průzkum k posouzení přijatelnosti lékaře CDSV2.
Měřítka odezvy se pohybují od „1 = zcela nesouhlasí“ do „5 = zcela souhlasí“, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úspěch.
|
Během prvních 6 měsíců nasazení CDSV2
|
|
CDSV2 vhodnost
Časové okno: Během prvních 6 měsíců nasazení CDSV2
|
Intervenční přiměřenost měří 4-polohový průzkum k posouzení vnímání CDSV2 vnímání kliniky.
Měřítka odezvy se pohybují od „1 = zcela nesouhlasí“ do „5 = zcela souhlasí“, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úspěch.
|
Během prvních 6 měsíců nasazení CDSV2
|
|
Nábor pacientů CDSV1
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pacientů, kteří dostávají léky OUD v důsledku CDSV1, kteří jsou zapsáni pro primární výsledky
|
12 měsíců
|
|
Nábor pacientů CDSV2
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pacientů, kteří dostávají léky OUD v důsledku CDSV2, kteří jsou zapsáni pro primární výsledky
|
12 měsíců
|
|
Vnímání kliniků CDSV1
Časové okno: Během prvních 8 měsíců od nasazení CDSV1
|
Témata vycházející z polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů zkoumajících vnímání lékaře CDSV1
|
Během prvních 8 měsíců od nasazení CDSV1
|
|
Vnímání pacientů s CDSV1
Časové okno: Během prvních 8 měsíců od nasazení CDSV1
|
Témata vycházející z polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů zkoumajících vnímání pacienta při léčbě CDSV1
|
Během prvních 8 měsíců od nasazení CDSV1
|
|
Vnímání CDSV2
Časové okno: Během prvních 8 měsíců od nasazení CDSV2
|
Témata vycházející z polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů zkoumajících vnímání lékaře CDSV2
|
Během prvních 8 měsíců od nasazení CDSV2
|
|
Vnímání pacientů s CDSV2
Časové okno: Během prvních 8 měsíců od nasazení CDSV2
|
Témata vycházející z polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů zkoumajících vnímání vnímání pacienta při přijímání léčby na sociální riziko z CDSV2
|
Během prvních 8 měsíců od nasazení CDSV2
|
|
Proveditelnost sběru primárního koncového bodu pro CDSV1
Časové okno: 13 měsíců
|
Procento účastníků, pro které jsou údaje o dodržování a sledování léků OUD úspěšně shromažďovány za 30 dní pro CDSV1
|
13 měsíců
|
|
Proveditelnost sběru primárního koncového bodu pro CDSV2
Časové okno: 13 měsíců
|
Procento účastníků, pro které jsou údaje o dodržování a sledování léků OUD úspěšně shromažďovány za 30 dní pro CDSV2
|
13 měsíců
|
|
CDSV1 dodržování doporučení pro léčbu OUD
Časové okno: 12 měsíců
|
Pro návštěvy ED, ve kterých je spuštěn CDSV1, vyšetřovatelé posoudí procento časů buď buď buprenorfinu, metadonu nebo naltrexonu, bylo předepsáno ED klinickým lékařem
|
12 měsíců
|
|
Dodržování doporučení CDSV2 Dodržování doporučení pro léčbu OUD
Časové okno: 12 měsíců
|
Pro návštěvy ED, ve kterých je spuštěno CDSV2, vyšetřovatelé posoudí procento časů buď buď buprenorfinu, metadonu nebo naltrexonu, bylo předepsáno ED klinickým lékařem
|
12 měsíců
|
|
Dodržování doporučení CDSV2
Časové okno: 12 měsíců
|
U návštěv ED, ve kterých je spuštěn CDSV2, posoudí vyšetřovatelé procento již doporučení sociální péče (určené na základě výsledků AIM 2) následovali kliničtí lékaři ED ED
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence léčby CDSV1
Časové okno: 13 měsíců
|
Podíl účastníků dodržovaných stejným lékům OUD předepsaným pomocí CDSV1 po 30 dnech po návštěvě
|
13 měsíců
|
|
CDSV1 sledování
Časové okno: 13 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří dostávají formální lůžkové, ambulantní nebo ed-založené služby pro léčbu závislosti na 30 dnech po návštěvě CDSV1
|
13 měsíců
|
|
Adherence léčby CDSV2
Časové okno: 13 měsíců
|
Podíl účastníků dodržovaných stejným lékům OUD předepsaným pomocí CDSV2 po 30 dnech po návštěvě
|
13 měsíců
|
|
CDSV2 Sledování
Časové okno: 13 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří dostávají formální lůžkové, ambulantní nebo ed-založené služby pro léčbu závislosti na 30 dnech po návštěvě CDSV2
|
13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melanie F Molina, MD, MAS, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy související s narkotiky
- Duševní poruchy
- Poruchy související s látkami
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s opioidy
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika
- Narkotika
- Analgetika, opiáty
Další identifikační čísla studie
- 24-41722
- K23DA060993 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .