Kliinisen päätöksenteon tuen käyttäminen sosiaaliseen riskitietoiseen hoitoon opioidien käyttöhäiriön hätäosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 2,7 miljoonaa ihmistä kärsii opioidien käyttöhäiriöistä (OUD) Yhdysvalloissa (Yhdysvallat), mikä johtaa yli 80 000 opioidien yliannostuksen kuolemaa vuonna 2021. Opioidien käyttöhäiriöiden lääkkeet ovat aliarvioimattomia suhteettomasti köyhyydessä asuvilla potilailla, joiden tyydyttämättömät ruoka-, asumis- ja kuljetustarpeet estävät lääkkeiden ja rutiininomaisen terveydenhuollon saatavuutta. Hätäosastot (EDS) ovat ensisijaisia (ja vain vain) terveydenhuollon tukiasemia haavoittuville väestöryhmille, joilla on sosiaalisia tarpeita, mukaan lukien Oud. Vastauksena terveydenhuollon ammattilaisjärjestöt ovat yhä enemmän vaatineet OUD: n (MOUD) ED-aloitteisia lääkkeitä, joiden on osoitettu johtavan parempaan noudattamiseen verrattuna pelkästään hoitoon liittyviin viittauksiin.
Sähköisten terveystietojen (EHR) kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) voidaan käyttää ED-aloitteisen MOUD: n tukemiseen. Ne parantavat hoidon laatua tarjoamalla toimivia tietoja lääkäreille reaaliajassa; CDS -työkalu MOUD: lle osoitti, että se lisäsi merkittävästi MOUD -lääkäreiden lukumäärää. Suurin ED-aloitteisen kiviharkkin riski on kuitenkin, että se voi johtaa epäoikeudenmukaisiin tuloksiin, ellei tiiviisti pariksi kytkeä potilaiden yhdistäminen palveluihin, jotka vastaavat myös sosiaalisia tarpeita. Esimerkiksi potilaat, joilla on ruoka- tai asumisvarmuutta, eivät todennäköisesti priorisoi MOUD: n noudattamista heidän perusaineistotarpeidensa tyydyttämisestä; Potilaat, joilla ei ole luotettavaa kuljetusta, eivät pääse saamaan seurantahoitoa Moudille. Sosiaalisten toimenpiteiden yhdistäminen MOUD-aloittamiseen voi parantaa hoidon ja seurannan hoidon noudattamisen todennäköisyyttä. Vaikka CDS-työkaluja, jotka käyttävät potilaiden sosiaalista riskitietoja, on kehitetty parantamaan muiden kroonisten sairauksien, esimerkiksi verenpainetaudin ja diabeteksen hoitoa, CDS-työkaluja, jotka helpottavat ED: tä aloittamista MOUD: ta, ei ole suunniteltu hyödyntämään sosiaalista riskitietoja moud-hoidon suunnittelun parantamiseksi. CDS -työkalua on kiireellisesti suunnitella ja testata, joka helpottaa samanaikaisesti MOUD: n aloittamista ja auttaa tunnistamaan ja puuttumaan potilaan sosiaalisiin tarpeisiin.
Tämän hankkeen kattava tavoite on arvioida sosiaalihoidon parannetun CDS-työkalun (CDSV2) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu helpottamaan ED-pohjaista, sosiaalista riskiä koskevaa tietokonetta verrattuna olemassa oleviin CDS-työkaluihin ED-pohjaisen MOD: n (CDSV1), ja lopullinen tavoite parantaa hoidon tarttumista ja seurata ED-potilaita, jotka kokevat OUD: ta.
Erityinen tavoite: Arvioi sosiaalihoidon parannetun CDS-työkalun (CDSV2: n CDSV1: een) toteutettavuus ja hyväksyttävyys UCSF: llä interventiona lääkityshoidon tarttumisen parantamiseksi ja OUD: n kokevien aikuisten ED-potilaiden seuraamiseksi. Suoritamme sekoitetun menetelmän, ennen kuin CDS-työkalu (CDSV1) ja sosiaaliseen hoitoon tehdyn CDS-työkalun (CDSV2) arvioitiin 28 kuukauden aikana. Potilaiden rekrytoinnin ja ensisijaisen päätetapahtuman keräämisen toteutettavuuden arvioimiseksi (esim. Tarttuminen, seuranta) suoritamme kaavion tarkistuksen ja potilaiden tiedottamisen. Kliinikoiden hyödyntämisen ja hyväksyttävyyden mittaamiseksi keräämme EHR-pohjaista tarkastusloki- ja tutkimustietoja. Suoritamme myös puolijärjestelmälliset haastattelut tarkoituksellisen näytteen ED-lääkäreistä ja potilaista kokemuksensa (hyväksyttävyyden) kaappaamiseksi edelleen sosiaalihoidon parantamalla CDS-työkalua ja CDS-perustyökalua.
Odotettu otoskoko 300 sisältää 240 palveluntarjoajaa ja 60 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacob Perez
- Sähköposti: jacob.perez@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melanie F Molina, MD, MAS
- Puhelinnumero: 415-353-1156
- Sähköposti: melanie.molina@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Kalifornian yliopisto, San Francisco ED -palveluntarjoajat (asukkaat, osallistujat, edistyneiden käytännön tarjoajat), jotka ovat käyttäneet joko CDSV1: tä tai CDSV2: ta, voivat osallistua tutkimuksiin ja haastatteluihin toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
- Opioidien käyttöhäiriöiden kanssa, jotka saavat lääkityshoitoa (CDSV1: n tai CDSV2: n seurauksena), ovat ≥ 18-vuotiaita englanninkielisiä potilaita, jotka esittävät opioidien käyttöhäiriöitä, voi osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat jätetään pois, jos:
- Heillä on lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaatii sairaalahoitoa indeksin ED -vierailulla,
- ovat aktiivisesti itsemurha, ovat kognitiivisesti heikentyneitä,
- läsnä laajennetussa hoidossa tai
- vaativat opioideja kipuolosuhteisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ED-pohjainen kliininen päätöksenteon tuki opioidien käyttöhäiriöille
Hätätoimittajilla on pääsy ED-pohjaiseen kliiniseen päätöksenteon tukityökaluun opioidien käyttöhäiriöihin.
|
Yalen tutkijat suunnittelivat alkuperäisen kliinisen päätöksenteon tukityökalua, ensiapuosaston, joka aloitti buprenorfiinin opioidien käyttöhäiriöiden tai upottamisen buprenorfiiniin tukemaan hätäosaston (ED) kliinisiä lääkäreitä, joilla on erilainen kokemus, joka määrää buprenorfiinia potilaille, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD).
Työkalu hävittää potilaan tarjoajat, jotka ovat mahdollisesti oikeutettuja Moudia käyttämällä Epicin kuvakäsikirjoitusta.
Palveluntarjoajan on sitten napsautettava ilmoitusta avataksesi OUD -arviointityökalun, jolla on useita komponentteja: OUD -arviointi, OUD -diagnoosi, vieroitusarviointi ja hoitovalmius.
Nämä komponentit yhdistetään sitten Orderset, "ED -opioidien käyttöhäiriöhoito", joka sisältää hoitotyön tilauksia, reseptejä buprenorfiini- ja apulääkkeisiin sekä päihteiden käyttöhäiriöiden poistoresursseihin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sosiaalihoidon parantunut kliininen päätöksenteko opioidien käyttöhäiriöille
Hätätoimittajilla ei enää ole pääsyä ED-pohjaiseen kliiniseen päätöksenteon tukityökaluun opioidien käyttöhäiriöissä, vaan heillä on sen sijaan pääsy sosiaalihoidon parantamaan kliinisen päätöksenteon tukityökaluun opioidien käyttöhäiriöihin.
|
Tutkijat käyttävät ihmiskeskeistä suunnittelua CDS-työkalun mukauttamiseen potilaan sosiaalisten tarpeiden sisällyttämiseksi, joihin osallistuvat potilaat, henkilökunta ja loppukäyttäjät ovat iteratiivisessa suunnitteluprosessissa.
Tätä työkalua kehitetään aktiivisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDSV1 -kliinikon käynnistys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus ED -lääkäreistä, jotka käynnistävät CDSV1: n OUD -potilailla
|
12 kuukautta
|
|
CDSV1 -kohtaus käynnistyksenä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tukikelpoisten kohtaamisten prosenttiosuus (ts. Kohtaamiset, mukaan lukien potilaat, joilla on OUD, kuten EHR: n johdettu fenotyyppi), jossa CDSV1 käynnisti kliinikko
|
12 kuukautta
|
|
CDSV2 -kliinikon lanseeraus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus ED -lääkäreistä, jotka käynnistävät CDSV2: n OUD -potilailla
|
12 kuukautta
|
|
CDSV2 -kohtaus käynnistyksenä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tukikelpoisten kohtaamisten prosentuaalinen osuus (ts. Kohtaamiset, mukaan lukien potilaat, joilla on OUD, kuten EHR: n johdettu fenotyyppi), jossa CDSV2 käynnisti kliinikko
|
12 kuukautta
|
|
CDSV1 hyväksyttävyys
Aikaikkuna: CDSV1 -käyttöönoton ensimmäisen kuuden kuukauden aikana
|
Interventiotoimenpiteen 4-kappaleen hyväksyttävyys CDSV1: n kliinikon hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Vastausasteikot vaihtelevat "1 = täysin eri mieltä" - 5 = täysin samaa mieltä ", ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa menestystä.
|
CDSV1 -käyttöönoton ensimmäisen kuuden kuukauden aikana
|
|
CDSV1 -tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: CDSV1 -käyttöönoton ensimmäisen kuuden kuukauden aikana
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus Mitta 4-kappaleinen tutkimus arvioitaessa CDSV1: n asianmukaisuuden käsitystä.
Vastausasteikot vaihtelevat "1 = täysin eri mieltä" - 5 = täysin samaa mieltä ", ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa menestystä.
|
CDSV1 -käyttöönoton ensimmäisen kuuden kuukauden aikana
|
|
CDSV2 -hyväksyttävyys
Aikaikkuna: CDSV2 -käyttöönoton ensimmäisen kuuden kuukauden aikana
|
Interventiotoimenpiteen 4-kappaleen hyväksyttävyys CDSV2: n kliinisten hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Vastausasteikot vaihtelevat "1 = täysin eri mieltä" - 5 = täysin samaa mieltä ", ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa menestystä.
|
CDSV2 -käyttöönoton ensimmäisen kuuden kuukauden aikana
|
|
CDSV2: n tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: CDSV2 -käyttöönoton ensimmäisen kuuden kuukauden aikana
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus Mitta 4-kappaleinen tutkimus arvioitaessa CDSV2: n tarkoituksenmukaisuudesta.
Vastausasteikot vaihtelevat "1 = täysin eri mieltä" - 5 = täysin samaa mieltä ", ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa menestystä.
|
CDSV2 -käyttöönoton ensimmäisen kuuden kuukauden aikana
|
|
Potilaan rekrytointi CDSV1
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saavat OUD -lääkitystä CDSV1: n seurauksena, jotka ovat ilmoittautuneet ensisijaiseen tulokseen
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan rekrytointi CDSV2
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saavat OUD -lääkitystä CDSV2: n seurauksena, jotka ovat ilmoittautuneet ensisijaiseen lopputulokseen
|
12 kuukautta
|
|
ED -lääkärien käsitykset CDSV1: stä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 8 kuukauden kuluessa CDSV1: n käyttöönotosta
|
Puolirakenteellisista laadullisista haastatteluista ilmenevät teemat, joissa tutkitaan CDSV1: n käsityksiä CDSV1: stä
|
Ensimmäisen 8 kuukauden kuluessa CDSV1: n käyttöönotosta
|
|
ED -potilaiden käsitykset CDSV1: stä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 8 kuukauden kuluessa CDSV1: n käyttöönotosta
|
Puolirakenteellisista laadullisista haastatteluista syntyviä teemoja, joissa tutkitaan potilaan käsityksiä hoidon saamisesta CDSV1: ltä
|
Ensimmäisen 8 kuukauden kuluessa CDSV1: n käyttöönotosta
|
|
ED -lääkärien käsitykset CDSV2: sta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 8 kuukauden kuluessa CDSV2 -käyttöönotosta
|
Puolirakenteellisista laadullisista haastatteluista ilmenevät teemat, joissa tutkitaan CDSV2: n käsityksiä CDSV2: sta
|
Ensimmäisen 8 kuukauden kuluessa CDSV2 -käyttöönotosta
|
|
ED -potilaiden käsitykset CDSV2: sta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 8 kuukauden kuluessa CDSV2 -käyttöönotosta
|
Puolirakenteellisista laadullisista haastatteluista syntyy teemoja, joissa tutkitaan potilaan käsityksiä sosiaalisen riskin tietoisen hoidon saamisesta CDSV2: lta
|
Ensimmäisen 8 kuukauden kuluessa CDSV2 -käyttöönotosta
|
|
CDSV1: n ensisijaisen päätetapahtuman kokoelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, joille OUD -lääkityksen noudattamisesta ja seurannasta koskevat tiedot kerätään onnistuneesti 30 päivän kuluttua CDSV1: lle
|
13 kuukautta
|
|
CDSV2: n ensisijaisen päätetapahtuman kokoelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, joille OUD -lääkkeiden noudattamisesta ja seurannasta koskevat tiedot kerätään onnistuneesti 30 päivän kuluttua CDSV2: lle
|
13 kuukautta
|
|
CDSV1: n noudattaminen OUD -hoitosuosituksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ED -käynteille, joissa CDSV1 käynnistetään, tutkijat arvioivat aikojen prosenttiosuuden joko buprenorfiinia, metadonia tai naltreksonia, jonka ED -kliinikko on määrännyt
|
12 kuukautta
|
|
CDSV2: n noudattaminen OUD -hoitosuosituksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ED -käynteille, joissa CDSV2 käynnistetään, tutkijat arvioivat aikojen prosenttiosuuden joko buprenorfiinia, metadonia tai naltreksonia, jonka ED -kliinikko on määrännyt
|
12 kuukautta
|
|
CDSV2: n noudattaminen sosiaalihoidon suositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ED -käynteille, joissa CDSV2 käynnistetään, tutkijat arvioivat Sosiaalipalvelun suositusten prosenttiosuuden (määritettävät, AIM 2: n tuloksiin) seurasivat ED -lääkärit, joita seurasi ED -lääkärit
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDSV1 -hoidon tarttuminen
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joka on tarttunut samaan OUD
|
13 kuukautta
|
|
CDSV1 -seuranta
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka saavat muodollisia potilaita, avohoitoa tai ED-pohjaisia riippuvuushoitopalveluita 30 päivän kuluttua CDSV1: lle
|
13 kuukautta
|
|
CDSV2 -hoidon tarttuminen
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joka on tarttunut samaan OUD
|
13 kuukautta
|
|
CDSV2 -seuranta
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka saavat muodollisia potilaita, avohoitoa tai ED-pohjaisia riippuvuushoitopalveluita 30 päivän kuluttua CDSV2: lle
|
13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie F Molina, MD, MAS, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-41722
- K23DA060993 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .