シリンジ麻酔の送達と比較した針の歯の麻酔なしの臨床評価
シリンジ麻酔の送達と比較して、針歯科麻酔なしの無作為化前向きの分裂口臨床評価
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- LSUHSC School of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 被験者は同意の時点で少なくとも18歳です
被験者は、独自のインフォームドコンセントを提供することができます
被験者には、最低24の歯/被験者と象限あたり6つの歯があります
被験者には、エクスプローラーを介して評価され、プラークディスカルエージェントを使用せずに評価されているように、約40％以下のプラークインデックススコアがあります
主題は英語を話し、理解できる必要があります
被験者は、スケジュールされたすべての学習訪問に対して戻ってくることができ、喜んで戻ってきます
歯科予約をすることができる
被験者は妊娠中の女性であってはなりません
被験者は、アメリカのレベルIまたはレベルII分類基準を満たしています
麻酔科医の社会（ASA）歯科患者ケアのための身体状態分類システム
除外基準：
被験者には次のいずれかがあります。
- 横carリア
- 慢性歯周炎
- 唾液腺機能障害
被験者は、何らかの理由で、修復物を配置するために必要な手順時間を容認することができません
被験者は容認できない口腔衛生を持っています（例えば、ガムラインに沿った慢性程度から重いプラークの蓄積）
被験者は、研究中にいつでも追加の介入を必要とする別の研究試験に登録する予定です
被験者は、この研究中にいつでもホワイトニング剤を使用しています。
被験者は、麻酔薬に対するアレルギー反応の既往があります
制御されていない全身性疾患または状態の被験者
被験者は急性または慢性の筋膜痛または神経障害状態を患っています
全身条件のために長期的な鎮痛剤を服用している被験者
急性の歯の痛みを呈する被験者
IV鎮静または亜酸化窒素鎮静または不安のために口腔鎮静を必要とする被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テトラカインとオキシメタゾリンのイオン導入
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イオントーポレシス技術を使用して、塩酸テトラカインに4％0.5％オキシメタゾリンを経口組織に注入します。
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アクティブコンパレータ：局所麻酔（リドカイン塩酸塩）
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局所麻酔としてのリドカインの注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コールドパルプテスト
時間枠：最大1時間
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パルパル応答は、YES/ NO応答としてコールドパルプテストを使用して評価されます。
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最大1時間
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歯肉の痛みの反応
時間枠：最大1時間
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歯肉の痛みの反応は、頬および口蓋の軟部組織のプローブを使用して痛みを伴う刺激を加えた後、はい/いいえとして記録されます。
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最大1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疼痛スケール：視覚アナログスケール
時間枠：ベースラインと麻酔の送達後2分。
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ベースラインと麻酔の送達後2分。
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ベックの不安スケール
時間枠：ベースラインと麻酔の送達後2分。
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ベースラインと麻酔の送達後2分。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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