Klinische Bewertung der zahnnadelischen Nadelanästhesie im Vergleich zur Abgabe von Spritzenanästhesie
Randomisierte prospektive klinische Bewertung der prospektiven Split -Mund -Bewertung der Nadel -Zahnanästhesie im Vergleich zur Abgabe von Spritzenanästhesie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
- LSUHSC School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Thema ist zum Zeitpunkt der Zustimmung mindestens 18 Jahre alt
Das Thema kann seine eigene Einverständniserklärung einreichen
Das Subjekt hat mindestens 24 Zähne/Subjekte und 6 Zähne pro Quadrant
Der Probanden hat einen ungefähren Plaque-Index-Score von ≤ 40%, wie über Explorer und ohne Verwendung von Plaque-Disclosinus-Wirkstoffen bewertet
Das Thema muss in der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu verstehen
Das Thema ist in der Lage und bereit, für alle geplanten Studienbesuche zurückzukehren
Vorbehaltlich der in der Lage, zahnärztliche Termine vorzunehmen
Das Subjekt sollte keine schwangere Frau sein
Das Fach erfüllt die Klassifizierungskriterien der Stufe I oder der Stufe II des Amerikaners
Society of Anaesthesiologen (ASA) Physikalischer Statusklassifizierungssystem für die Betreuung von Zahnarztpatienten
Ausschlusskriterien:
Das Thema hat eine der folgenden:
- Rampfer Karies
- Chronische Parodontitis
- Speicheldrüsenfunktionsstörung
Das Subjekt ist aus irgendeinem Grund nicht, um die Verfahrenszeit zu tolerieren
Das Subjekt hat eine nicht akzeptable Mundhygiene (z. B. chronische mittelschwere bis schwere Plaqueakkumulation entlang der Gumline)
Das Subjekt ist geplant, in einem anderen Untersuchungsversuch eingeschrieben zu sein, der zu jeder Zeit während der Studie zusätzliche Interventionen erfordert
Das Subjekt verwendet zu jeder Zeit während dieser Studie einen Whitening -Agenten.
Das Subjekt hat die Vorgeschichte allergischer Reaktion auf Anästhesiemedikamente
Subjekt mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen oder Erkrankungen
Das Subjekt hat akute oder chronische myofasziale Schmerzen oder neuropathische Erkrankungen
Probanden nehmen Langzeitanalgetika für ihre systemischen Bedingungen ein
Betreff mit akuten Zahnschmerzen
Subjekt, die IV -Sedierung oder Lachgas -Sedierung oder orale Sedierung zur Angst benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tetracain und Oxymetazolin
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Injizierende Tetracainhydrochlorid 4% mit 0,5% Oxymetazolin in das orale Gewebe unter Verwendung der Iontophorese -Technik
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Aktiver Komparator: Lokalanästhesie (Lidocainhydrochlorid)
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Injektion von Lidocain als Lokalanästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kaltes Pulpentest
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde
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Die Pulpalantwort wird unter Verwendung eines kalten Pulpa -Tests als Ja/ Nein -Antwort bewertet.
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Bis zu 1 Stunde
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Schmerzreaktion in der Gingiva
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde
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Die Schmerzreaktion in der Gingiva wird als Ja/Nein aufgezeichnet, nachdem ein schmerzhafter Stimulus unter Verwendung einer Sonde auf bukkalen und palatalen Weichteilen angewendet wurde.
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Bis zu 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzskala: visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Minuten nach der Lieferung der Anästhesie.
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Grundlinie und 2 Minuten nach der Lieferung der Anästhesie.
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Becks Angstskala
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Minuten nach der Lieferung der Anästhesie.
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Grundlinie und 2 Minuten nach der Lieferung der Anästhesie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4944
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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