Avaliação clínica de anestesia dental sem agulha em comparação com a entrega de anestesia seringa
Avaliação clínica prospectiva de boca prospectiva randomizada de anestesia dental sem agulha em comparação com a entrega da anestesia de seringa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- LSUHSC School of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O sujeito tem pelo menos 18 anos de idade no momento do consentimento
O assunto é capaz de fornecer seu próprio consentimento informado
O sujeito tem um mínimo de 24 dentes/sujeito e 6 dentes por quadrante
O sujeito tem uma pontuação aproximada do índice de placa ≤ 40%, conforme avaliado via Explorer e sem o uso de agentes divulgados por placas
O assunto deve ser capaz de falar e entender o inglês
O assunto é capaz e disposto a retornar para todas as visitas de estudo programadas
Sujeito a capaz de marcar consultas odontológicas
Assunto não deve ser uma fêmea grávida
Assunto atende aos critérios de classificação de nível I ou II de nível II do americano
Sociedade de Anestesiologistas (ASA) Sistema de classificação de status físico para atendimento dental do paciente
Critérios de exclusão:
O assunto tem algum dos seguintes:
- cárie desenfreada
- periodontite crônica
- Disfunção da glândula salivar
O assunto é incapaz, por qualquer motivo, para tolerar o tempo de procedimento necessário para colocar as restaurações
O sujeito possui higiene oral inaceitável (por exemplo, acumulação de placa moderada a pesada crônica ao longo da linha da gengiva)
O sujeito está planejado para ser matriculado em outro estudo de investigação que requer intervenções adicionais a qualquer momento durante o estudo
O sujeito está usando um agente clareador a qualquer momento durante este estudo.
O assunto tem histórico de reação alérgica a medicamentos anestésicos
Sujeito com doenças sistêmicas não controladas ou condições
O sujeito está tendo dor miofascial aguda ou crônica ou condições neuropáticas
Assunto que toma analgésicos de longo prazo para suas condições sistêmicas
Assunto que apresentava dor dental aguda
Assunto que requer sedação intravenosa ou sedação de óxido nitroso ou sedação oral para ansiedade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Iontoforese da tetracana e oximetazolina
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Injeção de cloridrato de tetracaína 4% com 0,5% de oximetazolina no tecido oral usando a técnica de iontoforese
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Comparador Ativo: Anestesia local (cloridrato de lidocaína)
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Injeção de lidocaína como anestesia local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de polpa fria
Prazo: Até 1 hora
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A resposta do pulpal será avaliada usando um teste de celulose frio como resposta sim/ não.
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Até 1 hora
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Resposta da dor na gengiva
Prazo: Até 1 hora
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A resposta à dor na gengiva será registrada como um sim/não após o estímulo doloroso ser aplicado usando uma sonda nos tecidos moles bucal e palatal.
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Até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de dor: escala visual analógica
Prazo: Linha de base e 2 minutos após a entrega da anestesia.
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Linha de base e 2 minutos após a entrega da anestesia.
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Escala de ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base e 2 minutos após a entrega da anestesia.
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Linha de base e 2 minutos após a entrega da anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4944
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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