Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af No Needle Dental Anæstesi sammenlignet med Syring Anæstesi Levering

Randomiserede prospektive kliniske evalueringer af munden af ​​No Needle Dental Anæstesi sammenlignet med sprøjtebedøvelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere to forskellige måder at administrere den bedøvende løsning på. Den ene er med en konventionel nål og sprøjte den anden metode -iontoforese er en maskine, der leverer en svag strøm gennem elektroder, der berører dine tænder. Begge metoder bruger en anæstesopløsning til at gøre dine tænderne følelsesløse, men iontophorese -systemet indeholder ingen nål, og leveringsenheden trænger ikke ind i tyggegummiet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • LSUHSC School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emnet er mindst 18 år på tidspunktet for samtykke

Emne er i stand til at give deres eget informerede samtykke

Emnet har mindst 24 tænder/emne og 6 tænder pr. Kvadrant

Emnet har en tilnærmelsesvis plaque-indeksresultat ≤ 40% som vurderet via Explorer og uden brug af plaque-discloserende agenter

Emnet skal være i stand til at tale og forstå engelsk

Emnet er i stand og villig til at vende tilbage til alle planlagte studiebesøg

Under forudsætning af at være i stand til at foretage tandaftaler

Emnet bør ikke være en gravid kvinde

Emnet opfylder de amerikanske niveau-I- eller niveau-II-klassificeringskriterier for de amerikanske

Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificeringssystem til tandpatientpleje

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet har noget af følgende:

    • Rampant Caries
    • Kronisk periodontitis
    • Spytkirteldysfunktion

Emnet er af en eller anden grund ikke i stand til at tolerere den proceduretid, der kræves for at placere restaureringerne

Emnet har uacceptabelt mundhygiejne (f.eks. Kronisk moderat til tung plakakkumulering langs gumline)

Emne er planlagt til at blive tilmeldt et andet undersøgelsesforsøg, der kræver yderligere interventioner til enhver tid under undersøgelsen

Emnet bruger et hvidtningsmiddel til enhver tid under denne undersøgelse.

Emnet har historie med allergisk reaktion på bedøvelsesmedicin

Emne med ukontrolleret systemisk sygdom eller tilstande

Emnet har akut eller kronisk myofascial smerte eller neuropatiske tilstande

Emne, der tager langsigtede smertestillende midler til deres systemiske forhold

Emne, der præsenterer med akut tandsmerter

Emne, der kræver IV -sedation eller nitrogenoxid sedation eller oral sedation for angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iontoforese af tetracaine og oxymetazolin
Injektion af tetracainehydrochlorid 4% med 0,5% oxymetazolin til oral væv ved anvendelse af iontophoresis -teknik
Aktiv komparator: Lokalbedøvelse (lidocainehydrochlorid)
Injektion af lidocaine som lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kold papirmasse -test
Tidsramme: Op til 1 time
Pulpalresponsen vurderes ved hjælp af en kold masseprøve som ja/ intet svar.
Op til 1 time
Smerter respons i gingiva
Tidsramme: Op til 1 time
Smertrespons i gingivaen registreres som et ja/nej, efter at en smertefuld stimulus påføres ved hjælp af en sonde på de bukkale og palatale bløde væv.
Op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteskala: Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline og 2 minutter efter fødslen af ​​anæstesi.
Baseline og 2 minutter efter fødslen af ​​anæstesi.
Becks angstskala
Tidsramme: Baseline og 2 minutter efter fødslen af ​​anæstesi.
Baseline og 2 minutter efter fødslen af ​​anæstesi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iontoforese af tetracaine og oxymetazolin

Abonner