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주사기 마취 전달에 비해 바늘 치과 마취의 임상 평가

주사기 마취 전달에 비해 바늘 치과 마취의 무작위 전망 분할 입 임상 평가

이 연구의 목적은 마비 솔루션을 투여하는 두 가지 다른 방법을 평가하는 것입니다. 하나는 기존의 바늘과 주사기와 함께 다른 방법 이온 영동은 치아를 만지는 전극을 통해 약한 전류를 공급하는 기계입니다. 두 방법 모두 마취 솔루션을 사용하여 치아를 마비 시키지만 이온 영동 시스템에는 바늘이 포함되어 있지 않으며 전달 장치에는 잇몸에 침투하지 않습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • LSUHSC School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 주제는 동의 시점에 18 세 이상입니다.

피험자는 자신의 사전 동의를 제공 할 수 있습니다

대상은 최소 24 개의 치아/대상과 사분면 당 6 개의 치아를 가지고 있습니다.

피험자는 탐색기를 통해 평가 된 바와 같이, 플라크-공개 제제를 사용하지 않고 약 40% ≤ 40%를 갖는다.

주제는 영어를 말하고 이해할 수 있어야합니다

피험자는 예정된 모든 학습 방문을 위해 돌아올 수 있고 기꺼이 돌아올 수 있습니다.

치과 약속을 잡을 수 있습니다

피험자는 임신 한 여성이되어서는 안됩니다

주제는 미국인의 레벨 I 또는 레벨 II 분류 기준을 충족합니다.

치과 환자 치료를위한 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 분류 시스템

제외 기준 :

  • 주제에는 다음 중 하나가 있습니다.

    • 만연한 충치
    • 만성 치주염
    • 타액선 기능 장애

어떤 이유로 든 대상은 수복물을 배치하는 데 필요한 절차 시간을 견딜 수 없습니다.

피험자는 허용 할 수없는 경구 위생이 있습니다 (예 : 검은 라인을 따라 만성 중등도에서 무거운 플라크 축적)

피험자는 연구 중에 언제든지 추가 중재가 필요한 다른 조사 시험에 등록 할 계획입니다.

대상은이 연구 중에 언제든지 미백 제를 사용하고 있습니다.

대상은 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력이 있습니다

통제되지 않은 전신 질환 또는 상태의 대상

대상은 급성 또는 만성 근막 통증 또는 신경 병증 상태를 가지고 있습니다.

체계적인 조건에 대해 장기 진통제를 취하는 대상

급성 치과 통증이있는 ​​대상

IV 진정 또는 아산화 질소 진정 또는 불안에 대한 구강 진정이 필요한 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테트라 카인 및 옥시 메타 졸린의 이온 영동
이온 토포 기법을 사용하여 경구 조직에 0.5% 옥시 메타 졸린을 사용하여 테트라 카인 히드로 클로라이드 4% 주사
활성 비교기: 국소 마취 (리도카인 히드로 클로라이드)
국소 마취로서 리도카인 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜드 펄프 테스트
기간: 최대 1 시간
냉 펄프 테스트를 예/ 아니오 응답으로 사용하여 펄프 반응을 평가합니다.
최대 1 시간
치은의 통증 반응
기간: 최대 1 시간
치은의 통증 반응은 협측 및 구개 연조직에서 프로브를 사용하여 고통스러운 자극을 적용한 후 예/아니오로 기록됩니다.
최대 1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증 척도 : 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선 및 마취 전달 후 2 분.
기준선 및 마취 전달 후 2 분.
Beck의 불안 척도
기간: 기준선 및 마취 전달 후 2 분.
기준선 및 마취 전달 후 2 분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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