Ei neula -hammasanestesian kliininen arvio verrattuna ruiskuanestesian toimitukseen
Satunnaistettu mahdollinen jaetun suuhun kliininen arvio NO -neula hammasanestesiasta verrattuna ruiskuanestesian toimitukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- LSUHSC School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe on vähintään 18 -vuotias suostumuksen aikaan
Aihe pystyy antamaan oman tietoisen suostumuksensa
Koehenkilöllä on vähintään 24 hammasta/koehenkilö ja 6 hammasta kvadranttia kohti
Koehenkilöllä on suunnilleen plakin indeksin pistemäärä ≤ 40% arvioituna Explorerin kautta ja ilman plakin jakamisaineiden käyttöä
Aiheen on kyettävä puhumaan ja ymmärtämään englantia
Aihe on kykenevä ja halukas palaamaan kaikkiin suunniteltuihin opintovierailuihin
Jollei voi tehdä hammaslääkärin tapaamisia
Kohteen ei pitäisi olla raskaana oleva nainen
Aihe täyttää amerikkalaisen tason I tai II-luokituskriteerit
Anestesiologien yhteiskunta (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä hammaslääkärin hoidon kannalta
Poissulkemiskriteerit:
Aiheessa on jokin seuraavista:
- rammastin karies
- krooninen parodontiitti
- sylkirauhasten toimintahäiriöt
Kohde ei mistä tahansa syystä sietämään palautusten sijoittamiseen tarvittavaa menettelytapaa
Koehenkilöllä ei ole hyväksyä suuhygieniaa (esim. Krooninen kohtalainen tai raskas plakin kertyminen kumilla)
Kohteen on tarkoitus ilmoittautua toiseen tutkimuskokeeseen, joka vaatii lisätoimenpiteitä milloin tahansa tutkimuksen aikana
Aihe käyttää valkaisuainetta milloin tahansa tämän tutkimuksen aikana.
Kohteella on historiaa allerginen reaktio nukutuslääkkeisiin
Kohde, jolla on hallitsematon systeeminen sairaus tai tilot
Kohteessa on akuutti tai krooninen myofasciaalinen kipu tai neuropaattiset olosuhteet
Kohde, joka ottaa pitkäaikaista kipulääkkeitä systeemisiin olosuhteisiinsa
Kohde, jolla on akuutti hammaskipu
Kohde, joka vaatii IV -sedaatiota tai typpioksidin sedaatiota tai oraalista sedaatiota ahdistuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tetrakaiinin ja oksymetatsoliinin iontoforeesi
|
Tetrakaiinihydrokloridin injektointi 4% 0,5% oksymetatsoliinilla oraaliseen kudokseen käyttämällä iontoforeesitekniikkaa
|
|
Active Comparator: Paikallispuudutus (lidokaiinihydrokloridi)
|
Lidokaiinin injektio paikallispuudutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmä massatesti
Aikaikkuna: Enintään 1 tunti
|
Pulpal -vaste arvioidaan käyttämällä kylmä massan testiä kyllä/ ei vasteena.
|
Enintään 1 tunti
|
|
Kipuvaste ieniä
Aikaikkuna: Enintään 1 tunti
|
Kipuvaste ikenessä kirjataan kyllä/ei, kun kivulias ärsyke on levitetty käyttämällä koetinta Buccal- ja palataalisiin pehmytkudoksiin.
|
Enintään 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun asteikko: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 minuuttia anestesian toimittamisen jälkeen.
|
Perustaso ja 2 minuuttia anestesian toimittamisen jälkeen.
|
|
Beckin ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 minuuttia anestesian toimittamisen jälkeen.
|
Perustaso ja 2 minuuttia anestesian toimittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4944
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .