2型糖尿病の潜在的な結核 (TB)
2025年3月8日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
潜在的な結核感染症患者のための直接観察予防療法（DOPT）糖尿病患者
DMが不十分な患者は、Quantiferon（QFT）を使用してLTBIスクリーニングを受けました。
QFT陽性予測因子が評価されました。
LTBIの患者は、結核予防療法、9か月の毎日のイソニアジド（9H）または3か月間のリファペンティンとイソニアジド（3HP）を投与され、呼吸器専門医によって投与されました。
完了率と炎症マーカーも調査されました。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病（DM）の不十分な制御は、活動性結核（TB）リスクを増加させます。
この集団における潜在性結核感染（LTBI）の危険因子を理解することは、政策決定に不可欠です。
内分泌学者と呼吸器科医で構成される共同学際的なチームの下で、DMが不十分な患者が登録されました。これらの患者は、Quantiferon（QFT）を使用してLTBIスクリーニングを受けました。
QFT陽性予測因子が評価されました。
LTBIの患者は、結核予防療法、9か月の毎日のイソニアジド（9H）または3か月間のリファペンティンとイソニアジド（3HP）を投与され、呼吸器専門医によって投与されました。
完了率と炎症マーカーも調査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
552
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 45歳以上
- 管理されていないDM（PDM）、前年にHBA1C≥9％として定義されています
除外基準：
- アクティブTB
- 免疫不全（免疫抑制因子の使用
- 現在の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：週に3か月間のリファペンティンとイソニアジド
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3か月間のリファペンティンとイソニアジド（3HP）を含む結核予防療法（TPT）
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：9か月の毎日のイソニアジド
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9か月の毎日のイソニアジド（9H）を含む結核予防療法（TPT）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳由来の神経栄養因子
時間枠：9か月
|
バイオマーカー
|
9か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症マーカー
時間枠：9か月
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アリール炭化水素受容体、接着分子、dickkopf関連タンパク質1
|
9か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：I-Te Lee、Taichung Veterans General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月18日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月18日
試験登録日
最初に提出
2025年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月8日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月8日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TCVGH-CE18090B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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