Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрытый туберкулез при диабете 2 типа (TB)

8 марта 2025 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital

Непосредственно наблюдаемая профилактическая терапия (DOPT) для инфекции латентного туберкулеза с плохо контролируемым сахарным диабетом

Пациенты с плохо контролируемым DM прошли скрининг LTBI с использованием Quantiferon (QFT). Предикторы QFT-позитивности были оценены. Пациенты с LTBI получали профилактическую терапию туберкулеза, 9 месяцев ежедневной изониазид (9H) или 3 месяца еженедельного рифапентина плюс изониазид (3HP), вводимый пульмонологами. Уровень завершения и маркеры воспаления также были исследованы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плохой контроль сахарного диабета (DM) увеличивает активное риск туберкулеза (ТБ). Понимание факторов риска латентной инфекции туберкулеза (LTBI) в этой группе населения имеет решающее значение для разработки политики. В совместной междисциплинарной команде, состоящей из эндокринологов и пульмонологов, были включены пациенты с плохо контролируемым DM; Эти пациенты прошли скрининг LTBI с помощью Quantiferon (QFT). Предикторы QFT-позитивности были оценены. Пациенты с LTBI получали профилактическую терапию туберкулеза, 9 месяцев ежедневной изониазид (9H) или 3 месяца еженедельного рифапентина плюс изониазид (3HP), вводимый пульмонологами. Уровень завершения и маркеры воспаления также были исследованы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

552

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте ≥45 лет
  • плохо контролируемый DM (PDM), определяемый как HBA1C ≥9% в течение предыдущего года

Критерии исключения:

  • Активный Тб
  • иммунокомпромиз (использование иммуносупрессоров
  • Текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 3 месяца еженедельного Rifapentine Plus isoniazid
Лекарство: Rifapentine и Isoniazid в течение 3 месяцев
Профилактическая терапия туберкулеза (TPT) с 3 месяцами еженедельного рифапентина плюс изониазид (3HP)
Другие имена:
  • 3 л.с.
Активный компаратор: 9 месяцев ежедневного изониазида
Лекарство: Изониазид (INH) ежедневно в течение 9 месяцев
Профилактическая терапия туберкулеза (TPT) с 9 месяцами ежедневного изониазида (9H)
Другие имена:
  • 9 часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейротрофический фактор, полученный из мозга
Временное ограничение: 9 месяцев
Биомаркер
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 9 месяцев
рецептор арилглеводородов, молекулы адгезии, связанный с диккопф белок 1
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taichung Veterans General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: I-Te Lee, Taichung Veterans General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCVGH-CE18090B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться