Latente Tuberkulose bei Typ -2 -Diabetes (TB)
8. März 2025 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Direkt beobachtete Präventionstherapie (DOPT) für latente Tuberkulose -Infektionspatienten mit schlecht kontrolliertem Diabetes mellitus
Die Patienten mit schlecht kontrolliertem DM wurden unter Verwendung von Quantiferon (QFT) LTBI -Screening unterzogen.
QFT-Positivity-Prädiktoren wurden bewertet.
Die Patienten mit LTBI erhielten eine Tuberkulose -Präventionstherapie, 9 Monate täglich Isoniazid (9H) oder 3 Monate wöchentlicher Rifapentin plus Isoniazid (3 PS), die von Pulmonologen verabreicht wurden.
Die Fertigstellungsraten und Entzündungsmarker wurden ebenfalls untersucht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine schlechte Kontrolle von Diabetes mellitus (DM) erhöht das Risiko der aktiven Tuberkulose (TB).
Das Verständnis von Risikofaktoren für eine latente TB -Infektion (LTBI) in dieser Bevölkerung ist für die Politikgestaltung von entscheidender Bedeutung.
Unter einem kollaborativen multidisziplinären Team bestehend aus Endokrinologen und Pulmonologen wurden Patienten mit schlecht kontrolliertem DM eingeschrieben. Diese Patienten wurden unter Verwendung von Quantiferon (QFT) LTBI -Screening unterzogen.
QFT-Positivity-Prädiktoren wurden bewertet.
Die Patienten mit LTBI erhielten eine Tuberkulose -Präventionstherapie, 9 Monate täglich Isoniazid (9H) oder 3 Monate wöchentlicher Rifapentin plus Isoniazid (3 PS), die von Pulmonologen verabreicht wurden.
Die Fertigstellungsraten und Entzündungsmarker wurden ebenfalls untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
552
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 45 Jahre alt
- schlecht kontrollierter DM (PDM), definiert als Hba1c ≥ 9% innerhalb des vorhergehenden Jahres
Ausschlusskriterien:
- aktiver TB
- Immunkompomise (Verwendung von Immunsuppressoren
- Aktuelle Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 3 Monate wöchentlicher Rifapentin plus Isoniazid
|
Tuberkulose -Präventionstherapie (TPT) mit 3 Monaten wöchentlicher Rifapentin plus Isoniazid (3 PS)
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: 9 Monate täglich Isoniazid
|
Tuberkulose -Präventionstherapie (TPT) mit 9 Monaten täglicher Isoniazid (9H)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der von Gehirn stammende neurotrophe Faktor
Zeitfenster: 9 Monate
|
Biomarker
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 9 Monate
|
ARYL-Kohlenwasserstoffrezeptor, Adhäsionsmoleküle, Dickopf-verwandtes Protein 1
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: I-Te Lee, Taichung Veterans General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
18. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Latente Infektion
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Actinomycetales-Infektionen
- Mycobacterium-Infektionen
- Infektionen
- Tuberkulose
- Latente Tuberkulose
- Antibakterielle Mittel
- Antiinfektiva
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antimetaboliten
- Antibiotika, Antituberkulose
- Antituberkulose Mittel
- Leprostatische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Inhibitoren der Fettsäuresynthese
- Isoniazid
- Rifapentin
Andere Studien-ID-Nummern
- TCVGH-CE18090B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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