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Tuberculose latente no diabetes tipo 2 (TB)

8 de março de 2025 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital

Terapia preventiva diretamente observada (DOPT) para pacientes com infecção por tuberculose latente com diabetes mellitus mal controlado

Os pacientes com DM mal controlados foram submetidos à triagem LTBI usando Quantiferon (QFT). Os preditores de positividade QFT foram avaliados. Os pacientes com ILTB receberam terapia preventiva de tuberculose, 9 meses de isoniazida diária (9h) ou 3 meses de rifapentina semanal mais isoniazida (3HP), administrada por pulmonologistas. As taxas de conclusão e marcadores inflamatórios também foram investigados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O mau controle do diabetes mellitus (DM) aumenta o risco de tuberculose ativa (TB). A compreensão dos fatores de risco para infecção latente da TB (LTBI) nessa população é crucial para a formação de políticas. Sob uma equipe multidisciplinar colaborativa que consiste em endocrinologistas e pulmonologistas, pacientes com DM mal controlados foram inscritos; Esses pacientes foram submetidos à triagem LTBI usando quantiferon (QFT). Os preditores de positividade QFT foram avaliados. Os pacientes com ILTB receberam terapia preventiva de tuberculose, 9 meses de isoniazida diária (9h) ou 3 meses de rifapentina semanal mais isoniazida (3HP), administrada por pulmonologistas. As taxas de conclusão e marcadores inflamatórios também foram investigados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

552

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idosos ≥45 anos
  • DM mal controlado (PDM), definido como HbA1c ≥9% no ano anterior

Critérios de exclusão:

  • TB ativa
  • Imunocompromisia (uso de imunossupressores
  • gravidez atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 3 meses de rifapentino semanal mais isoniazid
Medicamento: Rifapentina e isoniazid por 3 meses
Terapia preventiva de tuberculose (TPT) com 3 meses de rifapentino semanal mais isoniazid (3hp)
Outros nomes:
  • 3HP
Comparador Ativo: 9 meses de isoniazida diária
Medicamento: Isoniazid (INH) diariamente por 9 meses
Terapia preventiva de tuberculose (TPT) com 9 meses de isoniazida diária (9h)
Outros nomes:
  • 9h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: 9 meses
Biomarcador
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores inflamatórios
Prazo: 9 meses
Receptor de aril hidrocarboneto, moléculas de adesão, proteína 1 relacionada a Dickkopf
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taichung Veterans General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: I-Te Lee, Taichung Veterans General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCVGH-CE18090B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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