Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Latente tuberculose bij diabetes type 2 (TB)

8 maart 2025 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital

Direct waargenomen preventieve therapie (DOPT) voor latente tuberculose -infectiepatiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus

De patiënten met slecht gecontroleerde DM ondergingen LTBI -screening met behulp van Quantiferon (QFT). QFT-positiviteitsvoorspellers werden geëvalueerd. De patiënten met LTBI ontvingen tuberculose -preventieve therapie, 9 maanden dagelijks isoniazide (9H) of 3 maanden wekelijkse Rifapapine plus isoniazide (3pk), toegediend door longmonologen. De voltooiingspercentages en inflammatoire markers werden ook onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slechte controle van diabetes mellitus (DM) verhoogt het risico op actieve tuberculose (tuberculose). Inzicht in risicofactoren voor latente tuberculose -infectie (LTBI) in deze populatie is cruciaal voor beleidsvorming. Onder een samenwerkingsmultidisciplinair team bestaande uit endocrinologen en longont zich, werden patiënten met slecht gecontroleerde DM ingeschreven; Deze patiënten ondergingen LTBI -screening met behulp van Quantiferon (QFT). QFT-positiviteitsvoorspellers werden geëvalueerd. De patiënten met LTBI ontvingen tuberculose -preventieve therapie, 9 maanden dagelijks isoniazide (9H) of 3 maanden wekelijkse Rifapapine plus isoniazide (3pk), toegediend door longmonologen. De voltooiingspercentages en inflammatoire markers werden ook onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

552

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥45 jaar
  • Slecht gecontroleerde DM (PDM), gedefinieerd als HbA1c ≥9% binnen het voorgaande jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve TB
  • Immunocompromise (gebruik van immunosuppressoren
  • Huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 3 maanden wekelijkse Rifapapine Plus Isoniazid
Geneesmiddel: Rifapapentine en Isoniazid gedurende 3 maanden
Tuberculosis preventieve therapie (TPT) met 3 maanden wekelijkse Rifapentine plus Isoniazid (3HP)
Andere namen:
  • 3 PK
Actieve vergelijker: 9 maanden van dagelijkse Isoniazid
Geneesmiddel: Isoniazid (INH) dagelijks gedurende 9 maanden
Tuberculosis preventieve therapie (TPT) met 9 maanden dagelijks isoniazid (9H)
Andere namen:
  • 9h

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: 9 maanden
Biomarker
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inflammatoire markers
Tijdsspanne: 9 maanden
Aryl koolwaterstofreceptor, adhesiemoleculen, dickkopf-gerelateerd eiwit 1
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: I-Te Lee, Taichung Veterans General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

18 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCVGH-CE18090B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren