Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Latentní tuberkulóza u diabetu 2. typu (TB)

8. března 2025 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital

Přímo pozorovaná preventivní terapie (DOPT) u pacientů s infekcí latentní tuberkulózy se špatně kontrolovaným diabetes mellitus

Pacienti se špatně kontrolovaným DM podstoupili Screening LTBI pomocí kvantifikánu (QFT). Byly hodnoceny prediktory QFT-pozitivity. Pacienti s LTBI dostávali preventivní terapii tuberkulózy, 9 měsíců denního isoniazidu (9h) nebo 3 měsíce týdenního rifapentinu plus isoniazid (3HP), podávané pulmonology. Rovněž byla zkoumána míra dokončení a zánětlivé markery.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Špatná kontrola diabetes mellitus (DM) zvyšuje riziko aktivní tuberkulózy (TB). Porozumění rizikovým faktorům pro infekci latentní TB (LTBI) v této populaci je pro tvorbu politiky zásadní. V rámci spolupracujícího multidisciplinárního týmu sestávajícího z endokrinologů a pulmonologů byli zařazeni pacienti se špatně kontrolovaným DM; Tito pacienti podstoupili screening LTBI pomocí kvantifikánu (QFT). Byly hodnoceny prediktory QFT-pozitivity. Pacienti s LTBI dostávali preventivní terapii tuberkulózy, 9 měsíců denního isoniazidu (9h) nebo 3 měsíce týdenního rifapentinu plus isoniazid (3HP), podávané pulmonology. Rovněž byla zkoumána míra dokončení a zánětlivé markery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

552

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥ 45 let
  • Špatně kontrolované DM (PDM), definované jako HbA1c ≥9% v předchozím roce

Kritéria pro vyloučení:

  • aktivní TB
  • imunokompromis (použití imunosupresorů
  • Současné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 3 měsíce týdenního rifapentinu plus isoniazid
Lék: Rifapentine a isoniazid po dobu 3 měsíců
Preventivní terapie tuberkulózou (TPT) s 3 měsíci týdenního rifapentinu plus isoniazid (3HP)
Ostatní jména:
  • 3HP
Aktivní komparátor: 9 měsíců denního isoniazidu
Lék: Isoniazid (IND) denně po dobu 9 měsíců
Preventivní terapie tuberkulózy (TPT) s 9 měsíci denního isoniazidu (9h)
Ostatní jména:
  • 9H

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: 9 měsíců
Biomarker
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery
Časové okno: 9 měsíců
Aryl uhlovodíkový receptor, adhezní molekuly, protein související s Dickkopf 1
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: I-Te Lee, Taichung Veterans General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCVGH-CE18090B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit