Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tuberculosis latente en diabetes tipo 2 (TB)

8 de marzo de 2025 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital

Terapia preventiva observada directamente (DOPT) para pacientes con infección por tuberculosis latente con diabetes mellitus mal controlada

Los pacientes con DM mal controlado se sometieron a una detección de LTBI mediante el uso de Quantiferon (QFT). Se evaluaron los predictores de positividad QFT. Los pacientes con LTBI recibieron terapia preventiva de tuberculosis, 9 meses de isoniazida diaria (9H) o 3 meses de rifapentina semanal más isonízida (3HP), administrados por pulmonólogos. También se investigaron las tasas de finalización y los marcadores inflamatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El mal control de la diabetes mellitus (DM) aumenta el riesgo de tuberculosis activa (TB). Comprender los factores de riesgo para la infección por TB latente (LTBI) en esta población es crucial para la formulación de políticas. Bajo un equipo multidisciplinario colaborativo que consiste en endocrinólogos y pulmonólogos, se inscribieron pacientes con DM mal controlada; Estos pacientes se sometieron a una detección de LTBI mediante el uso de Quantiferon (QFT). Se evaluaron los predictores de positividad QFT. Los pacientes con LTBI recibieron terapia preventiva de tuberculosis, 9 meses de isoniazida diaria (9H) o 3 meses de rifapentina semanal más isonízida (3HP), administrados por pulmonólogos. También se investigaron las tasas de finalización y los marcadores inflamatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

552

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de edad ≥45 años
  • DM mal controlado (PDM), definido como HBA1C ≥9% dentro del año anterior

Criterios de exclusión:

  • TB activa
  • inmunocompromise (uso de inmunosupresores
  • embarazo actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 3 meses de rifapentina semanal más isoniazida
Droga: Rifapentina e isoniazida durante 3 meses
Teraperapia preventiva de tuberculosis (TPT) con 3 meses de rifapentina semanal más isoniazida (3HP)
Otros nombres:
  • 3HP
Comparador activo: 9 meses de isoniazida diaria
Droga: Isoniazida (INH) diariamente durante 9 meses
Tuberculosis Terapia preventiva (TPT) con 9 meses de isoniazida diaria (9h)
Otros nombres:
  • 9h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: 9 meses
Biomarcador
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 9 meses
Receptor de hidrocarburos de arilo, moléculas de adhesión, proteína 1 relacionada con Dickkopf 1
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taichung Veterans General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: I-Te Lee, Taichung Veterans General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

18 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TCVGH-CE18090B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir