Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piilevä tuberkuloosi tyypin 2 diabeteksessä (TB)

lauantai 8. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital

Suoraan havaittu ennaltaehkäisevä terapia (DOPT) piilevälle tuberkuloosi -infektiopotilaille, joilla on huonosti kontrolloitu diabetes mellitus

Potilaat, joilla oli huonosti kontrolloitu DM, tehtiin LTBI -seulonta käyttämällä kvantiferonia (QFT). QFT-positiivisuuden ennustajia arvioitiin. LTBI -potilaat saivat tuberkuloosin ennaltaehkäisevää terapiaa, 9 kuukautta päivittäistä isoniatsidia (9H) tai 3 kuukautta viikoittaista rifapentiinia plus isoniatsidia (3 hevosvoimaa), jota hoitavat pulmonologit. Myös valmistumisaste ja tulehdukselliset markkerit tutkittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellituksen (DM) huono hallinta lisää aktiivista tuberkuloosi (TB) -riskiä. Tämän väestön piilevän TB -infektion riskitekijöiden (LTBI) riskitekijöiden ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää päätöksenteossa. Endokrinologeista ja pulmonologista koostuvan monitieteisen ryhmän mukaisesti potilaat, joilla oli huonosti kontrolloitu DM, otettiin mukaan; Näille potilaille tehtiin LTBI -seulonta käyttämällä kvantiferonia (QFT). QFT-positiivisuuden ennustajia arvioitiin. LTBI -potilaat saivat tuberkuloosin ennaltaehkäisevää terapiaa, 9 kuukautta päivittäistä isoniatsidia (9H) tai 3 kuukautta viikoittaista rifapentiinia plus isoniatsidia (3 hevosvoimaa), jota hoitavat pulmonologit. Myös valmistumisaste ja tulehdukselliset markkerit tutkittiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

552

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥45 -vuotiaat
  • Huonosti kontrolloitu DM (PDM), määritelty HbA1c: ksi ≥9% edellisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen TB
  • immunoklompromise (immunosuppressorien käyttö
  • nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 3 kuukautta viikoittain rifapentiini plus isoniatsidi
Lääke: Rifapentine ja isoniatsidi 3 kuukautta
Tuberkuloosin ennaltaehkäisevä terapia (TPT) 3 kuukauden viikoittaisella rifapentiinilla plus isoniatsidi (3HP)
Muut nimet:
  • 3hv
Active Comparator: 9 kuukautta päivittäistä isoniatsidia
Lääke: Isoniatsidi (inh) päivittäin 9 kuukautta
Tuberkuloosi ennaltaehkäisevä terapia (TPT) 9 kuukauden päivittäisen isoniatsidin kanssa (9H)
Muut nimet:
  • 9H

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoperäiset neurotrofiset tekijät
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Biomarkkeri
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukselliset merkit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Aryylihiilivetyreseptori, tarttuvuusmolekyylit, DickKopfiin liittyvä proteiini 1
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taichung Veterans General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: I-Te Lee, Taichung Veterans General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCVGH-CE18090B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa