Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utajona gruźlica w cukrzycy typu 2 (TB)

8 marca 2025 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital

Bezpośrednio zaobserwowano terapię profilaktyczną (DOPT) dla ukrytej infekcji gruźlicy pacjentów z słabo kontrolowaną cukrzycą

Pacjenci ze słabo kontrolowanym DM przeszli badanie przesiewowe LTBI za pomocą kwantyfikatu (QFT). Oceniono predyktory QFT-pozytywności. Pacjenci z LTBI otrzymywali terapię zapobiegawczą gruźlicy, 9 miesięcy dziennego izoniazydu (9h) lub 3 miesiące tygodniowego ryfapentyńskiego plus izoniazyd (3 KM), podawany przez pulmonologów. Zbadano również wskaźniki zakończenia i markery zapalne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słaba kontrola cukrzycy (DM) zwiększa ryzyko aktywnej gruźlicy (TB). Zrozumienie czynników ryzyka utajonej infekcji gruźlicy (LTBI) w tej populacji ma kluczowe znaczenie dla tworzenia polityki. W ramach wspólnego multidyscyplinarnego zespołu składającego się z endokrynologów i pulmonologów zapisano pacjentów ze słabo kontrolowanym DM; Ci pacjenci przeszli badania przesiewowe LTBI za pomocą kwantyferonu (QFT). Oceniono predyktory QFT-pozytywności. Pacjenci z LTBI otrzymywali terapię zapobiegawczą gruźlicy, 9 miesięcy dziennego izoniazydu (9h) lub 3 miesiące tygodniowego ryfapentyńskiego plus izoniazyd (3 KM), podawany przez pulmonologów. Zbadano również wskaźniki zakończenia i markery zapalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

552

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku ≥45 lat
  • słabo kontrolowane DM (PDM), zdefiniowane jako HbA1c ≥9% w poprzednim roku

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywne TB
  • Immunokompromis (zastosowanie immunosupresorów
  • obecna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 3 miesiące cotygodniowej ryfapentyn
Lek: Rifapentine i Isoniazid przez 3 miesiące
Terapia profilaktyczna gruźlicy (TPT) z 3 miesięcy cotygodniowej ryfapentyny plus izoniazyd (3HP)
Inne nazwy:
  • 3 KM
Aktywny komparator: 9 miesięcy dziennego izoniazydu
Lek: Isoniazid (inh) codziennie przez 9 miesięcy
Terapia profilaktyczna gruźlicy (TPT) z 9 miesięcy dziennego izoniazydu (9h)
Inne nazwy:
  • 9h

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Biomarker
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery zapalne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Receptor węglowodorów arylowych, cząsteczki adhezyjne, białko 1 związane z Dickkopf
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: I-Te Lee, Taichung Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCVGH-CE18090B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj