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Tuberculose latente dans le diabète de type 2 (TB)

8 mars 2025 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital

Thérapie préventive directement observée (DOPT) pour les patients atteints d'une infection à la tuberculose latente atteints de diabète sucré mal contrôlé

Les patients atteints de DM mal contrôlé ont subi un dépistage de l'ILL en utilisant Quantiferon (QFT). Les prédicteurs de positivité QFT ont été évalués. Les patients atteints de LTBI ont reçu une thérapie préventive de tuberculose, 9 mois d'isoniazide quotidien (9H) ou 3 mois de rifapentine hebdomadaire plus l'isoniazide (3HP), administré par des pulmonologues. Les taux d'achèvement et les marqueurs inflammatoires ont également été étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un mauvais contrôle du diabète sucré (DM) augmente le risque de tuberculose active (TB). Comprendre les facteurs de risque d'infection à la tuberculose latente (ILL) dans cette population est crucial pour l'élaboration des politiques. Dans une équipe multidisciplinaire collaborative composée d'endocrinologues et de pulmonologues, les patients atteints de DM mal contrôlé ont été inscrits; Ces patients ont subi un dépistage de l'ILL en utilisant Quantiferon (QFT). Les prédicteurs de positivité QFT ont été évalués. Les patients atteints de LTBI ont reçu une thérapie préventive de tuberculose, 9 mois d'isoniazide quotidien (9H) ou 3 mois de rifapentine hebdomadaire plus l'isoniazide (3HP), administré par des pulmonologues. Les taux d'achèvement et les marqueurs inflammatoires ont également été étudiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

552

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • âgé de ≥45 ans
  • DM mal contrôlé (PDM), défini comme HbA1c ≥9% au cours de l'année précédente

Critères d'exclusion:

  • TB actif
  • immunocompromis (utilisation d'immunosuppresseurs
  • grossesse actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 3 mois de rifapentine hebdomadaire plus iSoniazid
Médicament: Rifapentine et Isoniazide pendant 3 mois
Thérapie préventive de la tuberculose (TPT) avec 3 mois de rifapentine hebdomadaire plus l'isoniazide (3HP)
Autres noms:
  • 3CV
Comparateur actif: 9 mois d'isoniazide quotidien
Médicament: Isoniazide (INH) par jour pendant 9 mois
Thérapie préventive de la tuberculose (TPT) avec 9 mois d'isoniazide quotidien (9H)
Autres noms:
  • 9h

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: 9 mois
Biomarqueur
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs inflammatoires
Délai: 9 mois
récepteur d'hydrocarbures aryl, molécules d'adhésion, protéine 1 liée à la dickkopf 1
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taichung Veterans General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: I-Te Lee, Taichung Veterans General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCVGH-CE18090B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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