- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06874725
제 2 형 당뇨병의 잠복 결핵 (TB)
2025년 3월 8일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
잠재 결핵 감염자에 대한 직접 관찰 된 예방 요법 (DOPT)은 당뇨병이 잘되지 않는 당뇨병을 가진 환자
제어되지 않은 DM 환자는 Quantiferon (QFT)을 사용하여 LTBI 스크리닝을 받았습니다.
QFT- 양성 예측 변수를 평가 하였다.
LTBI 환자는 결핵 예방 요법, 9 개월의 일일 이소니아지드 (9H) 또는 폐학자에 의해 투여 된 3 개월의 주간 리파 펜티스 플러스 Isoniazid (3HP)를 받았다.
완료율 및 염증 마커도 조사되었다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 (DM)의 열악한 통제는 활성 결핵 (TB) 위험을 증가시킵니다.
이 모집단에서 잠재 TB 감염 (LTBI)의 위험 요소를 이해하는 것은 정책 결정에 중요합니다.
내분비 학자와 폐과 전문의로 구성된 협력적인 다 분야 팀 하에서 DM이 제대로 통제되지 않은 환자가 등록되었습니다. 이 환자들은 Quantiferon (QFT)을 사용하여 LTBI 스크리닝을 받았다.
QFT- 양성 예측 변수를 평가 하였다.
LTBI 환자는 결핵 예방 요법, 9 개월의 일일 이소니아지드 (9H) 또는 폐학자에 의해 투여 된 3 개월의 주간 리파 펜티스 플러스 Isoniazid (3HP)를 받았다.
완료율 및 염증 마커도 조사되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
552
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 45 세 이상
- 전년도 내에 HBA1C ≥9%로 정의 된 제어 제어가 잘못된 DM (PDM)
제외 기준 :
- 활성 결핵
- 면역 단축 (면역 억제제 사용
- 현재 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 3 개월의 매주 리파 펜타 인과 Isoniazid
|
결핵 예방 요법 (TPT) 3 개월의 주당 소총과 이소니아지드 (3HP)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 매일 9 개월의 Isoniazid
|
결핵 예방 요법 (TPT) 9 개월의 일일 Isoniazid (9H)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 유래 신경 영양 인자
기간: 9 개월
|
바이오 마커
|
9 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증 마커
기간: 9 개월
|
아릴 탄화수소 수용체, 접착 분자, Dickkopf 관련 단백질 1
|
9 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: I-Te Lee, Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCVGH-CE18090B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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