Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Latent tuberkulose i diabetes type 2 (TB)

8. mars 2025 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital

Direkte observert forebyggende terapi (DOPT) for latent tuberkuloseinfeksjonspasienter med dårlig kontrollert diabetes mellitus

Pasientene med dårlig kontrollert DM gjennomgikk LTBI -screening ved bruk av Quantiferon (QFT). QFT-positivity-prediktorer ble evaluert. Pasientene med LTBI fikk tuberkuloseforebyggende terapi, 9 måneder med daglig isoniazid (9H) eller 3 måneder med ukentlig rifapentin pluss isoniazid (3HP), administrert av pulmonologer. Fullføringsgraden og inflammatoriske markører ble også undersøkt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dårlig kontroll av diabetes mellitus (DM) øker aktiv tuberkulose (TB) risiko. Å forstå risikofaktorer for latent TB -infeksjon (LTBI) i denne befolkningen er avgjørende for politikk. Under et samarbeidende flerfaglig team bestående av endokrinologer og pulmonologer ble pasienter med dårlig kontrollert DM registrert; Disse pasientene gjennomgikk LTBI -screening ved bruk av Quantiferon (QFT). QFT-positivity-prediktorer ble evaluert. Pasientene med LTBI fikk tuberkuloseforebyggende terapi, 9 måneder med daglig isoniazid (9H) eller 3 måneder med ukentlig rifapentin pluss isoniazid (3HP), administrert av pulmonologer. Fullføringsgraden og inflammatoriske markører ble også undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

552

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • i alderen ≥45 år
  • Dårlig kontrollert DM (PDM), definert som HBA1c ≥9% innen foregående år

Eksklusjonskriterier:

  • Aktiv TB
  • immunkompromise (bruk av immunsuppressors
  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 3 måneder med ukentlig rifapentin pluss isoniazid
Legemiddel: Rifapentin og isoniazid i 3 måneder
Tuberculosis Preventive Therapy (TPT) med 3 måneder med ukentlig rifapentin pluss isoniazid (3HP)
Andre navn:
  • 3 HK
Aktiv komparator: 9 måneder med daglig isoniazid
Legemiddel: Isoniazid (inh) daglig i 9 måneder
Tuberkuloseforebyggende terapi (TPT) med 9 måneders daglig isoniazid (9H)
Andre navn:
  • 9H

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne-avledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: 9 måneder
Biomarkør
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 9 måneder
arylhydrokarbonreseptor, vedheftingsmolekyler, Dickkopf-relatert protein 1
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: I-Te Lee, Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

18. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCVGH-CE18090B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere