Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latent tuberkulose i type 2 -diabetes (TB)

8. marts 2025 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital

Direkte observeret forebyggende terapi (DOPT) til latent tuberkuloseinfektionspatienter med dårligt kontrolleret diabetes mellitus

Patienterne med dårligt kontrolleret DM gennemgik LTBI -screening ved anvendelse af kvantiferon (QFT). QFT-positivitetsprediktorer blev evalueret. Patienterne med LTBI modtog tuberkuloseforebyggende terapi, 9 måneders daglig isoniazid (9H) eller 3 måneders ugentlig rifapentin plus isoniazid (3HP), administreret af pulmonologer. Færdiggørelsesgraden og inflammatoriske markører blev også undersøgt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dårlig kontrol af diabetes mellitus (DM) øger aktiv tuberkulose (TB) risiko. At forstå risikofaktorer for latent TB -infektion (LTBI) i denne befolkning er afgørende for beslutningstagning. Under et samarbejdende tværfagligt team bestående af endokrinologer og pulmonologer blev patienter med dårligt kontrolleret DM tilmeldt; Disse patienter gennemgik LTBI -screening ved anvendelse af kvantiferon (QFT). QFT-positivitetsprediktorer blev evalueret. Patienterne med LTBI modtog tuberkuloseforebyggende terapi, 9 måneders daglig isoniazid (9H) eller 3 måneders ugentlig rifapentin plus isoniazid (3HP), administreret af pulmonologer. Færdiggørelsesgraden og inflammatoriske markører blev også undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

552

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • i alderen ≥45 år
  • Dårligt kontrolleret DM (PDM), defineret som HBA1C ≥9% inden for det foregående år

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv TB
  • immunkompromiser (anvendelse af immunsuppressorer
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3 måneders ugentlig rifapentin plus isoniazid
Medicin: Rifapentine og isoniazid i 3 måneder
Tuberkulose forebyggende terapi (TPT) med 3 måneders ugentlig rifapentin plus isoniazid (3 hk)
Andre navne:
  • 3 HK
Aktiv komparator: 9 måneders daglige isoniazid
Medicin: Isoniazid (INH) dagligt i 9 måneder
Tuberkulose forebyggende terapi (TPT) med 9 måneders daglige isoniazid (9H)
Andre navne:
  • 9H

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brain-afledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: 9 måneder
Biomarkør
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 9 måneder
Aryl-carbonhydridreceptor, adhæsionsmolekyler, Dickkopf-relateret protein 1
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I-Te Lee, Taichung Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCVGH-CE18090B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner