嚢胞性線維症の子供の抗酸化サプリメント
2025年3月12日 更新者：Haya Essam Ibrahim、Ain Shams University
嚢胞性線維症の子供における酸化ストレス、疾患の重症度、細菌感染に対する抗酸化サプリメントの効果
このランダム化比較臨床試験には、2つの腕にランダムに割り当てられた嚢胞性線維症（CF）の60人の小児患者が含まれていました。 ARM 1（余分なケアアーム）：地中海式食事後の調整された食事計画を受け取り、年齢の推奨毎日の手当（RDA）に応じて主要な栄養素のニーズをカバーし、抗酸化サプリメントを経口液体の特定の用量（200 mgビタミンE、300 mgビタミンC、90μgSSE、500μgビタミンA、30μgビタミンA、30μgビタミンA） d）6か月間。
ARM 2：6か月間、脂肪可溶性ビタミン補給（150μgビタミンA、2000 IUビタミンD、100 mgビタミンEおよび1000μgのビタミンK）を含む腕1としての地中海食後のテーラード栄養計画を受信しました。
この研究の目的は、3-ニトロチロシン、細菌のコロニー形成、およびCF小児の疾患の重症度によって測定されるように、酸化ストレスのレベルに対する抗酸化剤の補給の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、1181
- Ain Shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- CF基礎ガイドラインに従って診断された嚢胞性線維症（CF）の記録された患者は、陽性汗検査および/またはホモ接合状態における突然変異の存在または嚢胞性線維症転移導電レギュレータ（CFTR）タンパク質をコードする遺伝子の2つのヘテロ接合変異に存在することに基づいて診断されました。
除外基準：
- 現在の肺の悪化患者。
- 重度の敗血症の患者。
- 併存疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アーム 2
|
年齢の推奨日当（RDA）に従って主要栄養素のニーズをカバーするための地中海式の食事後の調整された食事計画
脂肪可溶性ビタミン補給（150μgビタミンA、2000 IUビタミンD、100 mgビタミンEおよび1000μgのビタミンK）。
|
|
実験的：アーム1（エクストラケアグループ）
|
年齢の推奨日当（RDA）に従って主要栄養素のニーズをカバーするための地中海式の食事後の調整された食事計画
経口液体の特定の用量の抗酸化サプリメント（200 mgビタミンE、300 mgビタミンC、90μgSE、500μgビタミンA、30 mg亜鉛、3 mg銅、2000 IUビタミンD）の抗酸化サプリメント。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CF小児の酸化ストレスのレベルに対する抗酸化剤の補給の影響を評価します。
時間枠：6ヶ月
|
3-ニトロチロシン、細菌のコロニー形成、およびCF小児の重症度によって測定される酸化ストレスのレベルに対する抗酸化剤の補給の効果を評価する。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月12日
一次修了 (実際)
2025年2月13日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。