Antioksidantilisät kystisen fibroosin lapsille
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Antioksidanttilisäaineiden vaikutus oksidatiiviseen stressiin, sairauksien vakavuuteen ja bakteeri -infektioon kystisen fibroosin lapsilla
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen sisältyi 60 lastenkystinen fibroosi (CF), joka oli osoitettu satunnaisesti kahteen varreen; ARM 1 (ylimääräinen hoitovarsi): Välimeren ruokavalion jälkeen räätälöity ruokavaliosuunnitelma makroravinteiden tarpeita varten suositeltujen päivittäisten korvausten (RDA) mukaan antioksidanttilisäaineita tietyinä annoksina suun nestekuivat (200 mg E -vitamiini, 300 mg C -vitamiinin C, 90 μg SE, 500 μg D) vitamiinia, 300 μg D) Vitamin D -vitamiini A, 30 MG -vitamiinia, 300 μg -vitamiini 6 kuukauden ajan.
ARM 2: Välimeren ruokavalion noudattamisen jälkeen räätälöity ruokavaliosuunnitelma, jossa oli rasvaliukoisia vitamiineja koskevaa lisäystä (150 μg A, 2000 IU D -vitamiini, 100 mg E -vitamiini ja 1000 μg K -vitamiini) 6 kuukauden ajan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida antioksidanttien täydentämisen vaikutusta oksidatiivisen stressin tasoon, mitattuna 3-nitrotyrosiinilla, bakteerien kolonisaatiolla ja CF-lasten vakavuudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1181
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dokumentoitu kystisen fibroosin (CF) diagnoosi, jotka diagnosoitiin CF -säätiön ohjeiden mukaisesti, perustuen positiivisiin hikotesteihin ja/tai mutaation esiintymiseen homotsygoottisessa tilassa tai kahdessa heterotsygoottisessa mutaatiossa kystistä fibroosia koodaavassa geenissä, joka koodaa fibroosia trandembraaninjohtavuuden säätäjä (CFTR) proteiinia (CFTR) proteiinia (CFTR)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nykyiset keuhkojen pahenemiset.
- Potilaat, joilla on vaikea sepsis.
- Potilaat, joilla on komorbidisia systeemisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
|
Räätälöity ruokavaliosuunnitelma Välimeren ruokavalion jälkeen makroravinteiden tarpeiden kattamiseksi suositellun päivittäisen korvauksen (RDA) mukaan
Rasvaliukoiset vitamiinilisäykset (150 μg A, 2000 IU D -vitamiini, 100 mg E -vitamiini ja 1000 μg K -vitamiini).
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1 (ylimääräinen hoitoryhmä)
|
Räätälöity ruokavaliosuunnitelma Välimeren ruokavalion jälkeen makroravinteiden tarpeiden kattamiseksi suositellun päivittäisen korvauksen (RDA) mukaan
Antioksidanttilisäaineet spesifisinä annoksina oraalisessa nestekäyttöisessä muodossa (200 mg E -vitamiini, 300 mg C -vitamiini, 90 μg SE, 500 μg A -vitamiini, 30 mg sinkkiä, 3 mg kuparia ja 2000 IU D -vitamiinia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi antioksidanttien täydentämisen vaikutukset CF -lasten hapettumisstressin tasoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antioksidanttien täydentämisen vaikutuksen arvioimiseksi oksidatiivisen stressin tasoon, mitattuna 3-nitrotyrosiinilla, bakteerien kolonisaatiolla ja sairauksien vakavuudella CF-lasten keskuudessa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- Kystinen fibroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 98/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .