낭포 성 섬유증 소아의 산화 방지제 보충제
2025년 3월 12일 업데이트: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
낭포 성 섬유증 어린이의 산화 스트레스, 질병 중증도 및 박테리아 감염에 대한 항산화 보충제의 영향
이 무작위 대조 임상 시험은 무작위로 2 개의 팔에 할당 된 낭포 성 섬유증 (CF)을 가진 60 명의 소아 환자를 포함하고; ARM 1 (Extra Care Arm) : 구강 액체 형태의 특정 용량 (200mg 비타민 E, 90 μg SE, 500 μg 비타민 A, 30 Mg 아연 및 200 Mg 아연 및 200 mg 아연 및 2000mg 비타민 A)의 항산화 보충제와 함께 항산화 보충제와 함께 항산화 보충제와 함께 항산화 보충제와 함께 거시 영양소 요구 사항에 따라 다량 영양소 요구를 다루기 위해 지중해식이 요법에 따라 맞춤식식이 계획을 받았습니다. 6 개월.
팔 2 : 6 개월 동안 지방 가용성 비타민 보충제 (150 μg 비타민 A, 2000 IU 비타민 D, 100 mg 비타민 E 및 1000 μg 비타민 K)를 가진 팔 1으로 지중해식이가 팔로 지중해식이 후에 맞춤형식이 계획을받습니다.
이 연구는 CF 소아의 3- 니트로 티로신, 박테리아 식민지 및 질병 중증도에 의해 측정 된 바와 같이 산화 스트레스 수준에 대한 항산화 제 보충의 효과를 평가하는 것을 목표로했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1181
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 긍정적 인 땀 검사 및/또는 동형 접합 상태에서 돌연변이의 존재에 기초하여 CF 재단 지침에 따라 진단 된 낭포 성 섬유증 (CF)의 문서화 된 환자 또는 동형 접합 상태 또는 2 개의 이종 접합성 돌연변이가 낭성 섬유증 관제 전도체 조절제 (CFTR) 단백질을 암호화하는 환자
제외 기준 :
- 현재 폐 악화 환자.
- 심한 패혈증 환자.
- 동반 전신 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 2
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지중해식이 요법에 따른 맞춤식식이 계획에 대한 권장 일일 수당 (RDA)에 따라 다량 영양소 요구를 다루기 위해
지방 가용성 비타민 보충 (150 μg 비타민 A, 2000 IU 비타민 D, 100mg 비타민 E 및 1000 μg 비타민 K).
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실험적: 팔 1 (엑스트라 케어 그룹)
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지중해식이 요법에 따른 맞춤식식이 계획에 대한 권장 일일 수당 (RDA)에 따라 다량 영양소 요구를 다루기 위해
산화 방지제 보충제는 경구 액체 형태 (200 mg 비타민 E, 300 mg 비타민 C, 90 μg SE, 500 μg 비타민 A, 30 mg 아연, 3 mg 구리 및 2000 IU 비타민 d)의 특정 용량으로 보충제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CF 소아의 산화 스트레스 수준에 대한 산화 방지제 보충의 효과를 평가합니다.
기간: 6 개월
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3- 니트로 티로신, 박테리아 식민지 및 CF 소아의 질병 중증도에 의해 측정 된 산화 스트레스 수준에 대한 항산화 제 보충의 효과를 평가하기 위해.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 98/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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