Suplementos antioxidantes em crianças císticas fibrose
12 de março de 2025 atualizado por: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Efeito de suplementos antioxidantes no estresse oxidativo, gravidade da doença e infecção bacteriana em crianças fibrose cística
Este ensaio clínico controlado randomizado incluiu 60 pacientes pediátricos com fibrose cística (FC) atribuídos aleatoriamente em dois braços; Arm 1(extra care arm):received a tailored dietary plan following Mediterranean diet to cover macronutrients needs according to recommended daily allowance (RDA) for age, with antioxidant supplements in specific doses in oral liquid form (200 mg vitamin E, 300 mg vitamin C, 90 μg Se, 500 μg vitamin A, 30 mg zinc, 3 mg copper and 2000 IU vitamin D) por 6 meses.
Braço 2: Plano alimentar personalizado reciado após dieta mediterrânea como braço 1 com suplementação de vitaminas solúveis em gordura (150 μg de vitamina A, 2000 UI Vitamina D, 100 mg de vitamina E e 1000 μg de vitamina K) por 6 meses.
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da suplementação de antioxidantes no nível de estresse oxidativo, medido por 3-nitrotirosina, colonização bacteriana e severidade de doenças entre crianças da FC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 1181
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico documentado de fibrose cística (FC) que foram diagnosticados de acordo com as diretrizes da Fundação da CF com base em testes positivos de suor e/ou na presença de uma mutação no estado homozigoto ou duas mutações heterozigotas na proteína do gene que codifica a proteína transmembrane da fibrose cística (CFTR) proteína)
Critérios de exclusão:
- Pacientes com exacerbações pulmonares atuais.
- Pacientes com sepse grave.
- Pacientes com doenças sistêmicas comórbidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 2
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Plano dietético personalizado após a dieta mediterrânea para cobrir as necessidades de macronutrientes de acordo com o subsídio diário recomendado (RDA) para a idade
Suplementação de vitaminas solúveis em gordura (150 μg de vitamina A, 2000 Vitamina D, 100 mg de vitamina E e 1000 μg de vitamina K).
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Experimental: Braço 1 (grupo de cuidados extra)
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Plano dietético personalizado após a dieta mediterrânea para cobrir as necessidades de macronutrientes de acordo com o subsídio diário recomendado (RDA) para a idade
Suplementos antioxidantes em doses específicas em forma líquida oral (200 mg de vitamina E, 300 mg de vitamina C, 90 μg SE, 500 μg de vitamina A, 30 mg de zinco, 3 mg de cobre e 2000 IU vitamina D).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie o efeito da suplementação de antioxidantes no nível de estresse oxidativo entre crianças da FC.
Prazo: 6 meses
|
Avaliar o efeito da suplementação de antioxidantes no nível de estresse oxidativo, medido por 3-nitrotirosina, colonização bacteriana e severidade de doenças entre crianças da FC.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças pancreáticas
- Fibrose
- Fibrose cística
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Protetores
- Antioxidantes
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 98/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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