Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antioksidanttilskudd hos cystisk fibrose barn

12. mars 2025 oppdatert av: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

Effekt av antioksidanttilskudd på oksidativt stress, alvorlighetsgrad og bakteriell infeksjon hos cystisk fibrose barn

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien inkluderte 60 pediatriske pasienter med cystisk fibrose (CF) tildelt tilfeldig i to armer; ARM 1 (ekstra pleiearm): Mottok en skreddersydd kostholdsplan etter middelhavsdiett for å dekke makronæringsbehov i henhold til anbefalt daglig godtgjørelse (RDA) for alder, med antioksidanttilskudd i spesifikke doser i oral væskeform (200 mg, 300 mg Vitamin C, 90 μg Vitamin Vitamin Vitamin Vitamin A, 90 mg, 90 mg, 90 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, D) i 6 måneder. ARM 2: Mottatt skreddersydd kostholdsplan etter middelhavsdiett som ARM 1 med fettløselig vitamintilskudd (150 μg vitamin A, 2000 IU -vitamin D, 100 mg vitamin E og 1000 μg vitamin K) i 6 måneder. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av antioksidants tilskudd på nivået av oksidativt stress, målt ved 3-nitrotyrosin, bakteriell kolonisering og sykdommer alvorlighetsgrad blant CF-barn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 1181
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med dokumentert diagnose av cystisk fibrose (CF) som ble diagnostisert i henhold til CF Foundation retningslinjer basert på positive svetteprøver og/eller tilstedeværelsen av en mutasjon i homozygot tilstand eller to heterozygote mutasjoner på genet som koder for det cystisk fibrose -transmembran -ledningsregulatoren (cftratinproteinprotein -proteinproteinproteinproteprote -proteinproteinproteprote.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med nåværende lungeforverring.
  • Pasienter med alvorlig sepsis.
  • Pasienter med komorbide systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 2
Skreddersydd kostholdsplan etter middelhavsdiett for å dekke makronæringsbehov i henhold til anbefalt daglig godtgjørelse (RDA) for alder
Fettoppløselig vitaminsilskudd (150 μg vitamin A, 2000 IE vitamin D, 100 mg vitamin E og 1000 μg vitamin K).
Eksperimentell: Arm 1 (Extra Care Group)
Skreddersydd kostholdsplan etter middelhavsdiett for å dekke makronæringsbehov i henhold til anbefalt daglig godtgjørelse (RDA) for alder
Antioksidanttilskudd i spesifikke doser i oral flytende form (200 mg vitamin E, 300 mg vitamin C, 90 μg SE, 500 μg vitamin A, 30 mg sink, 3 mg kobber og 2000 IE -vitamin D).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten av antioksidanter tilskudd på nivået av oksidativt stress blant CF -barn ..
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere effekten av antioksidants-tilskudd på nivået av oksidativt stress, målt ved 3-nitrotyrosin, bakteriell kolonisering og sykdommer alvorlighetsgrad blant CF-barn.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere