Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antioxidační doplňky u dětí cystické fibrózy

12. března 2025 aktualizováno: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

Vliv antioxidačních doplňků na oxidační stres, závažnost onemocnění a bakteriální infekci u dětí cystické fibrózy

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie zahrnovala 60 pediatrických pacientů s cystickou fibrózou (CF) přiřazeno náhodně do dvou ramen; ARM 1 (ARMA PARE PARACE): Obdržel dietní plán na míru na míru po středomořské stravě, která pokrývá potřeby makronutrientů podle doporučeného denního příspěvku (RDA) pro věk, s antioxidačními doplňky ve specifických dávkách v perorální kapalinové formě (200 mg vitaminu E, 300 mg vitamínu C, 90 μg SE, 500 μg vitamin A, 30 mg, 2 mg vitamin C, 300 mg vitamín C, 90 μg SE, 30 mg, 30 mg vitamin C, 90 μg vitamin C, 90 μg vitamin C, 90 μg vitamin C, 90 μg vitamin C, 90 μg vitamin C, 90 μg vitamin C, 90 μg vitaminu C, 90 μg vitamin. D) po dobu 6 měsíců. ARM 2: Obdrženo dietního plánu na míru po středomořské stravě jako rameno 1 s suplementací vitamínů rozpustných v tucích (150 μg vitamínu A, 2000 IU vitamínu D, 100 mg vitamínu E a 1000 μg vitamínu K) po dobu 6 měsíců. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek suplementace antioxidantů na úroveň oxidačního stresu, měřeno 3-nitrotyrosinem, bakteriální kolonizací a závažností onemocnění u dětí CF.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 1181
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s zdokumentovanou diagnózou cystické fibrózy (CF), kteří byli diagnostikováni podle pokynů CF Foundation založené na testech pozitivního potu a/nebo přítomnosti mutace v homozygotním stavu nebo dvou heterozygotních mutacích na genu kódujícím cystickou fibrózu regulátoru vodivosti (CFTR) (CFTR) (CFTR) (CFTR) (CFTR) (CFTR) (CFTR)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se současnými plicními exacerbacemi.
  • Pacienti se závažnou sepsou.
  • Pacienti s komorbidními systémovými nemocemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 2
Dietní plán na míru na míru po středomořské stravě na pokrytí potřeb makronutrientů podle doporučeného denního příspěvku (RDA) pro věk
Suplementace vitamínů rozpustných v tucích (150 μg vitamínu A, 2000 IU vitamín D, 100 mg vitamínu E a 1000 μg vitaminu K).
Experimentální: ARM 1 (Group Extra Care Group)
Dietní plán na míru na míru po středomořské stravě na pokrytí potřeb makronutrientů podle doporučeného denního příspěvku (RDA) pro věk
Antioxidační doplňky ve specifických dávkách ve formě perorální kapaliny (200 mg vitamínu E, 300 mg vitamínu C, 90 μg SE, 500 μg vitamínu A, 30 mg zinku, 3 mg mědi a vitamin D 2000 IU).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte vliv doplňování antioxidantů na úroveň oxidačního stresu u dětí CF ..
Časové okno: 6 měsíců
Pro vyhodnocení účinku suplementace antioxidantů na úroveň oxidačního stresu, měřeno 3-nitrotyrosinem, bakteriální kolonizací a závažností onemocnění u dětí CF.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit