Antioxidationspunkte bei Kinder mit Mukoviszidose
12. März 2025 aktualisiert von: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Wirkung von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln auf oxidativen Stress, Schweregrad der Erkrankung und bakterielle Infektion bei Kinderfibrose -Kindern
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie umfasste 60 pädiatrische Patienten mit Mukoviszidose (CF), die zufällig in zwei Arme zugeordnet waren; Arm 1 (zusätzlicher Sorgfalt): Erhielt einen maßgeschneiderten Ernährungsplan nach mediterranen Ernährung, um den Makronährstoffen gemäß den empfohlenen täglichen Zulagen (RDA) für das Alter zu bedecken, mit antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln in spezifischen Dosen in oralem Flüssigkeitsform (200 mg Vitamin E, 300 mg Vc, 3 mg Cubr- und 2000 μg Vitamin A. für 6 Monate.
ARM 2: Erhaltte maßgeschneiderte Ernährungsplan nach mediterranen Diät als Arm 1 mit fettlöslichen Vitaminen -Supplementierung (150 μg Vitamin A, 2000 IU Vitamin D, 100 mg Vitamin E und 1000 μg Vitamin K) für 6 Monate.
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Antioxidantienzugänzungsmittel auf den Niveau des oxidativen Stresses zu bewerten, gemessen mit 3-Nitrotyrosin, bakterieller Kolonisation und Schweregrad der Krankheiten bei CF-Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 1181
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit dokumentierter Diagnose von Mukoviszidose (CF), die gemäß den Richtlinien der CF -Stiftung diagnostiziert wurden, basierend auf positiven Schweißtests und/oder dem Vorhandensein einer Mutation im homozygoten Zustand oder zwei heterozygoten Mutationen zum Gen -Codierung des CFTR -Protein -Protein -Protein -Protein -Protein -Proteins (CFTR) -Proteins
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktuellen Lungenverletzungen.
- Patienten mit schwerer Sepsis.
- Patienten mit komorbiden systemischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Arm 2
|
MENDIGED DURTARY PLAN nach mediterraner Ernährung zur Deckung der Makronährstoffe gemäß den empfohlenen täglichen Zulagen (RDA) für das Alter
Fettlösliche Vitamine -Supplementierung (150 μg Vitamin A, 2000 IU Vitamin D, 100 mg Vitamin E und 1000 μg Vitamin K).
|
|
Experimental: Arm 1 (Extra Care Group)
|
MENDIGED DURTARY PLAN nach mediterraner Ernährung zur Deckung der Makronährstoffe gemäß den empfohlenen täglichen Zulagen (RDA) für das Alter
Antioxidative Nahrungsergänzungsmittel in spezifischen Dosen in oraler Flüssigkeitsform (200 mg Vitamin E, 300 mg Vitamin C, 90 μg SE, 500 & mgr; g Vitamin A, 30 mg Zink, 3 mg Kupfer und 2000 IU -Vitamin D).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die Wirkung von Antioxidantien Supplementation auf das Niveau des oxidativen Stresses bei CF -Kindern.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertung der Wirkung von Antioxidantien Supplementation auf das Niveau des oxidativen Stresses, gemessen durch 3-Nitrotyrosin, bakterielle Besiedlung und Schwere der Krankheiten bei CF-Kindern.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Fibrose
- Mukoviszidose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Antioxidantien
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS 98/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .