Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antioxidantensupplementen bij kinderen van cystische fibrose

12 maart 2025 bijgewerkt door: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

Effect van antioxidantensupplementen op oxidatieve stress, ernst van ziekten en bacteriële infectie bij kinderen van cystische fibrose

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie omvatte 60 pediatrische patiënten met cystische fibrose (CF) die willekeurig in twee armen werd toegewezen; Arm 1(extra care arm):received a tailored dietary plan following Mediterranean diet to cover macronutrients needs according to recommended daily allowance (RDA) for age, with antioxidant supplements in specific doses in oral liquid form (200 mg vitamin E, 300 mg vitamin C, 90 μg Se, 500 μg vitamin A, 30 mg zinc, 3 mg copper and 2000 IU vitamin D) gedurende 6 maanden. ARM 2: Ontvangen op maat gemaakte voedingsplan na het mediterrane dieet als arm 1 met vetoplosbare vitamines -suppletie (150 μg vitamine A, 2000 IE vitamine D, 100 mg vitamine E en 1000 μg vitamine K) gedurende 6 maanden. Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van antioxidantensuppletie op het niveau van oxidatieve stress, zoals gemeten door 3-nitrotyrosine, bacteriële kolonisatie en ernst van ziekten bij CF-kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 1181
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gedocumenteerde diagnose van cystische fibrose (CF) die werden gediagnosticeerd volgens CF Foundation -richtlijnen op basis van positieve zweettests en/of de aanwezigheid van een mutatie in de homozygote toestand of twee heterozygote mutaties op het gen dat codeert

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met huidige pulmonale exacerbaties.
  • Patiënten met ernstige sepsis.
  • Patiënten met comorbide systemische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 2
Ander: Mediterraan dieet
Op maat gemaakt dieetplan na het mediterrane dieet om de behoeften van macronutriënten te dekken volgens de aanbevolen dagelijkse vergoeding (RDA) voor leeftijd
Voedingssupplement: Vet oplosbare vitamines suppletie
Vet oplosbare vitamines suppletie (150 μg vitamine A, 2000 IU vitamine D, 100 mg vitamine E en 1000 μg vitamine K).
Experimenteel: ARM 1 (Extra Care Group)
Ander: Mediterraan dieet
Op maat gemaakt dieetplan na het mediterrane dieet om de behoeften van macronutriënten te dekken volgens de aanbevolen dagelijkse vergoeding (RDA) voor leeftijd
Voedingssupplement: Antioxidantensupplement
Antioxidantensupplementen in specifieke doses in orale vloeistofvorm (200 mg vitamine E, 300 mg vitamine C, 90 μg SE, 500 μg vitamine A, 30 mg zink, 3 mg koper en 2000 IU vitamine D).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het effect van antioxidantensuppletie op het niveau van oxidatieve stress bij CF -kinderen ..
Tijdsspanne: 6 maanden
Om het effect van antioxidantensuppletie op het niveau van oxidatieve stress te evalueren, zoals gemeten door 3-nitrotyrosine, bacteriële kolonisatie en ernst van de ziekten bij CF-kinderen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS 98/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren