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Fostrspace-Casa R61/R33

2026年7月27日 更新者:University of California, San Francisco

CASAとFOSTRSPACE:若者を育てるデジタル物質使用予防ツールのシステム配信

この研究の目的は、Fostrspaceと呼ばれるオンラインデジタルヘルスアプリケーション(APP)が、里親の若者(13〜20歳)の薬物使用をどのように削減できるかを理解することです。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験の目標は、既存のCASAトレーニングとFostrspaceアプリの物質使用予防のギャップを特定し、CASAボランティアの物質使用トレーニングがFostrsace APPの紹介を促進してCASAの若者間の物質使用を削減し防止する方法をテストすることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94131
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 思春期の若者と若年成人は、13〜20歳で、英語に熟練しており、割り当てられたCASA労働者を持ち、Webアクセスのあるデバイスを持っている場合に対象となります。
  • CASAS(18歳以上)は、13〜20歳の間の若者に割り当てられている場合に対象となります。

除外基準:

  • 青少年:除外基準には、英語を話すこと、CASAサービスで終わってから3か月以内であること、インフォームドコンセントを提供する能力を排除する認知障害が含まれます。
  • CASA:除外基準には、英語を話すことなく、CASAサービスを終えてから3か月以内にいる若者と協力することが含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Infoecho
CASAのボランティアは、6つの90分/隔週の共同発生SUおよびトラウマエコートレーニングに参加します。
CASAボランティア向けの6つのエコーフォストススペースセッショントレーニング。
他の:Infoonly
CASAボランティアは、1回限りの30〜60分間の共同発生SUおよびトラウマエコートレーニングに参加します。
CASAボランティア向けの1つのエコーフォストススペースセッショントレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物使用率
時間枠:ベースライン
オピオイドサプリメントを備えたテキサスクリスチャン大学(TCU)ドラッグスクリーンは、薬物とオピオイドの使用に関する詳細な情報を収集するために使用されます。
ベースライン
タバコの使用率
時間枠:ベースライン
タバコの喫煙とvaping/e-タバコの使用は、ニコチンおよび/または大麻の使用に関する詳細な情報を収集するために使用されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールとマリファナの期待アンケート
時間枠:ベースライン
アルコールとマリファナの期待アンケートは、アルコールと大麻の使用の感情、認知、行動への影響に関する肯定的および否定的な期待を測定するために使用されます。 アイテムの評価は1〜5スケールで、スコアが高いほどマイナスのアルコールとマリファナの期待値が示されています。
ベースライン
短い若い大人のアルコール結果アンケート
時間枠:ベースライン
アルコール消費の重症度を評価するために、短い若い成人アルコールの結果アンケートが使用されます。 スコアが高いほど、アルコール消費に関連する結果の重症度が高いことを示しています。
ベースライン
短いマリファナの結果アンケート
時間枠:ベースライン
短いマリファナの結果アンケートは、マリファナ消費の重症度を評価するために使用されます。 スコアが高いほど、マリファナ消費に関連する結果の重症度が高いことを示しています。
ベースライン
短い症状インベントリ
時間枠:ベースライン
短い症状インベントリは、うつ病、不安、および身体化症状を測定して、精神医学的苦痛を評価するために使用されます。 精神障害の兆候として、カットスコアは0から72の範囲の11の範囲です。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CASAの背景特性
時間枠:ベースライン
人口統計アンケート標準的な人口統計(年齢、性別、人種など)や州の機関の関与などの情報(例えば、児童福祉との最初の接触、在宅勤務数、CASAで働く時間の長さなど)、移民ステータスなどの情報。
ベースライン
逮捕と治療
時間枠:ベースライン
逮捕と治療履歴(ATH)アンケートは、過去の少年法システムの接触(逮捕、保護観察、拘留)、精神衛生(MH)および物質使用(SU)診断、およびSUおよび/またはMH(入院、住宅、外来患者)の過去のサービス利用に関する情報を収集するために使用されます。
ベースライン
若者の背景特性
時間枠:ベースライン
青少年の生活状況アンケートは、過去4か月間の若者の生活状況に関連する情報を収集するために使用されます(たとえば、コミュニティ、居住扱い、またはその他の生活状況)。
ベースライン
健康の社会的決定要因
時間枠:ベースライン
18項目のYES/NOアンケートを管理して、若者が里親のための健康項目の最も関連性が高く重要な社会的決定要因(すなわち、雇用、食料、家族、医療、住宅、法律、教育、学校/職場、輸送、その他の「ニーズ)のための健康項目の最も重要かつ重要な社会的決定要因に関する情報を収集します。
ベースライン
セラピューティックアライアンス
時間枠:ベースライン
Working Alliance Inventory(WAI)は、時間の経過とともに(プロバイダーと)Therapeutic Allianceに対する若者の認識を評価するために使用されます。 スコアの範囲は12〜84の範囲で、スコアが高く、治療同盟の知覚が高いことを示しています。
ベースライン
若者/CASA関係
時間枠:ベースライン
物質使用に関するCASA-Youthの頻度と品質:頻度については、以前の研究で使用されたセックスに関する親子のコミュニケーションの検証済みの尺度からアイテムを適応させます45 "あなたとあなたのCASAが[アルコール、マリファナ、コカイン]について何回話したか」(各薬は別々に尋ねられました)。 品質のために、私たちは知覚された有用性を評価するスケールからの1項目を使用します。そして、[CASAの若者]または[CASA]とアルコールや薬物についてのこれらの議論で、あなたは認識された快適さを評価する1つの項目。
ベースライン
トラウマ
時間枠:ベースライン
6:子ども時代の不利な経験(10項目)および関連するライフイベント(7項目)の習得された評価。
ベースライン
民族的アイデンティティ
時間枠:ベースライン
民族経験の規模は、4つのドメインにおける4つのドメインにおける若者の民族関連の認知構造(例えば、彼ら自身の民族グループ、民族グループの認識、民族グループの認識)を測定するために使用されます。認識された差別(9項目;α= .91); 主流の快適さ(6項目;α= .87);および社会的所属(5項目;α= .83)。 1(強く同意しない)から5(強く同意する)までのスケールで評価されたアイテム。
ベースライン
スティグマ
時間枠:ベースライン
社会距離スケール(SDS)は、精神疾患(SDS)または物質ユーザー(SDS-SU)と相互作用する人の意欲を評価するために使用されます。
ベースライン
ピア物質の使用
時間枠:ベースライン
将来の監視は、アルコール、大麻、その他の薬物を時々かつ定期的に使用している親友の数を評価するために使用されます。
ベースライン
背景特性
時間枠:ベースライン
人口統計アンケートは、標準的な人口統計(年齢、性別、人種など)、および雇用に関する情報、CASAボランティアとしての年数、現在の育成青少年の期間、移民状態、原産国を収集するために使用されます。
ベースライン
物質使用予防関連知識、信念、態度、自己効力
時間枠:ベースライン
青少年SUに関する信念は、若者の物質使用に関連する類似のリスク認識(親の間)の研究で使用されるSU測定の適応された9項目の認識リスクを使用して測定されます。 「あなたの若者が週に2回以上アルコールを使用する場合、彼らが(たとえば)アルコール中毒になる可能性、癌(または喫煙可能な薬物の肺がん)、脳損傷を経験する可能性は何だと思いますか。
ベースライン
思いやりの満足度と疲労
時間枠:ベースライン後30日、ベースライン後60日
専門的な生活の質は、思いやりの満足度と思いやりの疲労に関する情報を収集するために使用されます。
ベースライン後30日、ベースライン後60日
Fostrspaceアプリの使用率
時間枠:ベースライン、ベースライン後30日、ベースライン後60日
アプリのログインの数、使用日、アプリの使用に費やされた時間、使用される機能の種類など、チャットの使用(ピア/ファブ)、チャットの使用(ナビゲーター)、SUリソースのクリック数、suリソースが要求された、ピア「アダルト101」su防止ビデオ監視)、リクエストされたナビゲーターサポート(はい/need need exted need exted need extion of need need exped exted need need exped exted need need exped exted need need)介入、例えば、一次SUまたはMHまたは共起、介入のモダリティ(個人、グループ、家族)、受け取ったセッションの数と頻度]。
ベースライン、ベースライン後30日、ベースライン後60日
精神症状
時間枠:ベースライン
感情的なウェルネスアンケートは、精神症状(うつ病、不安、マニアなど)および物質使用を評価するために使用されます。
ベースライン
Fostrspaceの使いやすさ
時間枠:ベースライン後30日、ベースライン後60日

システムユーザビリティスケール(SUS)は、Webアプリケーションの全体的な使いやすさに関する情報を収集するために使用されます。

10-ウェブアプリケーションに広く使用されており、他の測定よりも優れていることが証明されているアイテムの尺度。 SUSは、研究対象のシステム全体の使いやすさの複合測定値を表す単一の数値を生成します60,61。 スコアは、使いやすさのレベルの確立された規範と比較されます。 私たちの目標は80のスコア(スコアの上位10%)であり、これは優れた使いやすさを反映しており、製品を友人に推奨することに関連しています。

ベースライン後30日、ベースライン後60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marina Tolou-Shams, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月27日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R61DA059860-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • R61DA059860 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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