FOSTRSPACE-CASA R61/R33
27. juli 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
CASA og FOSTRSPACE: Systemlevering av forebyggingsverktøy for digital stoff for å fremme ungdom
Hensikten med denne studien er å forstå hvordan en online digital helse-applikasjon (APP) kalt FostSpace kan redusere stoffbruk blant ungdom (13-20 år) i fosterhjem.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å identifisere hull i forebygging av stoffbruk på tvers av eksisterende CASA -treninger og FostSpace -appen for Foster Youth og teste hvordan rusutdanning for CASA -frivillige kan bidra til å lette henvisninger til Fostrsace APP for å redusere og forhindre stoffbruk blant CASA -ungdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom og unge voksne vil være kvalifiserte hvis de er 13-20 år, er dyktige i engelsk, har en tildelt CASA-arbeider og har en enhet med netttilgang.
- Casas (18 år og over) vil være kvalifisert hvis de blir tildelt en ungdom mellom 13-20 år.
Eksklusjonskriterier:
- Ungdom: Eksklusjonskriterier inkluderer å være ikke-engelsktalende, å være innen 3 måneder etter avsluttet med CASA-tjenester, kognitiv svikt som utelukker evnen til å gi informert samtykke.
- CASA: Eksklusjonskriterier inkluderer å være ikke-engelsk som snakker og jobber med en ungdom som er innen 3 måneder etter at han avsluttet med CASA-tjenester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Infoecho
Casa Volunteers vil delta på en seks 90-minutters/to-ukentlig samtidig forekommende SU- og Trauma Echo-treninger.
|
Seks Echo-Fostspace Session Training for Casa Volunteers.
|
|
Annen: Infoonly
CASA Volunteers vil delta på en engangs 30-60 minutters samtidig forekommende SU og Trauma Echo Training.
|
One Echo-Fostspace Session Training for Casa Volunteers.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for narkotikabruk
Tidsramme: Baseline
|
Texas Christian University (TCU) medikamentskjerm med opioidtilskudd brukes til å samle detaljert informasjon om medikament- og opioidbruk.
|
Baseline
|
|
Rate for sigarettbruk
Tidsramme: Baseline
|
Sigarettrøyking og vaping/e-sigarettbruk brukes til å samle detaljert informasjon om nikotin og/eller cannabisbruk.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkohol- og marihuana forventningsspørreskjema
Tidsramme: Baseline
|
Alkohol- og marihuana forventningsspørreskjema brukes til å måle positive og negative forventninger om affektive, kognitive og atferdsmessige effekter av alkohol- og cannabisbruk.
Elementer er rangert fra 1-5 skala og høyere score indikerer negativ alkohol- og marihuana forventninger.
|
Baseline
|
|
Det korte unge voksne alkohol konsekvenser spørreskjema
Tidsramme: Baseline
|
Det korte unge voksne alkoholkonsekvensspørreskjemaet brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av alkoholforbruket.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av konsekvenser forbundet med alkoholforbruk.
|
Baseline
|
|
Det korte spørreskjemaet for marihuana konsekvenser
Tidsramme: Baseline
|
Det korte spørreskjemaet for marihuana konsekvenser brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av marihuana -forbruk.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av konsekvenser forbundet med marihuana -forbruk.
|
Baseline
|
|
Det korte symptombeholdningen
Tidsramme: Baseline
|
Kort symptombeholdning brukes til å måle depresjon, angst og somatiseringssymptomer for å vurdere for psykiatri -nød.
Indeks fra 0 til 72 med kuttescore på 11 som indikasjon på psykiatrisk nød.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CASA bakgrunnskarakteristikker
Tidsramme: Baseline
|
Demografiske spørreskjema som brukes til å samle standarddemografi (f.eks. Alder, kjønn, rase) og informasjon som statlig byrå involvering (f.eks. Alder ved første kontakt med barnevern, antall utenom hjemmet plasseringer, tid som er jobbet med en CASA), innvandringsstatus.
|
Baseline
|
|
Arrestasjon og behandling
Tidsramme: Baseline
|
Arrest- og behandlingshistorien (ATH) -spørreskjemaet brukes til å samle informasjon om tidligere Juvenile Legal System -kontakt (arrestasjon, prøvetid, internering), Mental Health (MH) og stoffbruk (SU) -diagnoser, og tidligere tjenester for SU og/eller MH (døgn, bolig, poliklinisk).
|
Baseline
|
|
Ungdomsbakgrunnskarakteristikker
Tidsramme: Baseline
|
Ungdommens livssituasjonsspørreskjema vil bli brukt til å samle informasjon relatert til ungdommens livssituasjon de siste 4 månedene (f.eks. I samfunnet, boligbehandling eller annen livssituasjon).
|
Baseline
|
|
Sosiale determinanter for helse
Tidsramme: Baseline
|
Vi vil administrere et 18-punkts ja/nei-spørreskjema for å samle informasjon om hva ungdom oppfatter som mest relevante og viktige sosiale determinanter for helseartikler for fosterungdom (dvs. sysselsetting, mat, familie, helsevesen, bolig, lovlig, utdanning, sikkerhet på skolen/arbeid, transport, "andre" behov).
|
Baseline
|
|
Terapeutisk allianse
Tidsramme: Baseline
|
Working Alliance Inventory (WAI) brukes til å vurdere ungdommens oppfatning av terapeutisk allianse (med leverandør) over tid.
Poengene varierer fra 12-84 med høyere score som indikerer større opplevd terapeutisk allianse.
|
Baseline
|
|
Ungdom/CASA -forhold
Tidsramme: Baseline
|
Hyppighet og kvalitet på Casa-Youth-samtaler om stoffbruk: For hyppighet vil vi tilpasse et element fra et validert mål på foreldre-barn-kommunikasjon om sex brukt i tidligere studier45 "Hvor mange ganger har du og din Casa snakket om [alkohol, marihuana, kokain]" (hvert medikament spurt separat).
For kvalitet vil vi bruke ett element fra skalaen som vurderer opplevd hjelpsomhet 'Hvor nyttige tror du diskusjonene dine om alkohol og/eller narkotika var?' Og ett element som vurderer opplevd trøst 'hvor komfortabel er du med disse diskusjonene om alkohol og/eller narkotika med [CASA Youth] eller [CASA].
|
Baseline
|
|
Traume
Tidsramme: Baseline
|
6: Deidentifisert vurdering av uønskede barndomsopplevelser (10 elementer) og relaterte livshendelser (7 elementer).
|
Baseline
|
|
Etnisk identitet
Tidsramme: Baseline
|
Omfanget av etnisk erfaring brukes til å måle ungdomsetnisitetsrelaterte kognitive konstruksjoner (f.eks. Oppfatninger av deres egen etniske gruppe, etnisk gruppe tilhørighet) i fire domener: etnisk identitet (12-elementer; α = .87); Opplevd diskriminering (9-elementer; α = 0,91);
Mainstream komfort (6-elementer; α = .87); og sosial tilknytning (5-elementer; α = .83).
Elementer vurdert på en skala fra 1 (veldig uenig) til 5 (er veldig enig).
|
Baseline
|
|
Stigma
Tidsramme: Baseline
|
Social Distance Scale (SDS) brukes til å vurdere en persons vilje til å samhandle med andre med mental sykdom (SDS) eller stoffbrukere (SDS-SU).
|
Baseline
|
|
Peer stoffbruk
Tidsramme: Baseline
|
Overvåking av fremtiden brukes til å vurdere hvor mange nære venner som bruker alkohol, cannabis og andre medisiner av og til og regelmessig.
|
Baseline
|
|
Bakgrunnskarakteristikker
Tidsramme: Baseline
|
Et spørreskjema for demografier brukes til å samle standarddemografi (f.eks. Alder, kjønn, rase) og informasjon om sysselsetting, antall år som CASA -frivillig, tid kjent nåværende fosterungdom, innvandringsstatus, opprinnelsesland.
|
Baseline
|
|
Stoffbruksforebyggende relatert kunnskap, tro, holdninger og egeneffekt
Tidsramme: Baseline
|
Tro på ungdom SU vil bli målt ved bruk av en tilpasset 9 element oppfattet risiko for SU -mål brukt i studier av lignende risikooppfatninger (blant foreldre) assosiert med bruk av ungdoms stoffer.
Elementer som "Hvis ungdommen din skulle bruke alkohol mer enn en gang i uken, hva tror du er sjansene for at de blir (for eksempel) avhengige av alkohol, utvikler kreft (eller lungekreft for medisiner som kan røykes), oppleve hjerneskade etc.
|
Baseline
|
|
Medfølelse tilfredshet og tretthet
Tidsramme: 30 dager etter baseline, 60 dager etter grunnlinjen
|
Den profesjonelle livskvaliteten vil bli brukt til å samle informasjon om medfølelse tilfredshet og medfølelsesutmattelse.
|
30 dager etter baseline, 60 dager etter grunnlinjen
|
|
FOSTRSPACE APP -utnyttelse
Tidsramme: Baseline, 30 dager etter baseline, 60 dager etter grunnlinje
|
Antall app-logg-er, bruksdager, tid brukt på app, antall og type funksjoner som brukes, for eksempel chatbruk (peer/fab), chat-bruk (navigatør), antall klikk på SU-forebygging (f.eks. SU-ressurser som ble bedt om, Peer "Voksen 101" SU-forebygging Video Watched), anmodet Navigator-support (ja/nei). intervensjon, for eksempel primær SU eller MH eller samtidig forekommende, modalitet av intervensjon (individ, gruppe, familie), antall og frekvens av mottatt økter].
|
Baseline, 30 dager etter baseline, 60 dager etter grunnlinje
|
|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: Baseline
|
Det emosjonelle velvære -spørreskjemaet brukes til å vurdere psykiatriske symptomer (f.eks. Depresjon, angst, mani) og stoffbruk.
|
Baseline
|
|
FOSTRSPACE Brukbarhet
Tidsramme: 30 dager etter baseline, 60 dager etter grunnlinjen
|
System Bruks skalaen (SUS) brukes til å samle informasjon om den generelle brukbarheten til webapplikasjoner. 10- varemål mye brukt for webapplikasjoner og bevist overlegen andre tiltak. SUS gir et enkelt tall som representerer et sammensatt mål for den generelle brukbarheten til systemet som studeres60,61. Poeng vil bli sammenlignet med etablerte normer for bruksnivåer. Målet vårt er en poengsum på 80 (topp 10% av score), som gjenspeiler utmerket brukervennlighet, og er assosiert med å anbefale produktet til en venn. |
30 dager etter baseline, 60 dager etter grunnlinjen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R61DA059860-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R61DA059860 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .