- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06875323
Fostrspace-Casa R61/R33
CASA e FOSTRSPACE: consegna dei sistemi di strumenti di prevenzione dell'uso di sostanze digitali per favorire i giovani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli adolescenti e i giovani adulti saranno ammissibili se hanno 13-20 anni, sono competenti in inglese, hanno un lavoratore CASA assegnato e hanno un dispositivo con accesso al web.
- Le casas (di età pari o superiore a 18 anni) saranno ammissibili se sono assegnate a un giovane di età compresa tra 13 e 20 anni.
Criteri di esclusione:
- Gioventù: i criteri di esclusione includono il parto non inglese, essendo entro 3 mesi dalla fine con i servizi CASA, compromissione cognitiva che preclude la capacità di fornire il consenso informato.
- CASA: i criteri di esclusione includono essere non parlare e lavorare con un giovane che si trova entro 3 mesi dalla fine con i servizi CASA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Infoecho
I volontari della CASA parteciperanno a sei co-co-co-co-occirini di 90 minuti/bisettimanali.
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Formazione di sei sessioni Echo-Fostrspace per volontari CASA.
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Altro: Infoonly
I volontari della CASA parteciperanno a una formazione di SU e traumi e traumi e traumi e che eco di trauma.
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Una formazione di sessione Echo-Fostrspace per volontari CASA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di consumo di droghe
Lasso di tempo: basale
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Lo schermo di droga della Texas Christian University (TCU) con supplemento oppiaceo viene utilizzato per raccogliere informazioni dettagliate sull'uso di droghe e oppiacei.
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basale
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Tasso di uso di sigarette
Lasso di tempo: basale
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Il fumo di sigaretta e lo svapo/sigaretta elettronica vengono utilizzati per raccogliere informazioni dettagliate sull'uso di nicotina e/o cannabis.
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basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario sull'aspettativa di alcol e marijuana
Lasso di tempo: basale
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Il questionario sull'aspettativa di alcol e marijuana viene utilizzato per misurare le aspettative positive e negative su effetti affettivi, cognitivi e comportamentali dell'uso di alcol e cannabis.
Gli articoli sono classificati da 1-5 e punteggi più alti indicano aspettative negative di alcol e marijuana.
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basale
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Il breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti
Lasso di tempo: basale
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Il breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti viene utilizzato per valutare la gravità del consumo di alcol.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità delle conseguenze associate al consumo di alcol.
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basale
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Il breve questionario sulle conseguenze della marijuana
Lasso di tempo: basale
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Il breve questionario sulle conseguenze sulla marijuana viene utilizzato per valutare la gravità del consumo di marijuana.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità delle conseguenze associate al consumo di marijuana.
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basale
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Il breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: basale
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Un breve inventario dei sintomi viene utilizzato per misurare i sintomi di depressione, ansia e somatizzazione per valutare l'angoscia psichiatrica.
Indice che va da 0 a 72 con punteggio tagliato di 11 come indicazione di angoscia psichiatrica.
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basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche di sfondo CASA
Lasso di tempo: basale
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Il questionario demografico utilizzato per raccogliere dati demografici standard (ad es. Età, sesso, razza) e informazioni come il coinvolgimento dell'agenzia statale (ad esempio, età al primo contatto con il benessere dei minori, il numero di tirocini fuori casa, il periodo di tempo lavorato con una CASA), lo stato di immigrazione.
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basale
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Arresto e trattamento
Lasso di tempo: basale
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Il questionario sull'arresto e sulla storia del trattamento (ATH) viene utilizzato per raccogliere informazioni sul contatto del sistema legale per i minorenni passati (arresto, libertà vigilata, detenzione), salute mentale (MH) e Diagnosi di uso di sostanze (SU) e utilizzo dei servizi passati per SU e/o MH (degenza, residenziale, ambulatoriale).
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basale
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Caratteristiche di fondo giovanile
Lasso di tempo: basale
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Il questionario sulla situazione di vita dei giovani verrà utilizzato per raccogliere informazioni relative alla situazione di vita dei giovani negli ultimi 4 mesi (ad esempio, nella comunità, nel trattamento residenziale o in altre situazione di vita).
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basale
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Determinanti sociali della salute
Lasso di tempo: basale
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Amministreremo un questionario YES/NOW di 18 elementi per raccogliere informazioni su ciò che i giovani percepiscono come i determinanti sociali più pertinenti e importanti degli articoli per la salute per i giovani affidatari (ad es. Occupazione, cibo, famiglia, assistenza sanitaria, abitazioni, legali, istruzione, sicurezza a scuola/lavoro, trasporto, "altre" esigenze).
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basale
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Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: basale
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L'inventario dell'Alleanza Working (WAI) viene utilizzato per valutare il tempo percezione dei giovani dell'alleanza terapeutica (con il fornitore).
I punteggi vanno da 12-84 con punteggi più alti che indicano una maggiore alleanza terapeutica percepita.
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basale
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Relazione giovanile/casa
Lasso di tempo: basale
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Frequenza e qualità delle conversazioni CASA-Youth sull'uso di sostanze: per la frequenza, adatteremo un oggetto da una misura validata della comunicazione genitore-figlio sul sesso usato in studi precedenti45 "Quante volte tu e la tua Casa avete parlato di [alcol, marijuana, cocaina]" (ogni farmaco ha chiesto separatamente).
Per la qualità, useremo un elemento della scala che valuta l'utilità percepita "quanto pensi che fossero le tue discussioni su alcol e/o droghe?" e un elemento che valuta il comfort percepito 'quanto sei a tuo agio con queste discussioni sull'alcol e/o con le droghe con la tua [CASA Youth] o [CASA].
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basale
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Trauma
Lasso di tempo: basale
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6: valutazione deidentificata delle esperienze infantili avverse (10 articoli) ed eventi di vita correlati (7 articoli).
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basale
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Identità etnica
Lasso di tempo: basale
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La scala dell'esperienza etnica viene utilizzata per misurare costrutti cognitivi legati all'etnia giovanile (ad esempio, percezioni del proprio gruppo etnico, gruppo etnico appartenente) in quattro settori: identità etnica (12-elementi; α = .87); Discriminazione percepita (9-elementi; α = .91);
Comfort mainstream (6-elementi; α = .87); e affiliazione sociale (5-elementi; α = .83).
Articoli classificati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
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basale
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Stigma
Lasso di tempo: basale
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La scala di distanza sociale (SDS) viene utilizzata per valutare la volontà di una persona di interagire con gli altri con la malattia mentale (SDS) o gli utenti di sostanze (SDS-SU).
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basale
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Uso di sostanze tra pari
Lasso di tempo: basale
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Il monitoraggio del futuro viene utilizzato per valutare quanti amici intimi usano alcol, cannabis e altre droghe occasionalmente e regolarmente.
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basale
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Caratteristiche di fondo
Lasso di tempo: basale
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Un questionario demografico viene utilizzato per raccogliere dati demografici standard (ad esempio, età, sesso, razza) e informazioni sull'occupazione, numero di anni come volontario CASA, periotto di tempo Foster Gioventù noto, stato di immigrazione, paese di origine.
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basale
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Conoscenza, credenze, atteggiamenti e autoefficacia correlate alla prevenzione di sostanza
Lasso di tempo: basale
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Le credenze sui giovani SU saranno misurate utilizzando un rischio percepito da 9 articoli adattato di misura SU utilizzata negli studi su percezioni di rischio simili (tra i genitori) associati all'uso di sostanze giovanili.
Articoli come "Se la tua giovinezza usasse l'alcol più di una volta alla settimana, quali pensi siano le possibilità che diventino (per esempio) dipendenti dall'alcol, sviluppano il cancro (o cancro ai polmoni per farmaci che possono essere affumicati), vivendo lesioni cerebrali ecc.
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basale
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Soddisfazione e affaticamento della compassione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la linea di base, 60 giorni dopo la linea di base
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La qualità della vita professionale verrà utilizzata per raccogliere informazioni sulla soddisfazione della compassione e l'affaticamento della compassione.
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30 giorni dopo la linea di base, 60 giorni dopo la linea di base
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Utilizzo dell'app di Fostrspace
Lasso di tempo: basale, 30 giorni dopo la linea di base, 60 giorni dopo il basale
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Numero di accesso all'app, giorni di utilizzo, tempo trascorso utilizzando l'app, numero e tipo di funzionalità utilizzate ad es., Chat use (peer/fab), chat use (navigatore), numero di clic sul contenuto di prevenzione della sui (ad es. Risorse SU richieste, peer "ADUTTUZIONE 101" SU SU VIDEO DI SU CONSIGNATO, SUCCESSIONE DI SU CONSIGNATO DI SU CONSIGNATO, SUCCESSO DI SU CONSIGNATO DI SU CONSIGNATO, SUCCESSO DI SU CONSIGNATO DI SU CONSIGNATO SU. Intervento, ad esempio SU o MH primario o Co-on-ons, modalità di intervento (individuo, gruppo, famiglia), numero e frequenza delle sessioni ricevute].
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basale, 30 giorni dopo la linea di base, 60 giorni dopo il basale
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Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: basale
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Il questionario sul benessere emotivo è usato per valutare i sintomi psichiatrici (ad es. Depressione, ansia, mania) e uso di sostanze.
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basale
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Usabilità di Fostrspace
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la linea di base, 60 giorni dopo la linea di base
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La scala di usabilità del sistema (SUS) viene utilizzata per raccogliere informazioni sull'usabilità complessiva delle applicazioni Web. 10- Articolo Misura ampiamente utilizzato per applicazioni Web e comprovata superiore ad altre misure. SUS produce un singolo numero che rappresenta una misura composita dell'usabilità complessiva del sistema in fase di studio 60,61. I punteggi verranno confrontati con le norme consolidate per i livelli di usabilità. Il nostro obiettivo è un punteggio di 80 (il 10% superiore dei punteggi), che riflette un'eccellente usabilità ed è associato a raccomandare il prodotto a un amico. |
30 giorni dopo la linea di base, 60 giorni dopo la linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R61DA059860-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R61DA059860 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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