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Fostrspace-Casa R61/R33

27 luglio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

CASA e FOSTRSPACE: consegna dei sistemi di strumenti di prevenzione dell'uso di sostanze digitali per favorire i giovani

Lo scopo di questo studio è capire come un'applicazione di salute digitale online (APP) chiamata Fostrspace può ridurre l'uso di sostanze tra i giovani (età di 13-20 anni) in affidamento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è identificare le lacune nella prevenzione dell'uso di sostanze attraverso i corsi di formazione CASA esistenti e l'app Fostrspace per i giovani affidatari e testare come i corsi di uso di sostanze per i volontari della CASA potrebbero aiutare a facilitare i referral dell'app FosTRSACE per ridurre e prevenire l'uso di sostanze tra i giovani CASA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94131
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adolescenti e i giovani adulti saranno ammissibili se hanno 13-20 anni, sono competenti in inglese, hanno un lavoratore CASA assegnato e hanno un dispositivo con accesso al web.
  • Le casas (di età pari o superiore a 18 anni) saranno ammissibili se sono assegnate a un giovane di età compresa tra 13 e 20 anni.

Criteri di esclusione:

  • Gioventù: i criteri di esclusione includono il parto non inglese, essendo entro 3 mesi dalla fine con i servizi CASA, compromissione cognitiva che preclude la capacità di fornire il consenso informato.
  • CASA: i criteri di esclusione includono essere non parlare e lavorare con un giovane che si trova entro 3 mesi dalla fine con i servizi CASA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infoecho
I volontari della CASA parteciperanno a sei co-co-co-co-occirini di 90 minuti/bisettimanali.
Formazione di sei sessioni Echo-Fostrspace per volontari CASA.
Altro: Infoonly
I volontari della CASA parteciperanno a una formazione di SU e traumi e traumi e traumi e che eco di trauma.
Una formazione di sessione Echo-Fostrspace per volontari CASA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di consumo di droghe
Lasso di tempo: basale
Lo schermo di droga della Texas Christian University (TCU) con supplemento oppiaceo viene utilizzato per raccogliere informazioni dettagliate sull'uso di droghe e oppiacei.
basale
Tasso di uso di sigarette
Lasso di tempo: basale
Il fumo di sigaretta e lo svapo/sigaretta elettronica vengono utilizzati per raccogliere informazioni dettagliate sull'uso di nicotina e/o cannabis.
basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sull'aspettativa di alcol e marijuana
Lasso di tempo: basale
Il questionario sull'aspettativa di alcol e marijuana viene utilizzato per misurare le aspettative positive e negative su effetti affettivi, cognitivi e comportamentali dell'uso di alcol e cannabis. Gli articoli sono classificati da 1-5 e punteggi più alti indicano aspettative negative di alcol e marijuana.
basale
Il breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti
Lasso di tempo: basale
Il breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti viene utilizzato per valutare la gravità del consumo di alcol. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità delle conseguenze associate al consumo di alcol.
basale
Il breve questionario sulle conseguenze della marijuana
Lasso di tempo: basale
Il breve questionario sulle conseguenze sulla marijuana viene utilizzato per valutare la gravità del consumo di marijuana. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità delle conseguenze associate al consumo di marijuana.
basale
Il breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: basale
Un breve inventario dei sintomi viene utilizzato per misurare i sintomi di depressione, ansia e somatizzazione per valutare l'angoscia psichiatrica. Indice che va da 0 a 72 con punteggio tagliato di 11 come indicazione di angoscia psichiatrica.
basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche di sfondo CASA
Lasso di tempo: basale
Il questionario demografico utilizzato per raccogliere dati demografici standard (ad es. Età, sesso, razza) e informazioni come il coinvolgimento dell'agenzia statale (ad esempio, età al primo contatto con il benessere dei minori, il numero di tirocini fuori casa, il periodo di tempo lavorato con una CASA), lo stato di immigrazione.
basale
Arresto e trattamento
Lasso di tempo: basale
Il questionario sull'arresto e sulla storia del trattamento (ATH) viene utilizzato per raccogliere informazioni sul contatto del sistema legale per i minorenni passati (arresto, libertà vigilata, detenzione), salute mentale (MH) e Diagnosi di uso di sostanze (SU) e utilizzo dei servizi passati per SU e/o MH (degenza, residenziale, ambulatoriale).
basale
Caratteristiche di fondo giovanile
Lasso di tempo: basale
Il questionario sulla situazione di vita dei giovani verrà utilizzato per raccogliere informazioni relative alla situazione di vita dei giovani negli ultimi 4 mesi (ad esempio, nella comunità, nel trattamento residenziale o in altre situazione di vita).
basale
Determinanti sociali della salute
Lasso di tempo: basale
Amministreremo un questionario YES/NOW di 18 elementi per raccogliere informazioni su ciò che i giovani percepiscono come i determinanti sociali più pertinenti e importanti degli articoli per la salute per i giovani affidatari (ad es. Occupazione, cibo, famiglia, assistenza sanitaria, abitazioni, legali, istruzione, sicurezza a scuola/lavoro, trasporto, "altre" esigenze).
basale
Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: basale
L'inventario dell'Alleanza Working (WAI) viene utilizzato per valutare il tempo percezione dei giovani dell'alleanza terapeutica (con il fornitore). I punteggi vanno da 12-84 con punteggi più alti che indicano una maggiore alleanza terapeutica percepita.
basale
Relazione giovanile/casa
Lasso di tempo: basale
Frequenza e qualità delle conversazioni CASA-Youth sull'uso di sostanze: per la frequenza, adatteremo un oggetto da una misura validata della comunicazione genitore-figlio sul sesso usato in studi precedenti45 "Quante volte tu e la tua Casa avete parlato di [alcol, marijuana, cocaina]" (ogni farmaco ha chiesto separatamente). Per la qualità, useremo un elemento della scala che valuta l'utilità percepita "quanto pensi che fossero le tue discussioni su alcol e/o droghe?" e un elemento che valuta il comfort percepito 'quanto sei a tuo agio con queste discussioni sull'alcol e/o con le droghe con la tua [CASA Youth] o [CASA].
basale
Trauma
Lasso di tempo: basale
6: valutazione deidentificata delle esperienze infantili avverse (10 articoli) ed eventi di vita correlati (7 articoli).
basale
Identità etnica
Lasso di tempo: basale
La scala dell'esperienza etnica viene utilizzata per misurare costrutti cognitivi legati all'etnia giovanile (ad esempio, percezioni del proprio gruppo etnico, gruppo etnico appartenente) in quattro settori: identità etnica (12-elementi; α = .87); Discriminazione percepita (9-elementi; α = .91); Comfort mainstream (6-elementi; α = .87); e affiliazione sociale (5-elementi; α = .83). Articoli classificati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
basale
Stigma
Lasso di tempo: basale
La scala di distanza sociale (SDS) viene utilizzata per valutare la volontà di una persona di interagire con gli altri con la malattia mentale (SDS) o gli utenti di sostanze (SDS-SU).
basale
Uso di sostanze tra pari
Lasso di tempo: basale
Il monitoraggio del futuro viene utilizzato per valutare quanti amici intimi usano alcol, cannabis e altre droghe occasionalmente e regolarmente.
basale
Caratteristiche di fondo
Lasso di tempo: basale
Un questionario demografico viene utilizzato per raccogliere dati demografici standard (ad esempio, età, sesso, razza) e informazioni sull'occupazione, numero di anni come volontario CASA, periotto di tempo Foster Gioventù noto, stato di immigrazione, paese di origine.
basale
Conoscenza, credenze, atteggiamenti e autoefficacia correlate alla prevenzione di sostanza
Lasso di tempo: basale
Le credenze sui giovani SU saranno misurate utilizzando un rischio percepito da 9 articoli adattato di misura SU utilizzata negli studi su percezioni di rischio simili (tra i genitori) associati all'uso di sostanze giovanili. Articoli come "Se la tua giovinezza usasse l'alcol più di una volta alla settimana, quali pensi siano le possibilità che diventino (per esempio) dipendenti dall'alcol, sviluppano il cancro (o cancro ai polmoni per farmaci che possono essere affumicati), vivendo lesioni cerebrali ecc.
basale
Soddisfazione e affaticamento della compassione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la linea di base, 60 giorni dopo la linea di base
La qualità della vita professionale verrà utilizzata per raccogliere informazioni sulla soddisfazione della compassione e l'affaticamento della compassione.
30 giorni dopo la linea di base, 60 giorni dopo la linea di base
Utilizzo dell'app di Fostrspace
Lasso di tempo: basale, 30 giorni dopo la linea di base, 60 giorni dopo il basale
Numero di accesso all'app, giorni di utilizzo, tempo trascorso utilizzando l'app, numero e tipo di funzionalità utilizzate ad es., Chat use (peer/fab), chat use (navigatore), numero di clic sul contenuto di prevenzione della sui (ad es. Risorse SU richieste, peer "ADUTTUZIONE 101" SU SU VIDEO DI SU CONSIGNATO, SUCCESSIONE DI SU CONSIGNATO DI SU CONSIGNATO, SUCCESSO DI SU CONSIGNATO DI SU CONSIGNATO, SUCCESSO DI SU CONSIGNATO DI SU CONSIGNATO SU. Intervento, ad esempio SU o MH primario o Co-on-ons, modalità di intervento (individuo, gruppo, famiglia), numero e frequenza delle sessioni ricevute].
basale, 30 giorni dopo la linea di base, 60 giorni dopo il basale
Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: basale
Il questionario sul benessere emotivo è usato per valutare i sintomi psichiatrici (ad es. Depressione, ansia, mania) e uso di sostanze.
basale
Usabilità di Fostrspace
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la linea di base, 60 giorni dopo la linea di base

La scala di usabilità del sistema (SUS) viene utilizzata per raccogliere informazioni sull'usabilità complessiva delle applicazioni Web.

10- Articolo Misura ampiamente utilizzato per applicazioni Web e comprovata superiore ad altre misure. SUS produce un singolo numero che rappresenta una misura composita dell'usabilità complessiva del sistema in fase di studio 60,61. I punteggi verranno confrontati con le norme consolidate per i livelli di usabilità. Il nostro obiettivo è un punteggio di 80 (il 10% superiore dei punteggi), che riflette un'eccellente usabilità ed è associato a raccomandare il prodotto a un amico.

30 giorni dopo la linea di base, 60 giorni dopo la linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R61DA059860-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R61DA059860 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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