FOSTRSACE-CASA R61/R33
27. července 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
CASA a FOSTRTSPACE: Systémové dodávky nástrojů pro prevenci užívání digitálních návykových látek k podpoře mládeže
Účelem této studie je porozumět tomu, jak online aplikace pro digitální zdraví (APP) s názvem FOSTRTSPACE může v pěstounské péči snížit užívání návykových látek mezi mládeží (ve věku 13–20 let).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto klinického hodnocení je identifikovat mezery v prevenci užívání návykových látek napříč stávajícími školeními CASA a aplikaci Fostspace pro podporu mládeže a testovat, jak školení používání návykových látek pro dobrovolníky CASA může pomoci usnadnit doporučení aplikací FOSTRTRSACE ke snížení a zabránění užívání návykových látek u mládeže CASA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti a mladí dospělí budou způsobilí, pokud mají věk 13–20 let, jsou zdatní v angličtině, mají přiděleného pracovníka CASA a mají zařízení s přístupem na web.
- CASAS (ve věku 18 a více let) bude způsobilý, pokud budou přiděleni mládí ve věku od 13 do 20 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Mládež: Kritéria pro vyloučení zahrnují neanglické mluvení, do 3 měsíců od ukončení služeb CASA, kognitivní poškození, které vylučuje schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- CASA: Kritéria pro vyloučení zahrnují neanglish a pracují s mládeží, která je do 3 měsíců od ukončení služeb CASA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Infoecho
Dobrovolníci CASA se zúčastní šesti 90minutových/dvojtýdenních spolupracovníků SU a Trauma Echo Trainings.
|
Šest výcviku Echo-Fostspace pro dobrovolníky CASA.
|
|
Jiný: Infoonly
Dobrovolníci CASA se zúčastní jednorázového 30-60minutového společného výcviku SU a Trauma Echo.
|
Jeden výcvik relace Echo-Fostspace pro dobrovolníky CASA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra užívání drog
Časové okno: základní linie
|
K shromažďování podrobných informací o užívání drog a opioidů se používá k shromažďování podrobných informací o užívání drog a opioidů Texas Christian University (TCU).
|
základní linie
|
|
Míra používání cigaret
Časové okno: základní linie
|
Kouření cigaret a používání vaping/e-cigarety se používá ke shromažďování podrobných informací o používání nikotinu a/nebo konopí.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o očekávání alkoholu a marihuany
Časové okno: základní linie
|
Dotazník o očekávání alkoholu a marihuany se používá k měření pozitivních a negativních očekávání ohledně afektivních, kognitivních a behaviorálních účinků užívání alkoholu a konopí.
Položky jsou hodnoceny z měřítka 1-5 a vyšší skóre naznačují negativní očekávání alkoholu a marihuany.
|
základní linie
|
|
Krátký dotazník důsledků alkoholu pro mladé dospělé
Časové okno: základní linie
|
Krátký dotazník s následky pro mladé dospělé alkohol se používá k posouzení závažnosti konzumace alkoholu.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost důsledků spojených s konzumací alkoholu.
|
základní linie
|
|
Krátký dotazník důsledků marihuany
Časové okno: základní linie
|
K posouzení závažnosti spotřeby marihuany se používá krátký dotazník důsledků marihuany.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost důsledků spojených se spotřebou marihuany.
|
základní linie
|
|
Krátký příznakový soupis
Časové okno: základní linie
|
Krátký příznakový inventář se používá k měření příznaků deprese, úzkosti a somatizace k posouzení psychiatální tísně.
Index v rozmezí od 0 do 72 s řezaným skóre 11, jako je naznačující psychiatrickou tísni.
|
základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristiky na pozadí CASA
Časové okno: základní linie
|
Dotazník demografie používal ke shromažďování standardní demografie (např. Věk, pohlaví, rasa) a informace, jako je zapojení státní agentury (např. Věk při prvním kontaktu s péčí o děti, počet mimo domov, délka času zpracované s CASA), imigrační status.
|
základní linie
|
|
Zatčení a léčba
Časové okno: základní linie
|
Dotazník zatčení a historie léčby (ATH) se používá ke shromažďování informací o minulém kontaktu s právním systémem pro mladistvé (zatčení, probace, zadržení), duševním zdraví (MH) a užívání návykových látek (SU) a využití minulých služeb pro SU a/nebo MH (lůžkový, rezidenční, ambulantní).
|
základní linie
|
|
Charakteristiky na pozadí mládeže
Časové okno: základní linie
|
Dotazník pro životní situaci mládeže bude použit ke shromažďování informací týkajících se životní situace mládeže za poslední 4 měsíce (např. V komunitě, rezidenční léčbě nebo jiné životní situaci).
|
základní linie
|
|
Sociální determinanty zdraví
Časové okno: základní linie
|
Budeme spravovat dotazník o 18 polovech ano/Ne, abychom shromáždili informace o tom, co mládež vnímá jako nejdůležitější a nejdůležitější sociální determinanty zdravotních položek pro pěstounskou mládež (tj. Zaměstnanost, jídlo, rodina, zdravotnictví, legální, vzdělávání, bezpečnost ve škole/práci, doprava, „jiné“ potřeby).
|
základní linie
|
|
Terapeutická aliance
Časové okno: základní linie
|
Inventář Working Aliance (WAI) se v průběhu času používá k posouzení vnímání terapeutické aliance (s poskytovatelem) mládeže.
Skóre se pohybuje od 12-84 s vyšším skóre, což ukazuje na větší vnímanou terapeutickou alianci.
|
základní linie
|
|
Vztah mládeže/Casa
Časové okno: základní linie
|
Frekvence a kvalita konverzací Casa-Youth o užívání návykových látek: Pro frekvenci přizpůsobíme položku z ověřeného měřítka komunikace rodičů a dítěte o pohlaví používaném v předchozích studiích45 „Kolikrát jste vy a vaše CASA hovořili o [alkoholu, marihuaně, kokainu]“ (každý droga dotazovala samostatně).
Pro kvalitu použijeme jednu položku z měřítka, která hodnotí vnímanou užitečnost, „jak užitečné si myslíte, že vaše diskuse o alkoholu a/nebo drogách byly?“ a jednu položku, která hodnotí vnímané pohodlí „Jak pohodlné jste s těmito diskusemi o alkoholu a/nebo drogách s vaší [mládí CASA] nebo [CASA].
|
základní linie
|
|
Trauma
Časové okno: základní linie
|
6: Deidentifikované hodnocení nepříznivých zážitků z dětství (10 položek) a souvisejících životních událostí (7 položek).
|
základní linie
|
|
Etnická identita
Časové okno: základní linie
|
Rozsah etnických zkušeností se používá k měření kognitivních konstrukcí souvisejících s etnicitou mládeže (např. Vnímání jejich vlastní etnické skupiny, etnické skupiny patřící) ve čtyřech oblastech: etnická identita (12-body; a = 0,87); Vnímaná diskriminace (9 položek; a = 0,91);
Komfort hlavního proudu (6 položek; a = 0,87); a sociální příslušnost (5 položek; a = 0,83).
Položky hodnocené na stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí).
|
základní linie
|
|
Stigma
Časové okno: základní linie
|
Měřítko sociální vzdálenosti (SDS) se používá k posouzení ochoty člověka interagovat s ostatními s duševními chorobami (SDS) nebo uživateli látek (SDS-SU).
|
základní linie
|
|
Použití látky vrstevníků
Časové okno: základní linie
|
Monitorování budoucnosti se používá k posouzení, kolik blízkých přátel příležitostně a pravidelně používá alkohol, konopí a jiné drogy.
|
základní linie
|
|
Charakteristiky pozadí
Časové okno: základní linie
|
Demografický dotazník se používá ke shromažďování standardní demografie (např. Věk, pohlaví, rasa) a informace o zaměstnanosti, počet let jako dobrovolníka CASA, délka času známé současné pěstounské mládež, imigrační status, země původu.
|
základní linie
|
|
Znalosti, víry, postoje a účinnost
Časové okno: základní linie
|
Přesvědčení o mládeže SU bude měřeno pomocí upraveného 9 položek vnímaného rizika SU měření používané ve studiích podobných vnímání rizik (mezi rodiči) spojenými s užíváním látky mládeže.
Položky jako „Pokud by vaše mládež měla používat alkohol více než jednou týdně, podle vás je, že šance, že se stanou (například) závislými na alkoholu, vyvíjí rakovinu (nebo rakovinu plic pro léky, které mohou být kouřeny), zažívání poranění mozku atd.
|
základní linie
|
|
Spokojenost a únava soucitu
Časové okno: 30 dní po základní linii, 60 dní po základní linii
|
Profesionální kvalita života bude použita ke shromažďování informací o spokojenosti soucitu a únavě soucitu.
|
30 dní po základní linii, 60 dní po základní linii
|
|
Využití aplikace FOSTRTSPACE
Časové okno: Základní linie, 30 dní po základní linii, 60 dní po základní linii
|
Number of app log-in's, days of use, time spent using app, number and type of features used e.g.,chat use (peer/FAB), chat use (navigator), number of clicks on SU prevention content (e.g., SU resources requested, peer "adulting 101" SU prevention video watched), requested navigator support (yes/no), requested navigator support about SU (yes/no), requested teletherapy [primary presenting need, type of Intervence, např. Primární SU nebo MH nebo ko-výskyt, modalita intervence (jednotlivec, skupina, rodina), počet a frekvence přijatých relací].
|
Základní linie, 30 dní po základní linii, 60 dní po základní linii
|
|
Psychiatrické příznaky
Časové okno: základní linie
|
Dotazník emocionálního wellness se používá k posouzení psychiatrických symptomů (např. Deprese, úzkost, mánie) a užívání návykových látek.
|
základní linie
|
|
Použitelnost FOSTRTSPACE
Časové okno: 30 dní po základní linii, 60 dní po základní linii
|
Měřítko použitelnosti systému (SUS) se používá ke shromažďování informací o celkové použitelnosti webových aplikací. 10- Měření položek se široce používá pro webové aplikace a prokázáno, že je lepší než jiná opatření. SUS poskytuje jediné číslo představující složená opatření celkové použitelnosti studovaného systému60,61. Skóre bude porovnáno se stanovenými normami pro úroveň použitelnosti. Naším cílem je skóre 80 (top 10% skóre), které odráží vynikající použitelnost a je spojeno s doporučením produktu příteli. |
30 dní po základní linii, 60 dní po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R61DA059860-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- R61DA059860 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .