- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06875323
Fostrspace-Casa R61/R33
CASA и FOSTRSPACE: системы предоставления систем профилактики цифровых веществ для воспитания молодежи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки и молодые люди будут иметь право, если им 13-20 лет, они опытны в английском языке, имеют назначенного работника CASA и иметь устройство с доступом к Интернету.
- CASAS (в возрасте 18 лет и старше) будет иметь право, если они будут назначены молодежи в возрасте от 13 до 20 лет.
Критерии исключения:
- Молодежь: критерии исключения включают в себя неанглийское говорящее, находясь в течение 3 месяцев после окончания услуг CASA, когнитивные нарушения, которые исключают способность предоставлять информированное согласие.
- CASA: Критерии исключения включают в себя неанглийские говорящие и работу с молодежью, которая в течение 3 месяцев после окончания служб CASA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Infoecho
Волонтеры CASA будут посещать шесть 90-минутных/раз в две недели, проникающие в SU и Trauma Echo Trainings.
|
Шесть эхо-сессионных занятий для добровольцев CASA.
|
|
Другой: Infoonly
Волонтеры CASA будут посещать одноразовую 30-60-минутную тренировку SU и Trauma Echo.
|
Одно эхо-сессионное обучение для добровольцев CASA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень употребления наркотиков
Временное ограничение: базовый уровень
|
Экран лекарств в Христианском университете Техасского христианского университета (TCU) с опиоидной добавкой используется для сбора подробной информации об употреблении наркотиков и опиоидов.
|
базовый уровень
|
|
Скорость использования сигарет
Временное ограничение: базовый уровень
|
Использование курящих и випинга/сигарет/использование электронных сигарет используется для сбора подробной информации об использовании никотина и/или каннабиса.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкету по ожиданию алкоголя и марихуаны
Временное ограничение: базовый уровень
|
Анкета с алкоголем и марихуаной используется для измерения положительных и отрицательных ожиданий в отношении аффективных, когнитивных и поведенческих последствий употребления алкоголя и каннабиса.
Предметы оценены по шкале 1-5, а более высокие оценки указывают на отрицательные ожидания алкоголя и марихуаны.
|
базовый уровень
|
|
Краткий вопросник по апонтиру с алкоголем для молодых людей
Временное ограничение: базовый уровень
|
Краткий вопросник по анкету с алкоголем молодых взрослых используется для оценки тяжести употребления алкоголя.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть последствий, связанных с употреблением алкоголя.
|
базовый уровень
|
|
Краткая анкета последствий марихуаны
Временное ограничение: базовый уровень
|
Краткие анкеты последствий марихуаны используются для оценки тяжести потребления марихуаны.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть последствий, связанных с потреблением марихуаны.
|
базовый уровень
|
|
Краткий инвентарь симптомов
Временное ограничение: базовый уровень
|
Краткий инвентарь симптомов используется для измерения депрессии, симптомов тревоги и соматизации для оценки психиатрического расстройства.
Индекс в диапазоне от 0 до 72 с сокращением 11-го показах в качестве показания психиатрического дистресса.
|
базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CASA Фоновые характеристики
Временное ограничение: базовый уровень
|
Анкета демографии использовалась для сбора стандартной демографии (например, возраста, пол, расы) и информации, такой как участие государственного агентства (например, возраст при первом контакте с благосостоянием детей, количество размещений вне дома, продолжительность работы с CASA), иммиграционный статус.
|
базовый уровень
|
|
Арест и лечение
Временное ограничение: базовый уровень
|
Анкета истории ареста и лечения (ATH) используется для сбора информации о прошлых диагнозах юношеской правовой системы (арест, испытательный срок, задержание), психическое здоровье (MH) и диагнозы употребления психоактивных веществ (SU), а также использование услуг в прошлых услугах для SU и/или MH (стационарное, жилое, амбулаторное).
|
базовый уровень
|
|
Молодежные фона характеристики
Временное ограничение: базовый уровень
|
Анкета для жизни молодежи будет использоваться для сбора информации, связанной с жизненной ситуацией молодежи в течение последних 4 месяцев (например, в общине, лечении жилых помещений или другой жизненной ситуации).
|
базовый уровень
|
|
Социальные детерминанты здоровья
Временное ограничение: базовый уровень
|
Мы будем управлять 18-элементным вопросницей «Да/нет», чтобы собрать информацию о том, что молодежь воспринимает как наиболее важные и важные социальные детерминанты предметов здравоохранения для приемной молодежи (то есть занятости, продуктов питания, семьи, здравоохранения, жилья, юридического образования, образования, безопасности в школе/работе, транспортировке, «других» потребностях).
|
базовый уровень
|
|
Терапевтический альянс
Временное ограничение: базовый уровень
|
Инвентаризация рабочего альянса (WAI) используется для оценки восприятия молодежи терапевтического альянса (с поставщиком) с течением времени.
Оценки варьируются от 12-84 с более высокими оценками, указывающими на более высокий воспринимаемый терапевтический альянс.
|
базовый уровень
|
|
Отношения молодежи/CASA
Временное ограничение: базовый уровень
|
Частота и качество разговоров CASA-Youth об употреблении психоактивных веществ: для частоты мы будем адаптировать предмет из подтвержденной меры общения с детьми-детьми о сексе, используемом в предыдущих исследованиях 45 «Сколько раз вы и ваша CASA говорили о [алкоголь, марихуану, кокаин]» (каждый препарат спрашивал отдельно).
Для качества мы будем использовать один из них из шкалы, который оценивает воспринимаемую полезность », насколько вы думаете, что ваши дискуссии об алкоголе и/или наркотиках?» и один из них, который оценивает воспринимаемый комфорт «насколько вам комфортно с этими дискуссиями об алкоголе и/или наркотиках с вашей [молодежью CASA] или [CASA].
|
базовый уровень
|
|
Травма
Временное ограничение: базовый уровень
|
6: Утолденная оценка неблагоприятного детского опыта (10 пунктов) и связанных жизненных событий (7 пунктов).
|
базовый уровень
|
|
Этническая идентичность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала этнического опыта используется для измерения когнитивных конструкций, связанных с этнической принадлежностью молодежи (например, восприятия их собственной этнической группы, принадлежащей этнической группе) в четырех областях: этническая идентичность (12 элементов; α = 0,87); Воспринимаемая дискриминация (9 элементов; α = 0,91);
Основной комфорт (6 элементов; α = 0,87); и социальная принадлежность (5 элементов; α = 0,83).
Элементы оценены по шкале от 1 (категорически не согласны) до 5 (полностью согласны).
|
базовый уровень
|
|
Стигма
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала социальных расстояний (SDS) используется для оценки готовности человека взаимодействовать с другими с психическими заболеваниями (SDS) или пользователями вещества (SDS-SU).
|
базовый уровень
|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: базовый уровень
|
Мониторинг будущего используется для оценки того, сколько близких друзей время от времени и регулярно употребляют алкоголь, каннабис и другие наркотики.
|
базовый уровень
|
|
Фоновые характеристики
Временное ограничение: базовый уровень
|
Анкета демографии используется для сбора стандартной демографии (например, возраста, пол, расы) и информации о занятости, количестве лет в качестве добровольца CASA, продолжительность известной текущей нынешней приемной молодежи, иммиграционный статус, страна происхождения.
|
базовый уровень
|
|
Знания, связанные с профилактикой веществ, убеждения, отношение и самоэффективность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Верования в отношении молодежи SU будут измерены с использованием адаптированного 9 элементов, воспринимаемого риска SU, используемой в исследованиях аналогичного восприятия риска (среди родителей), связанных с употреблением психоактивных веществ.
Такие предметы, как «если ваша молодежь будет употреблять алкоголь более одного раза в неделю, как вы думаете, каковы шансы на то, что они станут (например) зависимыми от алкоголя, развития рака (или рака легких для лекарств, которые можно копчено), испытывать травму головного мозга и т. Д.
|
базовый уровень
|
|
Удовлетворение сострадания и усталость
Временное ограничение: 30 дней после базовой линии, 60 дней после базовой линии
|
Профессиональное качество жизни будет использоваться для сбора информации о удовлетворенности сострадания и усталости сострадания.
|
30 дней после базовой линии, 60 дней после базовой линии
|
|
Использование приложений FoStrspace
Временное ограничение: Базовая линия, 30 дней после базовой линии, 60 дней после базовой линии
|
Количество входа в вход приложений, дни использования, время, проведенное с использованием приложений, номера и типа используемых функций, например, использование чата (Peer/Fab), использование чата (навигатор), количество кликов по содержанию профилактики SU (например, запрошенные ресурсы SU, Peer «Allulting 101». Вмешательство, например, первичное SU или MH или совместное, модальность вмешательства (индивидуальная, группа, семейство), количество и частота полученных сессий].
|
Базовая линия, 30 дней после базовой линии, 60 дней после базовой линии
|
|
Психиатрические симптомы
Временное ограничение: базовый уровень
|
Анкета эмоционального благополучия используется для оценки психиатрических симптомов (например, депрессия, беспокойства, мании) и употребления психоактивных веществ.
|
базовый уровень
|
|
FoStrspace удобство использования
Временное ограничение: 30 дней после базовой линии, 60 дней после базовой линии
|
Шкала удобства использования системы (SUS) используется для сбора информации об общем удобстве использования веб -приложений. 10- Измерение элемента широко используется для веб-приложений и доказано, что превосходит другие меры. SUS дает одно число, представляющее составные меры общего удобства использования системы, изучаемой 60,61. Баллы будут сравниваться с установленными нормами для уровней юзабилити. Наша цель составляет 80 (10% результатов), что отражает превосходное удобство использования и связано с рекомендацией продукта другу. |
30 дней после базовой линии, 60 дней после базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R61DA059860-01 (Грант/контракт NIH США)
- R61DA059860 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .