Fostrspace-Casa R61/R33
27 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
CASA en FOSTRSPACE: Systems levering van preventietools voor digitale middelen om jongeren te bevorderen
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe een online digitale gezondheidstoepassing (APP) met de naam FOSTRSPACE drugsgebruik bij jongeren (leeftijd 13-20 jaar oud) in pleegzorg kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is het identificeren van lacunes in het voorkomen van middelengebruik in bestaande CASA -trainingen en de FOSTRSPACE -app voor pleegjongeren en te testen hoe stoffen trainingen voor CASA -vrijwilligers kunnen helpen bij het vergemakkelijken van FOSTRSACE -app -verwijzingen om middelengebruik bij CASA -jongeren te verminderen en te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten en jongvolwassenen komen in aanmerking als ze 13-20 jaar oud zijn, in het Engels bedreven zijn, een toegewezen Casa-werker hebben en een apparaat hebben met webtoegang.
- CASAS (18 jaar en ouder) komt in aanmerking als ze worden toegewezen aan een jeugd tussen de 13-20 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Jeugd: uitsluitingscriteria omvatten niet-Engelstal, spreken, binnen 3 maanden na het beëindigen met CASA-diensten, cognitieve stoornissen die het vermogen om geïnformeerde toestemming te bieden uitsluit.
- CASA: Uitsluitingscriteria omvatten niet-Engelstalige spreken en werken met een jeugd die binnen 3 maanden na het eindigen met CASA-diensten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Infoecho
CASA-vrijwilligers zullen een zes 90 minuten durende/tweewekelijkse gelijktijdige SU- en trauma-echotrainingen bijwonen.
|
Zes echo-fostrspace-sessietraining voor CASA-vrijwilligers.
|
|
Ander: Boventijds
CASA-vrijwilligers zullen een eenmalige co-optredende SU- en trauma-echotraining van 30-60 minuten bijwonen.
|
Eén echo-fostrspace-sessietraining voor CASA-vrijwilligers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van drugsgebruik
Tijdsspanne: basislijn
|
Het drugsscherm van Texas Christian University (TCU) met opioïdensupplement wordt gebruikt om gedetailleerde informatie te verzamelen over gebruik van drugs en opioïden.
|
basislijn
|
|
Mate van sigarettengebruik
Tijdsspanne: basislijn
|
Het gebruik van roken en vapen/e-sigaretten van sigaretten wordt gebruikt om gedetailleerde informatie te verzamelen over het gebruik van nicotine en/of cannabis.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst van alcohol en marihuanaverwachting
Tijdsspanne: basislijn
|
De vragenlijst van alcohol en marihuanaverwachting wordt gebruikt om positieve en negatieve verwachtingen te meten over affectieve, cognitieve en gedragseffecten van alcohol- en cannabisgebruik.
Items worden beoordeeld uit 1-5 schaal en hogere scores duiden op negatieve alcohol- en marihuana-verwachtingen.
|
basislijn
|
|
De korte vragenlijst voor alcohol voor alcohol voor jongvolwassene alcohol
Tijdsspanne: basislijn
|
De korte vragenlijst voor alcohol voor alcohol voor jonge volwassenen wordt gebruikt om de ernst van het alcoholgebruik te beoordelen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de gevolgen die verband houden met alcoholgebruik.
|
basislijn
|
|
De korte vragenlijst voor marihuana consequenties
Tijdsspanne: basislijn
|
De korte vragenlijst voor marihuana consequenties wordt gebruikt om de ernst van het marihuanaconsumptie te beoordelen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de gevolgen geassocieerd met het consumptie van marihuana.
|
basislijn
|
|
De korte symptoominventaris
Tijdsspanne: basislijn
|
Korte symptoomvoorraad wordt gebruikt om depressie, angst en somatisatie symptomen te meten om te beoordelen op psychiatrie.
Index variërend van 0 tot 72 met cut-score van 11 als indicatie van psychiatrische nood.
|
basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Casa -achtergrondkenmerken
Tijdsspanne: basislijn
|
Demografische vragenlijst die werd gebruikt om standaarddemografie te verzamelen (bijv. Leeftijd, geslacht, ras) en informatie zoals betrokkenheid van de staatsagentschappen (bijv. Leeftijd bij het eerste contact met kinderwelzijn, aantal out-of-home plaatsingen, tijdsduur gewerkt met een CASA), immigratiestatus.
|
basislijn
|
|
Arrestatie en behandeling
Tijdsspanne: basislijn
|
De vragenlijst voor arrestatie en behandelingsgeschiedenis (ATH) wordt gebruikt om informatie te verzamelen over het verleden Juvenile Legal System Contact (arrestatie, proeftijd, detentie), geestelijke gezondheidszorg (MH) en middelengebruik (SU) diagnoses en eerdere dienstengebruik voor SU en/of MH (intramurale, residentiële, polikliniek).
|
basislijn
|
|
Jeugdachtige achtergrondkenmerken
Tijdsspanne: basislijn
|
De vragenlijst van de jeugdsituatie zal worden gebruikt om informatie te verzamelen met betrekking tot de woonsituatie van de jeugd in de afgelopen 4 maanden (bijv. In de gemeenschap, residentiële behandeling of andere woonsituatie).
|
basislijn
|
|
Sociale determinanten van gezondheid
Tijdsspanne: basislijn
|
We zullen een 18-item ja/nee vragenlijst beheren om informatie te verzamelen over wat jongeren beschouwen als de meest relevante en belangrijke sociale determinanten van gezondheidsitems voor pleegjongeren (d.w.z. werkgelegenheid, voedsel, familie, gezondheidszorg, huisvesting, juridisch, onderwijs, veiligheid op school/werk, transport, "andere" behoeften).
|
basislijn
|
|
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: basislijn
|
De Working Alliance Inventory (WAI) wordt gebruikt om de perceptie van de jeugd van de therapeutische alliantie (met provider) in de loop van de tijd te beoordelen.
Scores variëren van 12-84 met hogere scores die duiden op een grotere waargenomen therapeutische alliantie.
|
basislijn
|
|
Jeugd/Casa -relatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Frequentie en kwaliteit van CASA-Youth-gesprekken over middelengebruik: voor frequentie zullen we een item aanpassen vanuit een gevalideerde maatstaf voor ouder-kindcommunicatie over seks die wordt gebruikt in eerdere studies45 "Hoe vaak hebben u en uw casa gesproken over [alcohol, marihuana, cocaine]" (elke medicijn die afzonderlijk wordt gevraagd).
Voor kwaliteit zullen we één item gebruiken van de schaal die de waargenomen behulpzaamheid beoordeelt 'hoe nuttig denk je dat je discussies over alcohol en/of drugs waren?' en één item dat waargenomen troost beoordeelt 'hoe comfortabel u bent met deze discussies over alcohol en/of drugs met uw [Casa-jeugd] of [Casa].
|
basislijn
|
|
Trauma
Tijdsspanne: basislijn
|
6: Deïdentificeerde beoordeling van ongunstige kinderervaringen (10 items) en gerelateerde levensgebeurtenissen (7 items).
|
basislijn
|
|
Etnische identiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
De schaal van etnische ervaring wordt gebruikt om jeugd-etniciteitsgerelateerde cognitieve constructen te meten (bijv. Percepties van hun eigen etnische groep, etnische groep behoren) in vier domeinen: etnische identiteit (12-items; α = .87); Waargenomen discriminatie (9-items; α = .91);
Mainstream comfort (6-items; α = .87); en sociale affiliatie (5-items; α = .83).
Items beoordeeld op een schaal van 1 (zeer niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
basislijn
|
|
Stigma
Tijdsspanne: basislijn
|
De sociale afstandsschaal (SDS) wordt gebruikt om de bereidheid van een persoon om met anderen te communiceren met psychische aandoeningen (SDS) of middelengebruikers (SDS-SU) te beoordelen.
|
basislijn
|
|
Gebruik van peer drugs
Tijdsspanne: basislijn
|
De monitoring van de toekomst wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel goede vrienden af en toe alcohol, cannabis en andere drugs gebruiken.
|
basislijn
|
|
Achtergrondkenmerken
Tijdsspanne: basislijn
|
Een demografische vragenlijst wordt gebruikt om standaard demografie te verzamelen (bijv. Leeftijd, geslacht, ras) en informatie over werk, aantal jaren als CASA -vrijwilliger, tijdsduur bekende huidige pleegjongeren, immigratiestatus, land van herkomst.
|
basislijn
|
|
Drugsgebruik Preventiegerelateerde kennis, overtuigingen, attitudes en zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Overtuigingen over jongeren SU zullen worden gemeten met behulp van een aangepast 9 -items waargenomen risico op SU -maatregel die wordt gebruikt in studies van vergelijkbare risicopercepties (bij ouders) geassocieerd met het gebruik van jeugdmiddelen.
Items zoals "Als je jeugd meer dan eens per week alcohol zou gebruiken, wat denk je dat de kansen zijn dat ze (bijvoorbeeld) verslaafd raken aan alcohol, het ontwikkelen van kanker (of longkanker voor drugs die kunnen worden gerookt), het ervaren van hersenletsel etc.
|
basislijn
|
|
Compassie tevredenheid en vermoeidheid
Tijdsspanne: 30 dagen na de basislijn, 60 dagen na de basislijn
|
De professionele kwaliteit van leven zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over compassie tevredenheid en compassie vermoeidheid.
|
30 dagen na de basislijn, 60 dagen na de basislijn
|
|
Gebruik van fostrspace -app
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen na de basislijn, 60 dagen na de basislijn
|
Aantal app-inloggen, gebruiksdagen, tijd besteed aan het gebruik van app, nummer en type functies die worden gebruikt, bijvoorbeeld chatgebruik (peer/fab), chatgebruik (navigator), aantal klikken op supreventie-inhoud (bijv. SU-bronnen gevraagd, peer "SU-preventie Video bekeken), gevraagde navigatorondersteuning (ja/nee), gevraagde navigatorondersteuning over SU (ja/no), gevraagde interventies, type van interventeren, type van interventeren, type van interventies, type van interventeren, type van interventeren, type van interventeren, type bijv. Primaire SU of MH of gelijktijdig optreden, modaliteit van interventie (individuele, groep, familie), aantal en frequentie van ontvangen sessies].
|
basislijn, 30 dagen na de basislijn, 60 dagen na de basislijn
|
|
Psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: basislijn
|
De emotionele wellness -vragenlijst wordt gebruikt om psychiatrische symptomen (bijv. Depressie, angst, manie) en middelengebruik te beoordelen.
|
basislijn
|
|
Fostrspace bruikbaarheid
Tijdsspanne: 30 dagen na de basislijn, 60 dagen na de basislijn
|
De System Usability Scale (SUS) wordt gebruikt om informatie te verzamelen over de algehele bruikbaarheid van webtoepassingen. 10- Itemmaatregel veel gebruikt voor webtoepassingen en bewezen superieur aan andere maatregelen. SUS levert een enkel nummer op dat samengestelde maatregelen voor de algehele bruikbaarheid van het systeem wordt bestudeerd60,61. Scores worden vergeleken met vastgestelde normen voor niveaus van bruikbaarheid. Ons doel is een score van 80 (top 10% van de scores), die een uitstekende bruikbaarheid weerspiegelt en wordt geassocieerd met het aanbevelen van het product aan een vriend. |
30 dagen na de basislijn, 60 dagen na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R61DA059860-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R61DA059860 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .