- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06875323
FOSTRSPACE-CASA R61/R33
2026년 7월 27일 업데이트: University of California, San Francisco
CASA 및 FOSTRSPACE : 청소년을 육성하기위한 디지털 물질 사용 예방 도구의 시스템 제공
이 연구의 목적은 Fostrspace라는 온라인 디지털 건강 애플리케이션 (APP)이 위탁 보호에서 청소년 (13-20 세)의 물질 사용을 어떻게 줄일 수 있는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 기존 CASA 교육에 대한 물질 사용 예방 및 위탁 청소년을위한 Fostrspace 앱의 차이를 식별하고 CASA 자원 봉사자들을위한 물질 사용 교육이 어떻게 Fostrsace 앱 추천을 촉진하여 CASA 청소년의 물질 사용을 줄이고 방지하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 청소년과 청소년은 13-20 세이고 영어에 능숙하고 CASA 작업자가 할당되며 웹에 액세스 할 수있는 장치가있는 경우 자격이 있습니다.
- Casas (18 세 이상)는 13-20 세 사이의 청소년에게 배정되면 자격이됩니다.
제외 기준 :
- 청소년 : 제외 기준에는 영어가 아닌 말하기, CASA 서비스로 끝나고 3 개월 이내에 사전 동의를 제공하는 능력을 배제하는인지 장애가 포함됩니다.
- CASA : 제외 기준에는 영어가 아닌 말하기 및 CASA 서비스로 끝나는 3 개월 이내에 청소년과 함께 일하는 것이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정보 에코
CASA 자원 봉사자들은 6 분의 90 분/격주의 동시 발생 SU와 Trauma Echo 교육에 참석할 것입니다.
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CASA 자원 봉사자를위한 6 개의 Echo-Fosstrspace 세션 교육.
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다른: 무자비한
CASA 자원 봉사자들은 일회성 30-60 분의 동시 발생 SU 및 Trauma Echo 교육에 참석할 것입니다.
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CASA 자원 봉사자를위한 Echo-Fosstrspace 세션 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용률
기간: 기준선
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오피오이드 보충제가 장착 된 Texas Christian University (TCU) 약물 스크린은 약물 및 오피오이드 사용에 대한 자세한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선
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담배 사용률
기간: 기준선
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담배 흡연 및 vaping/e-cigarette 사용은 니코틴 및/또는 대마초 사용에 대한 자세한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 및 마리화나 기대 설문지
기간: 기준선
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알코올 및 마리화나 기대 설문지는 알코올 및 대마초 사용의 정서적,인지 및 행동 효과에 대한 긍정적이고 부정적인 기대를 측정하는 데 사용됩니다.
품목은 1-5 스케일로 평가되며 더 높은 점수는 음성 알코올 및 마리화나 기대치를 나타냅니다.
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기준선
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짧은 청년 알코올 결과 설문지
기간: 기준선
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짧은 청년 알코올 결과 설문지는 알코올 소비의 심각성을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 알코올 소비와 관련된 결과의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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간단한 마리화나 결과 설문지
기간: 기준선
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간단한 마리화나 결과 설문지는 마리화나 소비의 심각성을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 마리화나 소비와 관련된 결과의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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간단한 증상 인벤토리
기간: 기준선
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간단한 증상 인벤토리는 정신과의 고통을 평가하기 위해 우울증, 불안 및 체세포 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
정신과 적 고통의 표시로서 컷-점수 11이있는 0에서 72 사이의 색인.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CASA 배경 특성
기간: 기준선
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인구 통계 설문지 (예 : 연령, 성별, 인종) 및 주정부 기관 참여 (예 : 아동 복지와 처음 접촉 할 때의 연령, 재택 배치 수, CASA와의 기간), 이민 상태와 같은 정보를 수집하는 데 사용되는 인구 통계 설문지.
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기준선
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체포 및 치료
기간: 기준선
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체포 및 치료 이력 (ATH) 설문지는 과거의 청소년 법률 시스템 접촉 (체포, 보호 관찰, 구금), 정신 건강 (MH) 및 약물 사용 (SU) 진단, SU 및/또는 MH (입원 환자, 주거, 외래 환자)에 대한 과거 서비스 활용에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선
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청소년 배경 특성
기간: 기준선
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청소년의 생활 상황 설문지는 지난 4 개월 동안 청소년의 생활 상황과 관련된 정보를 수집하는 데 사용됩니다 (예 : 지역 사회, 주거 치료 또는 기타 생활 상황).
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기준선
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건강의 사회적 결정 요인
기간: 기준선
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우리는 청소년을위한 건강 항목의 가장 관련성 있고 중요한 사회적 결정 요인 (즉, 고용, 음식, 가족, 의료, 주택, 법률, 법률, 학교/직장의 안전, "기타"요구)에 대한 정보를 수집하기 위해 18 개 항목 예/아니오 설문지를 관리합니다.
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기준선
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치료 동맹
기간: 기준선
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WAI (Working Alliance Inventory)는 시간이 지남에 따라 청소년의 치료 동맹 (제공자와 함께)에 대한 청소년의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
점수는 12-84에서 더 높은 점수는 더 높은 인식 된 치료 동맹을 나타냅니다.
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기준선
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청소년/CASA 관계
기간: 기준선
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물질 사용에 대한 CASA-Youth 대화의 빈도 및 품질 : 빈도의 경우, 이전 연구에서 사용 된 성별에 대한 검증 된 부모-자식 의사 소통 측정에서 항목을 조정합니다.
품질을 위해, 우리는 인식 된 도움을 평가하는 척도의 한 항목을 사용하여 '알코올 및/또는 약물에 대한 토론이 얼마나 도움이 되었습니까?' 그리고 [CASA 청소년] 또는 [CASA]와의 알코올 및/또는 약물에 대한 이러한 토론에 대해 얼마나 편안한 안락함을 평가하는 한 가지 항목.
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기준선
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외상
기간: 기준선
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6 : 유년기 경험 (10 개 항목) 및 관련 생활 사건 (7 개 항목)에 대한 부정확 한 평가.
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기준선
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민족 정체성
기간: 기준선
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민족 경험의 규모는 4 가지 영역에서 청소년 민족 관련인지 구성 (예 : 자신의 민족 집단, 민족 집단에 대한 인식)을 측정하는 데 사용됩니다 : 민족 정체성 (12- 항목; α = .87); 인식 된 차별 (9- 항목; α = .91);
주류 편의 (6- 항목; α = .87); 및 사회적 제휴 (5- 항목; α = .83).
1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의 함)로 평가 된 항목.
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기준선
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오명
기간: 기준선
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사회 거리 척도 (SDS)는 정신 질환 (SDS) 또는 약물 사용자 (SDS-SU)와 다른 사람과 상호 작용하려는 사람의 의지를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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피어 물질 사용
기간: 기준선
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미래 모니터링은 알코올, 대마초 및 기타 약물을 때때로 그리고 정기적으로 사용하는 친한 친구의 수를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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배경 특성
기간: 기준선
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인구 통계 설문지는 표준 인구 통계 (예 : 연령, 성별, 인종) 및 고용에 대한 정보, CASA 자원 봉사자 수, 현재의 수부 청소년, 이민 신분, 출신 국가를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선
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물질 사용 예방 관련 지식, 신념, 태도 및 자기 효능
기간: 기준선
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청소년 SU에 대한 신념은 청소년 약물 사용과 관련된 유사한 위험 인식 (부모)에 대한 연구에 사용 된 SU 측정의 적응 된 9 항목의 위험을 사용하여 측정 될 것입니다.
"청소년이 일주일에 한 번 이상 알코올을 사용한다면, 알코올에 중독되어 (예를 들어) 암 (또는 담배를 피울 수있는 약물의 폐암, 뇌 손상 경험 등)이 될 가능성은 무엇이라고 생각합니까?
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기준선
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동정심 만족과 피로
기간: 기준선 30 일, 기준선 60 일
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전문적인 삶의 질은 동정심 만족도와 동정심 피로에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선 30 일, 기준선 60 일
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Fostrspace 앱 활용
기간: 기준선, 기준선 30 일, 기준선 60 일
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앱 로그인 수, 사용 일, 사용 시간, 앱 사용 시간, 예를 들어, 채팅 사용 (Peer/Fab), 채팅 사용 (Navigator), SU 예방 콘텐츠에 대한 클릭 수 (예 : SU 리소스 요청, PEER "SU 예방 비디오 감시), 요청 된 Navigator Support (YES/NO), TeleTHERATION (YES/NO), 요청한 NAVIGATOR 지원 예를 들어, 1 차 SU 또는 MH 또는 동시 발생, 개입 양식 (개인, 그룹, 가족), 수신 된 세션의 수 및 빈도].
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기준선, 기준선 30 일, 기준선 60 일
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정신과 증상
기간: 기준선
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정서적 웰빙 설문지는 정신과 증상 (예 : 우울증, 불안, 조증) 및 약물 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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Fosstrspace 유용성
기간: 기준선 30 일, 기준선 60 일
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SUS (System Usability Scale)는 웹 애플리케이션의 전반적인 유용성에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다. 10- 웹 응용 프로그램에 널리 사용되는 항목 측정 및 다른 측정보다 우수한 것으로 입증되었습니다. SUS는 연구중인 시스템의 전체 유용성에 대한 복합 측정을 나타내는 단일 숫자를 산출합니다 .60,61. 점수는 유용성 수준에 대한 확립 된 규범과 비교됩니다. 우리의 목표는 탁월한 유용성을 반영하는 80 점 (점수 10%)이며 제품을 친구에게 추천하는 것과 관련이 있습니다. |
기준선 30 일, 기준선 60 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .