- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06875323
FoStrspace-Casa R61/R33
CASA und FOSTRSPACE: Systemabgabe digitaler Substanzgebrauchspräventionsinstrumente zur Förderung der Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche und junge Erwachsene haben berechtigt, wenn sie 13 bis 20 Jahre alt sind, die Englischkenntnisse haben, einen zugewiesenen CASA-Arbeiter haben und ein Gerät mit Webzugriff haben.
- Casas (ab 18 Jahren) kann berechtigt sein, wenn sie einem Jugendlichen zwischen 13 und 20 Jahren zugeordnet sind.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche: Ausschlusskriterien umfassen nicht englischspraches, innerhalb von 3 Monaten nach Ende der CASA-Dienste, kognitive Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit zur Einverständniserklärung ausschließt.
- CASA: Ausschlusskriterien umfassen nicht englisch zu sprechen und mit einem Jugendlichen zusammenzuarbeiten, der innerhalb von 3 Monaten mit Casa-Diensten endet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Infoecho
CASA-Freiwillige werden an einem sechs 90-minütigen/zweiwöchentlichen gemeinsamen SU- und Trauma-Echo-Schulungen teilnehmen.
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Sechs Echo-Fostrspace-Sitzungstraining für CASA-Freiwillige.
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Sonstiges: Aufgünstig
CASA-Freiwillige werden ein einmaliges 30-60-minütiges gemeinsames SU- und Trauma-Echo-Training besuchen.
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Eine Echo-Fostrspace-Sitzung für CASA-Freiwillige.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Drogenkonsumrate
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Drogenbildschirm der Texas Christian University (TCU) mit Opioid -Ergänzung wird verwendet, um detaillierte Informationen über Drogen- und Opioidkonsum zu sammeln.
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Grundlinie
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Zigarettennutzungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Verwendung von Zigarettenrauchen und Vaping/E-Zigaretten wird verwendet, um detaillierte Informationen über den Gebrauch von Nikotin und/oder Cannabis zu sammeln.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Fragebogen zur Alkohol- und Marihuana -Erwartung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen zur Erwartung von Alkohol- und Marihuana wird verwendet, um positive und negative Erwartungen über affektive, kognitive und Verhaltenseffekte des Alkohol- und Cannabiskonsums zu messen.
Die Gegenstände werden aus der Skala von 1 bis 5 bewertet und höhere Werte deuten auf negative Alkohol- und Marihuana-Erwartungen hin.
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Grundlinie
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Der kurze Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für junge Erwachsene
Zeitfenster: Grundlinie
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Der kurze Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für junge Erwachsene wird verwendet, um die Schwere des Alkoholkonsums zu bewerten.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der mit dem Alkoholkonsum verbundenen Konsequenzen hin.
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Grundlinie
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Der kurze Fragebogen für Marihuana -Konsequenzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der kurze Fragebogen für Marihuana -Konsequenzen wird verwendet, um die Schwere des Marihuana -Konsums zu bewerten.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der mit dem Marihuana -Verbrauch verbundenen Konsequenzen.
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Grundlinie
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Das kurze Symptominventar
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine kurze Symptominventarin wird verwendet, um Depressions-, Angst- und Somatisierungssymptome zu messen, um die Psychiatrie -Belastung zu beurteilen.
Index von 0 bis 72 mit Cut-Score von 11 als Hinweis auf psychiatrische Belastung.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CASA -Hintergrundeigenschaften
Zeitfenster: Grundlinie
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Der demografische Fragebogen sammelte die Standardmessen (z. B. Alter, Geschlecht, Rasse) und Informationen wie die Beteiligung der staatlichen Agentur (z. B. Alter beim ersten Kontakt mit dem Wohlergehen des Kindes, der Anzahl der Placements außerhalb der Häuser, Zeitlänge mit einem CASA) und dem Einwanderungsstatus.
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Grundlinie
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Verhaftung und Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen für Verhaftungs- und Behandlungsgeschichte (ATH) wird verwendet, um Informationen über frühere jugendliche Rechtssystemkontakt (Verhaftung, Bewährung, Inhaftierung), psychische Gesundheit (MH) und Substanzkonsum (SU) sowie die Nutzung der Dienstleistungen für SU und/oder MH (stationäre, Wohngebäude, ambulante Dienstleistungen) zu sammeln.
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Grundlinie
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Jugendhintergrundmerkmale
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Lebenssituation der Jugendlichen wird verwendet, um Informationen zur Lebenssituation der Jugend in den letzten 4 Monaten zu sammeln (z. B. in der Gemeinde, Wohnbehandlung oder anderer Lebenssituation).
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Grundlinie
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Soziale Determinanten der Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir werden einen 18-Punkte-Ja/kein Fragebogen verwalten, um Informationen darüber zu sammeln, was Jugendliche als relevanteste und wichtigste soziale Determinanten von Gesundheitsgegenständen für Pflegejugendliche ansehen (d. H. Beschäftigung, Lebensmittel, Familie, Gesundheitswesen, Wohnraum, legale, Bildung, Sicherheit in der Schule/Arbeit, Transport, Transport, andere "Bedürfnisse").
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Grundlinie
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Therapeutische Allianz
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Working Alliance Inventory (WAI) wird verwendet, um die Wahrnehmung von Therapeutic Alliance (mit Anbieter) durch die Jugend im Laufe der Zeit zu bewerten.
Die Werte reichen von 12 bis 84 mit höheren Werten, was auf eine größere wahrgenommene therapeutische Allianz hinweist.
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Grundlinie
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Jugend/CASA -Beziehung
Zeitfenster: Grundlinie
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Häufigkeit und Qualität von Casa-Youth-Gesprächen über den Substanzgebrauch: Für die Häufigkeit werden wir einen Gegenstand aus einem validierten Maß für Eltern-Kind-Kommunikation über Sex anpassen, das in früheren Studien verwendet wird45 "Wie oft haben Sie und Ihre CASA über [Alkohol, Marihuana, Kokain]" (jedes Medikament gefragt).
Für die Qualität werden wir einen Eintemen aus der Skala verwenden, in der die wahrgenommene Hilfsbereitschaft bewertet wird. "Wie hilfreich sind Ihre Diskussionen über Alkohol und/oder Drogen?" und eins, der den wahrgenommenen Komfort bewertet, wie komfortabel Sie mit diesen Diskussionen über Alkohol und/oder Drogen mit Ihrer [CASA-Jugend] oder [CASA] sind.
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Grundlinie
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Trauma
Zeitfenster: Grundlinie
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6: DEIDENDIFIFIFIFIGE AUSGABE VERWALTUNGEN ERFAHRUNGEN (10 Punkte) und verwandte Lebensereignisse (7 Elemente).
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Grundlinie
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Ethnische Identität
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Maßstab der ethnischen Erfahrung wird verwendet, um die ethnischen Konstrukte im Zusammenhang mit jugendlichen ethnischen Zugehörigkeiten (z. B. Wahrnehmung ihrer eigenen ethnischen Gruppe, ethnische Gruppe, die Zugehörigkeit) in vier Domänen zu messen: ethnische Identität (12-ITEMS; α = 0,87); Wahrgenommene Diskriminierung (9-items; α = 0,91);
Mainstream-Komfort (6-iTems; α = 0,87); und soziale Zugehörigkeit (5-items; α = 0,83).
Elemente, die auf einer Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark zustimmen) bewertet wurden.
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Grundlinie
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Stigma
Zeitfenster: Grundlinie
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Die soziale Distanzskala (SDS) wird verwendet, um die Bereitschaft einer Person zu bewerten, mit anderen mit psychischen Erkrankungen (SDS) oder Substanznutzern (SDS-SU) zu interagieren.
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Grundlinie
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Peer -Substanzgebrauch
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Überwachung der Zukunft wird verwendet, um zu beurteilen, wie viele enge Freunde gelegentlich und regelmäßig Alkohol, Cannabis und andere Drogen verwenden.
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Grundlinie
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Hintergrundeigenschaften
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein demografischer Fragebogen wird verwendet, um die demografischen Daten zu sammeln (z. B. Alter, Geschlecht, Rasse) und Informationen über Beschäftigung, Anzahl der Jahre als Freiwilliger von CASA, Zeitdauer, die aktuelle Pflegejugend, Einwanderungsstatus, Herkunftsland bekannt.
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Grundlinie
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Prävention im Zusammenhang mit Substanzgebrauch, Überzeugungen, Einstellungen und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Überzeugungen über die Jugend SU werden anhand eines angepassten 9 -Punkt -Risikos der SU -Maßnahme gemessen, die in Studien zu ähnlichen Risikowahrnehmungen (unter Eltern) im Zusammenhang mit dem Gebrauch von Jugendstoffen verwendet werden.
Artikel wie "Wenn Ihre Jugend mehr als einmal pro Woche Alkohol verwenden würde, was sind Ihrer Meinung nach die Chancen, dass sie (zum Beispiel) von Alkohol abhängig werden, Krebs (oder Lungenkrebs für Drogen geräuchert werden können), Hirnverletzungen zu erleben usw.
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Grundlinie
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Mitgefühlszufriedenheit und Müdigkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Basislinie 60 Tage nach dem Basislinie
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Die professionelle Lebensqualität wird verwendet, um Informationen über die Zufriedenheit der Mitgefühl und die Ermüdung von Mitgefühl zu sammeln.
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30 Tage nach dem Basislinie 60 Tage nach dem Basislinie
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FOSTRSPACE -App -Nutzung
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage nach dem Basislinie, 60 Tage nach der Basislinie
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Anzahl der App-Protokoll-In-Tage, Zeit, Zeit mit App, Anzahl und Art der verwendeten Funktionen, z. B. Chat-Verwendung (Peer/Fab), Chat-Verwendung (Navigator), Anzahl der Klicks auf SU-Präventionsinhalt (z. B. SU-Ressourcen angefordert, Peer "Acceding 101" SU-Präventionsvideo angesehen). Intervention, z. B. primäre SU oder MH oder gleichzeitig auftretende Interventionsmodalität (Individuum, Gruppe, Familie), Anzahl und Häufigkeit der erhaltenen Sitzungen].
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Grundlinie, 30 Tage nach dem Basislinie, 60 Tage nach der Basislinie
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Psychiatrische Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen zur emotionalen Wellness wird verwendet, um psychiatrische Symptome (z. B. Depression, Angst, Manie) und Substanzkonsum zu bewerten.
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Grundlinie
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Fostrspace Usability
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Basislinie 60 Tage nach dem Basislinie
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Die System Usability Scale (SUS) wird verwendet, um Informationen über die allgemeine Benutzerfreundlichkeit von Webanwendungen zu sammeln. 10-ITIONS-Messung für Webanwendungen, die weit verbreitet sind und anderen Maßnahmen als überlegen erwiesen wurden. SUS liefert eine einzige Zahl, die eine zusammengesetzte Messung der Gesamtnutzbarkeit des untersuchten Systems darstellt 60,61. Die Werte werden mit festgelegten Normen für die Benutzerfreundlichkeit verglichen. Unser Ziel ist eine Punktzahl von 80 (Top 10% der Punktzahlen), was die hervorragende Benutzerfreundlichkeit widerspiegelt und mit der Empfehlung des Produkts einem Freund verbunden ist. |
30 Tage nach dem Basislinie 60 Tage nach dem Basislinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R61DA059860-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R61DA059860 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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