Fostrspace-Casa R61/R33
27. juli 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Casa og Fostrspace: Systems levering af forebyggelse af digital stofbrug for at fremme ungdom
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan en online digital sundhedsapplikation (APP) kaldet Fostrspace kan reducere stofbrug blandt unge (i alderen 13-20 år) i pleje.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at identificere huller i forebyggelse af stofbrug på tværs af eksisterende CASA -træninger og FostrSpace -appen til fosterungdom og teste, hvordan stofbrugsuddannelser til CASA -frivillige kunne hjælpe med at lette Fostrsace -apphenvisninger til at reducere og forhindre stofbrug blandt CASA -ungdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom og unge voksne er berettigede, hvis de er 13-20 år, er dygtige til engelsk, har en tildelt CASA-arbejdstager og har en enhed med webadgang.
- Casas (18 år og derover) er berettigede, hvis de tildeles en ungdom i alderen 13-20.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom: Ekskluderingskriterier inkluderer at være ikke-engelsktalende, være inden for 3 måneder efter afslutningen med CASA-tjenester, kognitiv svækkelse, der udelukker evnen til at give informeret samtykke.
- CASA: Ekskluderingskriterier inkluderer at være ikke-engelsktalende og arbejde med en ungdom, der er inden for 3 måneder efter afslutningen med CASA-tjenester.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Infoecho
CASA-frivillige deltager i en seks 90-minutters/bi-uges co-forekommende SU- og traumeko-træning.
|
Seks Echo-FostrSpace-session træning for CASA-frivillige.
|
|
Andet: Infoonly
CASA-frivillige deltager i en engangs 30-60 minutters samtidig forekommende SU- og traumeko-træning.
|
Én Echo-FostrSpace-session træning for CASA-frivillige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for stofbrug
Tidsramme: baseline
|
Texas Christian University (TCU) Drug Screen med opioidtilskud bruges til at indsamle detaljerede oplysninger om stof- og opioidbrug.
|
baseline
|
|
Hastighed af cigaretbrug
Tidsramme: baseline
|
Cigaretrygning og vaping/e-cigaretbrug bruges til at indsamle detaljerede oplysninger om nikotin og/eller cannabisbrug.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkohol- og marihuana -forventet spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
Spørgeskemaet for forventet alkohol og marihuana bruges til at måle positive og negative forventninger til affektive, kognitive og adfærdsmæssige virkninger af alkohol- og cannabisbrug.
Elementer er vurderet fra 1-5 skala og højere score indikerer negative alkohol- og marihuana-forventninger.
|
baseline
|
|
De korte unge voksne alkohol konsekvenser spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
Spørgeskemaet for de korte unge voksne alkoholkonsekvenser bruges til at vurdere sværhedsgraden af alkoholforbruget.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af konsekvenserne forbundet med alkoholforbrug.
|
baseline
|
|
De korte marihuana -konsekvenser spørgeskema
Tidsramme: baseline
|
Spørgeskemaet for kort marihuana -konsekvenser bruges til at vurdere sværhedsgraden af forbrug af marihuana.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af konsekvenserne forbundet med forbrug af marihuana.
|
baseline
|
|
Den korte symptombeholdning
Tidsramme: baseline
|
Kort symptombeholdning bruges til at måle depression, angst og somatiseringssymptomer for at vurdere for psykiatri -nød.
Indeks, der spænder fra 0 til 72 med skåret score på 11 som indikation af psykiatrisk nød.
|
baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CASA -baggrundsegenskaber
Tidsramme: baseline
|
Demografisk spørgeskema, der bruges til at indsamle standarddemografi (f.eks. Alder, køn, race) og information såsom statsagenturinddragelse (f.eks. Alder ved første kontakt med børnepasning, antal placeringer uden for hjemmet, lang tid, der arbejdes med en CASA), indvandringsstatus.
|
baseline
|
|
Arrestation og behandling
Tidsramme: baseline
|
Spørgeskemaet Arrest and Treatment History (ATH) bruges til at indsamle oplysninger om tidligere Juvenile Legal System -kontakt (arrestation, prøvetid, tilbageholdelse), mental sundhed (MH) og stofbrug (SU) -diagnoser og tidligere tjenesterudnyttelse til SU og/eller MH (ambulant, bolig, poliklinisk).
|
baseline
|
|
Ungdomsbaggrundsegenskaber
Tidsramme: baseline
|
Ungdoms spørgeskema for livssituationen vil blive brugt til at indsamle oplysninger relateret til ungdommens livssituation i de sidste 4 måneder (f.eks. I samfundet, boligbehandling eller anden livssituation).
|
baseline
|
|
Sociale determinanter for sundhed
Tidsramme: baseline
|
Vi administrerer et 18-punkts ja/intet spørgeskema for at indsamle information om, hvad ungdommen opfatter som mest relevante og vigtige sociale determinanter for sundhedsartikler for fosterungdom (dvs. beskæftigelse, mad, familie, sundhedsydelser, boliger, juridiske, uddannelse, sikkerhed i skolen/arbejde, transport, "andre" behov).
|
baseline
|
|
Terapeutisk alliance
Tidsramme: baseline
|
Working Alliance Inventory (WAI) bruges til at vurdere ungdommens opfattelse af terapeutisk alliance (med udbyder) over tid.
Resultater spænder fra 12-84 med højere score, hvilket indikerer større opfattet terapeutisk alliance.
|
baseline
|
|
Forholdet mellem ungdom og casa
Tidsramme: baseline
|
Frekvens og kvalitet af CASA-Youth-samtaler om stofbrug: For frekvens tilpasser vi et emne fra et valideret mål for forælder-barn-kommunikation om sex, der blev brugt i tidligere undersøgelser45 "Hvor mange gange har du og din Casa talt om [alkohol, marihuana, kokain]" (hvert stof spurgte separat).
For kvalitet vil vi bruge en-vare fra den skala, der vurderer den opfattede hjælpsomhed 'Hvor nyttigt tror du, at dine diskussioner om alkohol og/eller stoffer var?' og en-vare, der vurderer den opfattede komfort ', hvor behagelig er du med disse diskussioner om alkohol og/eller stoffer med din [CASA-ungdom] eller [Casa].
|
baseline
|
|
Trauma
Tidsramme: baseline
|
6: DEIDENTIFICERET Vurdering af ugunstige barndomsoplevelser (10 genstande) og relaterede livsbegivenheder (7 genstande).
|
baseline
|
|
Etnisk identitet
Tidsramme: baseline
|
Omfanget af etnisk oplevelse bruges til at måle ungdoms-etnicitetsrelaterede kognitive konstruktioner (f.eks. Opfattelser af deres egen etniske gruppe, etnisk gruppe, der hører) i fire domæner: etnisk identitet (12-elementer; α = .87); Oplevet forskelsbehandling (9-punkter; α = .91);
Mainstream komfort (6-elementer; α = .87); og social tilknytning (5-emner; α = .83).
Elementer, der er vurderet på en skala fra 1 (er stærkt uenig) til 5 (er meget enig).
|
baseline
|
|
Stigma
Tidsramme: baseline
|
Den sociale afstandsskala (SDS) bruges til at vurdere en persons vilje til at interagere med andre med mental sygdom (SDS) eller stofbrugere (SDS-SU).
|
baseline
|
|
Peer stofbrug
Tidsramme: baseline
|
Overvågningen fremtiden bruges til at vurdere, hvor mange nære venner der bruger alkohol, cannabis og andre stoffer lejlighedsvis og regelmæssigt.
|
baseline
|
|
Baggrundsegenskaber
Tidsramme: baseline
|
Et demografisk spørgeskema bruges til at indsamle standard demografi (f.eks. Alder, køn, race) og information om beskæftigelse, antal år som CASA -frivillig, lang tid kendt nuværende fosterungdom, indvandringsstatus, oprindelsesland.
|
baseline
|
|
Forebyggelse af stofbrugsforebyggelse, tro, holdninger og selveffektivitet
Tidsramme: baseline
|
Troen på Youth SU måles ved hjælp af en tilpasset 9 -genstands opfattet risiko for SU -foranstaltning, der blev anvendt i undersøgelser af lignende risikoopfattelser (blandt forældre) forbundet med ungdomsstofbrug.
Varer som "Hvis din ungdom skulle bruge alkohol mere end en gang om ugen, hvad tror du er chancerne for, at de bliver (for eksempel) afhængige af alkohol, udvikler kræft (eller lungekræft for stoffer, der kan røget), der oplever hjerneskade osv.
|
baseline
|
|
Medfølelsestilfredshed og træthed
Tidsramme: 30 dage efter baseline, 60 dage efter baseline
|
Den professionelle livskvalitet vil blive brugt til at indsamle information om medfølelsestilfredshed og medfølelsestræthed.
|
30 dage efter baseline, 60 dage efter baseline
|
|
Fostrspace -appudnyttelse
Tidsramme: Baseline, 30 dage efter baseline, 60 dage efter baseline
|
Antal applog-in's, dage med brug, tid brugt på app, antal og type funktioner, der bruges, f.eks. Chat-brug (peer/FAB), chatbrug (navigator), antal klik på SU-forebyggelsesindhold (f.eks. Su-ressourcer anmodet om, peer "Voksen 101" SU-forebyggelsesvideo), anmodet om navigatorstøtte (ja/nr Intervention, for eksempel primær Su eller MH eller samtidig forekommende, modalitet af intervention (individ, gruppe, familie), antal og hyppighed af modtagne sessioner].
|
Baseline, 30 dage efter baseline, 60 dage efter baseline
|
|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: baseline
|
Det følelsesmæssige wellness -spørgeskema bruges til at vurdere psykiatriske symptomer (f.eks. Depression, angst, mani) og stofbrug.
|
baseline
|
|
Fostrspace -brugervenlighed
Tidsramme: 30 dage efter baseline, 60 dage efter baseline
|
System Useability Scale (SUS) bruges til at indsamle information om den samlede anvendelighed af webapplikationer. 10- Vare Mål, der er meget brugt til webapplikationer og bevist overlegen andre foranstaltninger. SUS giver et enkelt tal, der repræsenterer en sammensat måling af den samlede anvendelighed af det system, der undersøges60,61. Resultater vil blive sammenlignet med etablerede normer for niveauer af anvendelighed. Vores mål er en score på 80 (top 10% af scoringer), der afspejler fremragende brugervenlighed og er forbundet med at anbefale produktet til en ven. |
30 dage efter baseline, 60 dage efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R61DA059860-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R61DA059860 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .