Fostrspace-Casa R61/R33
27 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
CASA e FOSTRSPACE: Entrega de sistemas de ferramentas de prevenção de uso de substâncias digitais para promover a juventude
O objetivo deste estudo é entender como um aplicativo de saúde digital on-line chamado Fostrspace pode reduzir o uso de substâncias entre jovens (de 13 a 20 anos) em um orfanato.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é identificar lacunas na prevenção do uso de substâncias nos treinamentos existentes da CASA e no aplicativo Fostrspace para promover a juventude e testar como os treinamentos de uso de substâncias para voluntários da CASA podem ajudar a facilitar as referências de aplicativos do Fostrsace para reduzir e prevenir o uso de substâncias entre os jovens da CASA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os adolescentes e adultos jovens serão elegíveis se tiverem de 13 a 20 anos, são proficientes em inglês, têm um trabalhador da CASA atribuído e ter um dispositivo com acesso à Web.
- As Casas (com 18 anos ou mais) serão elegíveis se forem atribuídas a um jovem entre 13 e 20 anos.
Critérios de exclusão:
- Juventude: os critérios de exclusão incluem estar falando em inglês, estar dentro de 3 meses após o término dos serviços da CASA, o comprometimento cognitivo que impede a capacidade de fornecer consentimento informado.
- CASA: Os critérios de exclusão incluem estar falando em inglês e trabalhar com um jovem que está dentro de 3 meses após o término dos serviços da CASA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: InfoEcho
Os voluntários da CASA participarão de seis treinamentos de Echo de SU e trauma co-ocorridos de 90 minutos/semanas.
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Seis Eco-Fostrspace Sessão Treinamento para Voluntários da CASA.
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Outro: Infoonly
Os voluntários da CASA participarão de um treinamento de Echo de 30 a 60 minutos em co-ocorrência e ao trauma.
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Um treinamento de sessão de eco-fostrspace para voluntários da CASA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de uso de drogas
Prazo: linha de base
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A tela de drogas da Texas Christian University (TCU) com suplemento opióide é usado para coletar informações detalhadas sobre uso de medicamentos e opióides.
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linha de base
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Taxa de uso de cigarro
Prazo: linha de base
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O uso de tabagismo e vaping/cigarro e e-cigarro é usado para coletar informações detalhadas sobre o uso de nicotina e/ou cannabis.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário de expectativa de álcool e maconha
Prazo: linha de base
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O questionário de expectativa de álcool e maconha é usado para medir as expectativas positivas e negativas sobre efeitos afetivos, cognitivos e comportamentais do uso de álcool e cannabis.
Os itens são avaliados da escala de 1 a 5 e as pontuações mais altas indicam expectativas negativas de álcool e maconha.
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linha de base
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O breve questionário de consequências de álcool para jovens adultos
Prazo: linha de base
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O breve questionário de consequências de álcool para adultos jovens é usado para avaliar a gravidade do consumo de álcool.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade das consequências associadas ao consumo de álcool.
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linha de base
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O breve questionário de consequências de maconha
Prazo: linha de base
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O breve questionário de consequências de maconha é usado para avaliar a gravidade do consumo de maconha.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade das consequências associadas ao consumo de maconha.
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linha de base
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O breve inventário de sintomas
Prazo: linha de base
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O breve inventário dos sintomas é usado para medir os sintomas de depressão, ansiedade e somatização para avaliar o sofrimento da psiquiatria.
Índice variando de 0 a 72 com escore de 11 como indicação de sofrimento psiquiátrico.
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características de fundo da CASA
Prazo: linha de base
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Questionário demográfico usado para reunir dados demográficos padrão (por exemplo, idade, sexo, raça) e informações como o envolvimento da agência estatal (por exemplo, idade no primeiro contato com o bem-estar infantil, número de canais fora de casa, período de tempo trabalhado com uma CASA), status de imigração.
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linha de base
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Prisão e tratamento
Prazo: linha de base
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O questionário de histórico de prisão e tratamento (ATH) é usado para coletar informações sobre contato com o sistema jurídico juvenil anterior (prisão, liberdade condicional, detenção), diagnóstico de saúde mental (MH) e uso de substâncias (SU) e utilização de serviços anteriores para SU e/ou MH (pacientes internados, residenciais, ambulatoriais).
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linha de base
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Características de fundo da juventude
Prazo: linha de base
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O questionário de situação de vida dos jovens será usado para coletar informações relacionadas à situação de vida dos jovens nos últimos 4 meses (por exemplo, na comunidade, tratamento residencial ou outra situação de vida).
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linha de base
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Determinantes sociais da saúde
Prazo: linha de base
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Administraremos um questionário sim/não de 18 itens para coletar informações sobre o que os jovens percebem como determinantes sociais mais relevantes e importantes dos itens de saúde para jovens adotivos (ou seja, emprego, comida, família, saúde, moradia, jurídica, educação, segurança na escola/trabalho, transporte ", outras necessidades).
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linha de base
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Aliança terapêutica
Prazo: linha de base
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O Working Alliance Inventory (WAI) é usado para avaliar a percepção dos jovens sobre a aliança terapêutica (com o provedor) ao longo do tempo.
As pontuações variam de 12 a 84 com pontuações mais altas, indicando maior aliança terapêutica percebida.
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linha de base
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Relacionamento para jovens/CASA
Prazo: linha de base
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Frequência e qualidade das conversas da CASA-Youth sobre o uso de substâncias: para frequência, adaptaremos um item de uma medida validada de comunicação entre pais e filhos sobre sexo usada em estudos anteriores45 "Quantas vezes você e sua Casa conversaram sobre [álcool, maconha, cocaína]" (cada droga perguntou separadamente).
Para qualidade, usaremos um itens da escala que avalia a ajuda percebida 'quão útil você acha que suas discussões sobre álcool e/ou drogas foram?' E um itens que avalia o conforto percebido 'quão confortável você está com essas discussões sobre álcool e/ou drogas com sua [juventude da Casa] ou [Casa].
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linha de base
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Trauma
Prazo: linha de base
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6: Avaliação desidentificada de experiências adversas na infância (10 itens) e eventos relacionados à vida (7 itens).
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linha de base
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Identidade étnica
Prazo: linha de base
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A escala da experiência étnica é usada para medir construções cognitivas relacionadas à etnia juvenil (por exemplo, percepções de seu próprio grupo étnico, grupo étnico pertencente) em quatro domínios: identidade étnica (12 itens; α = 0,87); Discriminação percebida (9 itens; α = 0,91);
Conforto mainstream (6 itens; α = 0,87); e afiliação social (5 itens; α = 0,83).
Itens classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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linha de base
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Estigma
Prazo: linha de base
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A escala de distância social (SDS) é usada para avaliar a disposição de uma pessoa de interagir com outras pessoas com doenças mentais (SDS) ou usuários de substâncias (SDS-SU).
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linha de base
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Uso de substâncias entre pares
Prazo: linha de base
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O monitoramento do futuro é usado para avaliar quantos amigos íntimos estão usando álcool, cannabis e outras drogas ocasionalmente e regularmente.
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linha de base
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Características de fundo
Prazo: linha de base
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Um questionário demográfico é usado para reunir dados demográficos padrão (por exemplo, idade, sexo, raça) e informações sobre emprego, número de anos como voluntário da Casa, tempo de tempo conhecido jovem conhecido, status de imigração, país de origem.
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linha de base
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Conhecimento, crenças, atitudes e auto -eficácia relacionadas à prevenção do uso de substâncias
Prazo: linha de base
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As crenças sobre a juventude SU serão medidas usando um risco percebido de 9 itens de SU utilizado em estudos de percepções de risco semelhantes (entre pais) associadas ao uso de substâncias juvenis.
Itens como "Se sua juventude usasse álcool mais de uma vez por semana, quais você acha que são as chances de se tornarem (por exemplo) viciadas em álcool, desenvolvimento de câncer (ou câncer de pulmão para drogas que podem ser fumadas), sofrendo lesões cerebrais etc.
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linha de base
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Satisfação e fadiga da compaixão
Prazo: 30 dias após a linha de base, 60 dias após a linha de base
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A qualidade de vida profissional será usada para coletar informações sobre a satisfação da compaixão e a fadiga da compaixão.
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30 dias após a linha de base, 60 dias após a linha de base
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Utilização do aplicativo Fostrspace
Prazo: linha de base, 30 dias após a linha de base, 60 dias após a linha de base
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Number of app log-in's, days of use, time spent using app, number and type of features used e.g.,chat use (peer/FAB), chat use (navigator), number of clicks on SU prevention content (e.g., SU resources requested, peer "adulting 101" SU prevention video watched), requested navigator support (yes/no), requested navigator support about SU (yes/no), requested teletherapy [primary presenting need, type of Intervenção, por exemplo, SU ou MH primária ou co-ocorrência, modalidade da intervenção (indivíduo, grupo, família), número e frequência das sessões recebidas].
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linha de base, 30 dias após a linha de base, 60 dias após a linha de base
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Sintomas psiquiátricos
Prazo: linha de base
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O questionário de bem -estar emocional é usado para avaliar os sintomas psiquiátricos (por exemplo, depressão, ansiedade, mania) e uso de substâncias.
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linha de base
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Usabilidade do Fostrspace
Prazo: 30 dias após a linha de base, 60 dias após a linha de base
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é usada para coletar informações sobre a usabilidade geral dos aplicativos da Web. 10- Medida de item amplamente utilizada para aplicativos da Web e comprovada superior a outras medidas. Sus produz um único número representando medidas compostas da usabilidade geral do sistema sendo estudado60,61. As pontuações serão comparadas às normas estabelecidas para os níveis de usabilidade. Nosso objetivo é uma pontuação de 80 (10% das pontuações), o que reflete excelente usabilidade, e está associado à recomendação do produto a um amigo. |
30 dias após a linha de base, 60 dias após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R61DA059860-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R61DA059860 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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