Fostrspace-Casa R61/R33
27 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Casa y Fostrspace: entrega de sistemas de herramientas de prevención de uso de sustancias digitales para fomentar a los jóvenes
El propósito de este estudio es comprender cómo una aplicación de salud digital en línea (APP) llamada Fostrspace puede reducir el uso de sustancias entre los jóvenes (edades de 13 a 20 años) en cuidado de crianza.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es identificar las brechas en la prevención del uso de sustancias en los entrenamientos CASA existentes y la aplicación Fostrspace para jóvenes de crianza y evaluar cómo los entrenamientos de uso de sustancias para los voluntarios de CASA podrían ayudar a facilitar las referencias de la aplicación Fostrsace para reducir y prevenir el uso de sustancias entre los jóvenes CASA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adolescentes y los adultos jóvenes serán elegibles si tienen entre 13 y 20 años, son competentes en inglés, tienen un trabajador CASA asignado y tienen un dispositivo con acceso web.
- Casas (mayores de 18 años) serán elegibles si son asignados a un joven entre las edades de 13 a 20 años.
Criterios de exclusión:
- Jóvenes: los criterios de exclusión incluyen ser no inglés, dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de los servicios CASA, el deterioro cognitivo que impide la capacidad de proporcionar consentimiento informado.
- CASA: Los criterios de exclusión incluyen ser no inglés y trabajar con un joven que está dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de los servicios CASA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infoeco
Los voluntarios de CASA asistirán a seis capacitaciones de Echo de Echo de Trauma de 90 minutos/quincenales.
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Seis capacitación de sesión de Echo-Fostrspace para voluntarios de CASA.
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Otro: Infoonly
Los voluntarios de CASA asistirán a una capacitación de eco de Trauma de 30-60 minutos de 30 a 60 minutos.
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Una capacitación de sesión de Echo-Fostrspace para voluntarios de CASA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de consumo de drogas
Periodo de tiempo: base
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La pantalla de drogas de la Universidad Cristiana de Texas (TCU) con suplemento de opioides se utiliza para recopilar información detallada sobre el uso de drogas y opioides.
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base
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Tasa de uso de cigarrillos
Periodo de tiempo: base
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El uso de cigarrillos y vapeo/cigarrillo electrónico se utiliza para recopilar información detallada sobre la nicotina y/o el uso de cannabis.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de expectativa de alcohol y marihuana
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario de expectativa de alcohol y marihuana se usa para medir las expectativas positivas y negativas sobre los efectos afectivos, cognitivos y conductuales del consumo de alcohol y cannabis.
Los elementos se clasifican desde la escala 1-5 y las puntuaciones más altas indican expectativas negativas de alcohol y marihuana.
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base
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El breve cuestionario de consecuencias de alcohol para adultos jóvenes
Periodo de tiempo: base
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El breve cuestionario de consecuencias de alcohol para adultos jóvenes se utiliza para evaluar la gravedad del consumo de alcohol.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de las consecuencias asociadas con el consumo de alcohol.
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base
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El breve cuestionario de consecuencias de la marihuana
Periodo de tiempo: base
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El breve cuestionario de consecuencias de la marihuana se utiliza para evaluar la gravedad del consumo de marihuana.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de las consecuencias asociadas con el consumo de marihuana.
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base
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El breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: base
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El inventario breve de síntomas se usa para medir la depresión, la ansiedad y los síntomas de somatización para evaluar la angustia de la psiquiatría.
Índice que varía de 0 a 72 con puntaje de corte de 11 como indicación de angustia psiquiátrica.
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de fondo CASA
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario demográfico utilizado para recopilar la demografía estándar (por ejemplo, edad, género, raza) e información como la participación de la agencia estatal (por ejemplo, edad en el primer contacto con el bienestar infantil, el número de ubicaciones fuera del hogar, el tiempo que trabajó con un CASA), estado de inmigración.
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base
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Arresto y tratamiento
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario de historial de arresto y tratamiento (ATH) se utiliza para recopilar información sobre los diagnósticos del sistema legal juvenil anterior (arresto, libertad condicional, detención), salud mental (MH) y de uso de sustancias (SU), y la utilización de servicios anteriores para SU y/o MH (hospitalización, residencial, ambulatorio).
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base
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Características de fondo juvenil
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario de situación de vida de los jóvenes se utilizará para recopilar información relacionada con la situación de vida de los jóvenes en los últimos 4 meses (por ejemplo, en la comunidad, el tratamiento residencial u otra situación de vida).
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base
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Determinantes sociales de la salud
Periodo de tiempo: base
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Administraremos un cuestionario de 18 ítems SÍ/NO para recopilar información sobre lo que los jóvenes perciben como determinantes sociales más relevantes e importantes de los elementos de salud para jóvenes de crianza (es decir, empleo, alimentos, familia, atención médica, vivienda, legal, educación, seguridad en la escuela/trabajo, transporte, "otras" necesidades).
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base
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: base
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El Inventario de Alianza de Trabajo (WAI) se utiliza para evaluar la percepción de los jóvenes de la Alianza Terapéutica (con proveedor) a lo largo del tiempo.
Los puntajes varían de 12-84 con puntajes más altos que indican una mayor alianza terapéutica percibida.
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base
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Relación juventud/CASA
Periodo de tiempo: base
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La frecuencia y la calidad de las conversaciones de Casa-Youth sobre el uso de sustancias: para la frecuencia, adaptaremos un elemento de una medida validada de comunicación entre padres e hijos sobre sexo utilizado en estudios anteriores45 "¿Cuántas veces usted y su Casa han hablado de [alcohol, marihuana, cocaína]" (cada droga se pidió por separado)?
Para la calidad, usaremos un elemento de la escala que evalúa la ayuda percibida "¿Qué tan útiles creen que fueron sus discusiones sobre el alcohol y/o las drogas?" y un ítem que evalúa la comodidad percibida '¿Qué tan cómodo está con estas discusiones sobre el alcohol y/o las drogas con su [jóvenes CASA] o [CASA].
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base
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Trauma
Periodo de tiempo: base
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6: Evaluación desidentificada de experiencias adversas de la infancia (10 ítems) y eventos de vida relacionados (7 ítems).
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base
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Identidad étnica
Periodo de tiempo: base
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La escala de la experiencia étnica se utiliza para medir las construcciones cognitivas relacionadas con el origen étnico juvenil (por ejemplo, percepciones de su propio grupo étnico, grupo étnico perteneciente) en cuatro dominios: identidad étnica (12 ítems; α = .87); Discriminación percibida (9 ítems; α = .91);
Comodidad convencional (6-ítems; α = .87); y afiliación social (ítems de 5; α = .83).
Los elementos clasificados en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
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base
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Estigma
Periodo de tiempo: base
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La escala de distancia social (SDS) se utiliza para evaluar la voluntad de una persona de interactuar con otros con enfermedades mentales (SDS) o usuarios de sustancias (SDS-Su).
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base
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Uso de sustancias entre pares
Periodo de tiempo: base
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El monitoreo del futuro se usa para evaluar cuántos amigos cercanos usan alcohol, cannabis y otras drogas ocasionalmente y regularmente.
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base
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Características de fondo
Periodo de tiempo: base
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Se utiliza un cuestionario demográfico para recopilar la demografía estándar (por ejemplo, edad, género, raza) e información sobre empleo, número de años como voluntario de CASA, jóvenes de acogida actuales conocidos de tiempo, estado inmigración, país de origen.
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base
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Conocimiento, creencias, actitudes y autoeficacia relacionados con la prevención del uso de sustancias
Periodo de tiempo: base
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Las creencias sobre la juventud SU se medirán utilizando un riesgo percibido de 9 ítems adaptado a la medida SU utilizada en estudios de percepciones de riesgo similares (entre los padres) asociadas con el uso de sustancias juveniles.
Los elementos como "si su juventud usara alcohol más de una vez a la semana, ¿cuáles creen que son las posibilidades de que se vuelvan (por ejemplo) adictos al alcohol, el desarrollo del cáncer (o el cáncer de pulmón para las drogas que se pueden fumar), experimentando lesiones cerebrales, etc.
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base
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Satisfacción de compasión y fatiga
Periodo de tiempo: 30 días después de la línea de base, 60 días después de la línea de base
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La calidad de vida profesional se utilizará para recopilar información sobre la satisfacción de la compasión y la fatiga de la compasión.
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30 días después de la línea de base, 60 días después de la línea de base
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Utilización de la aplicación FostrSpace
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días después de la línea de base, 60 días después de la línea de base
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Number of app log-in's, days of use, time spent using app, number and type of features used e.g.,chat use (peer/FAB), chat use (navigator), number of clicks on SU prevention content (e.g., SU resources requested, peer "adulting 101" SU prevention video watched), requested navigator support (yes/no), requested navigator support about SU (yes/no), requested teletherapy [primary presenting need, type of Intervención, por ejemplo, SU primario o MH o concurrente, modalidad de intervención (individual, grupo, familia), número y frecuencia de sesiones recibidas].
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línea de base, 30 días después de la línea de base, 60 días después de la línea de base
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Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario de bienestar emocional se usa para evaluar los síntomas psiquiátricos (por ejemplo, depresión, ansiedad, manía) y uso de sustancias.
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base
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Usabilidad de fostrspace
Periodo de tiempo: 30 días después de la línea de base, 60 días después de la línea de base
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La Escala de usabilidad del sistema (SUS) se utiliza para recopilar información sobre la usabilidad general de las aplicaciones web. 10- Medida de elemento ampliamente utilizada para aplicaciones web y probado superior a otras medidas. SUS produce un solo número que representa una medidas compuestas de la usabilidad general del sistema que se está estudiando 60,61. Los puntajes se compararán con las normas establecidas para los niveles de usabilidad. Nuestro objetivo es un puntaje de 80 (el 10% superior de los puntajes), lo que refleja una excelente usabilidad, y se asocia con recomendar el producto a un amigo. |
30 días después de la línea de base, 60 días después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R61DA059860-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R61DA059860 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .