- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06875323
FOSTRSPACE-CASA R61 / R33
CASA et FOSTRSPACE: Systèmes Livraison d'outils de prévention de la toxicomanie numérique pour favoriser les jeunes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les adolescents et les jeunes adultes seront éligibles s'ils sont âgés de 13 à 20 ans, sont compétents en anglais, ont un travailleur CASA assigné et ont un appareil avec un accès Web.
- Les CASAS (18 ans et plus) seront éligibles si elles sont affectées à un jeune âgé de 13 à 20 ans.
Critères d'exclusion:
- Jeunes: Les critères d'exclusion comprennent le fait de parler non anglophone, étant dans les 3 mois suivant la fin des services CASA, une déficience cognitive qui empêche la capacité de fournir un consentement éclairé.
- CASA: Les critères d'exclusion comprennent le fait de parler non anglophone et de travailler avec un jeune qui est dans les 3 mois suivant la fin des services CASA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infoecho
Les bénévoles de la CASA assisteront à six traumatologies de six minutes / bihebdomadaires.
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Six formation de session d'écho-fostrspace pour les bénévoles de la CASA.
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Autre: Infooment
Les bénévoles de la CASA assisteront à une formation en écho en traumatisme et en écho en traumatologie de 30 à 60 minutes.
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Une formation sur ses session d'écho-fostrspace pour les bénévoles de la CASA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de consommation de drogues
Délai: base de base
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Le dépistage des médicaments de l'Université chrétienne du Texas (TCU) avec complément d'opioïdes est utilisé pour recueillir des informations détaillées sur l'usage des médicaments et des opioïdes.
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base de base
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Taux d'utilisation des cigarettes
Délai: base de base
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Le tabagisme et l'utilisation de vapotage / cigarette électronique sont utilisés pour recueillir des informations détaillées sur la consommation de nicotine et / ou du cannabis.
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base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le questionnaire d'espérance de l'alcool et de la marijuana
Délai: base de base
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Le questionnaire d'espérance d'alcool et de marijuana est utilisé pour mesurer les attentes positives et négatives sur les effets affectifs, cognitifs et comportementaux de l'alcool et de la consommation de cannabis.
Les articles sont évalués de l'échelle 1 à 5 et des scores plus élevés indiquent des attentes négatives d'alcool et de marijuana.
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base de base
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Le bref questionnaire de conséquences sur l'alcool pour les jeunes adultes
Délai: base de base
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Le questionnaire sur les conséquences sur l'alcool pour jeunes adultes est utilisé pour évaluer la gravité de la consommation d'alcool.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des conséquences associées à la consommation d'alcool.
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base de base
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Le bref questionnaire sur les conséquences de la marijuana
Délai: base de base
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Le bref questionnaire sur les conséquences sur la marijuana est utilisé pour évaluer la gravité de la consommation de marijuana.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des conséquences associées à la consommation de marijuana.
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base de base
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Le bref inventaire des symptômes
Délai: base de base
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Un bref inventaire des symptômes est utilisé pour mesurer les symptômes de dépression, d'anxiété et de somatisation pour évaluer la détresse de la psychiatrie.
Index allant de 0 à 72 avec un score coupé de 11 comme indication de la détresse psychiatrique.
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base de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques de fond CASA
Délai: base de base
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Le questionnaire démographique avait utilisé pour rassembler des données démographiques standard (par exemple, l'âge, le sexe, la race) et des informations telles que la participation des agences d'État (par exemple, l'âge au premier contact avec la protection de l'enfance, le nombre de placements hors domicile, la durée de temps travaillé avec une casa), le statut d'immigration.
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base de base
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Arrestation et traitement
Délai: base de base
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Le questionnaire sur les antécédents d'arrestation et les antécédents de traitement (ATH) est utilisé pour recueillir des informations sur le contacts du système juridique juvénile passé (arrestation, probation, détention), la santé mentale (MH) et les diagnostics de toxicomanie (SU) et l'utilisation des services antérieurs pour SU et / ou MH (hospitalisé, résidentiel, ambulatoire).
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base de base
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Caractéristiques de fond des jeunes
Délai: base de base
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Le questionnaire sur la situation de vie des jeunes sera utilisé pour recueillir des informations liées à la situation de vie des jeunes au cours des 4 derniers mois (par exemple, dans la communauté, le traitement résidentiel ou toute autre situation de vie).
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base de base
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Déterminants sociaux de la santé
Délai: base de base
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Nous allons administrer un questionnaire OUI / NON à 18 éléments pour recueillir des informations sur ce que les jeunes perçoivent comme des déterminants sociaux les plus pertinents et importants des articles de santé pour les jeunes en famille d'accueil (c.-à-d. L'emploi, la nourriture, la famille, les soins de santé, le logement, le juridique, l'éducation, la sécurité à l'école / le travail, le transport "," autres "besoins).
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base de base
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Alliance thérapeutique
Délai: base de base
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L'inventaire de l'alliance de travail (WAI) est utilisé pour évaluer la perception des jeunes de l'alliance thérapeutique (avec le fournisseur) au fil du temps.
Les scores varient de 12 à 84 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande alliance thérapeutique perçue.
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base de base
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Relation jeune / casa
Délai: base de base
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Fréquence et qualité des conversations Casa-Youth sur la consommation de substances: pour la fréquence, nous adapterons un article à partir d'une mesure validée de la communication parent-enfant sur le sexe utilisé dans les études précédentes 45 "Combien de fois vous et votre casa avez-vous parlé de [l'alcool, la marijuana, la cocaïne]" (chaque médicament a demandé séparément).
Pour la qualité, nous utiliserons en un seul échelle qui évalue l'utilité perçue «à quel point pensez-vous que vos discussions sur l'alcool et / ou les drogues étaient utiles? et un seul élément qui évalue le confort perçu «à quel point êtes-vous à l'aise avec ces discussions sur l'alcool et / ou les drogues avec votre [Casa Youth] ou [Casa].
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base de base
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Traumatisme
Délai: base de base
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6: Évaluation désidentifiée des expériences défavorables de l'enfance (10 éléments) et des événements de vie connexes (7 éléments).
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base de base
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Identité ethnique
Délai: base de base
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L'échelle de l'expérience ethnique est utilisée pour mesurer les constructions cognitives liées à l'origine ethnique (par exemple, les perceptions de leur propre groupe ethnique, groupe ethnique appartenant) dans quatre domaines: identité ethnique (12 éléments; α = 0,87); Discrimination perçue (9 éléments; α = 0,91);
Confort traditionnel (6 éléments; α = 0,87); et affiliation sociale (5 éléments; α = 0,83).
Articles évalués sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
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base de base
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Stigmate
Délai: base de base
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L'échelle de distance sociale (SDS) est utilisée pour évaluer la volonté d'une personne d'interagir avec les autres avec les utilisateurs de maladie mentale (SDS) ou de substances (SDS-SU).
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base de base
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Toxicomanie
Délai: base de base
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La surveillance de l'avenir est utilisée pour évaluer combien d'amis proches consomment de l'alcool, du cannabis et d'autres drogues à l'occasion et régulièrement.
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base de base
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Caractéristiques de fond
Délai: base de base
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Un questionnaire démographique est utilisé pour recueillir des données démographiques standard (par exemple, l'âge, le sexe, la race) et les informations sur l'emploi, le nombre d'années en tant que volontaire CASA, durée de la jeunesse actuelle connue, statut d'immigration, pays d'origine.
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base de base
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Connaissance, croyances, attitudes et auto-efficacité liées à la prévention de la substance
Délai: base de base
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Les croyances concernant les jeunes SU seront mesurées à l'aide d'un risque de mesure perçu de 9 éléments adaptés utilisé dans des études de perceptions de risque similaires (parmi les parents) associées à la consommation de substances pour les jeunes.
Des articles tels que "si votre jeunesse devait consommer de l'alcool plus d'une fois par semaine, quelles sont les chances qu'ils deviennent (par exemple) accro à l'alcool, le développement d'un cancer (ou un cancer du poumon pour des médicaments qui peuvent être fumés), subissant une lésion cérébrale, etc.
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base de base
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Satisfaction et fatigue de la compassion
Délai: 30 jours après la référence, 60 jours après la base
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La qualité de vie professionnelle sera utilisée pour recueillir des informations sur la satisfaction de la compassion et la fatigue de la compassion.
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30 jours après la référence, 60 jours après la base
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Utilisation de l'application FOSTRSPACE
Délai: BASELINE, 30 jours après la ligne de base, 60 jours après la base
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Le nombre de connexions d'applications, les jours d'utilisation, le temps passé à utiliser l'application, le nombre et le type de fonctionnalités utilisées, par exemple, l'utilisation du chat (Peer / Fab), l'utilisation du chat (navigateur), le nombre de clics sur le contenu de la prévention SU (par exemple, les ressources SU demandées, les homologues "Adulting 101" SU Prévention surveillés), le support de navigation demandé (Yes / Non) Soutien du navigateur sur SU (Yes / NO), TelEtHrapy. Intervention, par exemple, SU primaire ou MH ou concurrent, modalité d'intervention (individu, groupe, famille), nombre et fréquence des séances reçues].
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BASELINE, 30 jours après la ligne de base, 60 jours après la base
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Symptômes psychiatriques
Délai: base de base
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Le questionnaire sur le bien-être émotionnel est utilisé pour évaluer les symptômes psychiatriques (par exemple, la dépression, l'anxiété, la manie) et la consommation de substances.
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base de base
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Convivialité
Délai: 30 jours après la référence, 60 jours après la base
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est utilisée pour recueillir des informations sur la convivialité globale des applications Web. 10- Mesure d'élément largement utilisée pour les applications Web et éprouvées supérieures à d'autres mesures. SUS donne un seul nombre représentant une mesure composite de la convivialité globale du système étudié 60,61. Les scores seront comparés aux normes établies pour les niveaux de convivialité. Notre objectif est un score de 80 (10% des scores), ce qui reflète une excellente convivialité et est associé à la recommandation du produit à un ami. |
30 jours après la référence, 60 jours après la base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Tolou-Shams, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R61DA059860-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R61DA059860 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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