タスク固有のトレーニングの有効性とさまざまなヨガのポーズ摂動の有無にかかわらず、高齢者の反応的バランスと全体的な脚の強度を改善する
この実験的研究は、パキスタンのイスラマバード/ラワルピンディの高齢者の反応性バランスと脚の強度に対する摂動の有無にかかわらず、タスク固有のトレーニングとヨガの有効性を観察するように設計されています。 基準を満たす高齢者は、4つの介入グループにグループ化されます。 1つのグループはタスク固有のトレーニングを行い、2つ目はヨガポーズを行い、3番目は摂動を伴うタスク固有のものを行い、4番目は摂動でヨガポーズを行うことです。
リーン、ミンベストテスト、手動筋肉テスト(MMT)からの手動解放、WHOの生活の質、バーセルインデックス、30秒の座位からスタンドテスト、Stroopテスト、および微小メンタル状態検査からのベースラインの読み取りは、介入を開始する前に行われ、介入後の測定値は3か月の介入後に行われます。 この後、すべての測定値は介入を停止してから1ヶ月後に復活します
調査の概要
状態
詳細な説明
作業計画:適格性基準に従って60を超える男性と女性はベースライン評価に登録されます:すべての変数は、リアクティブバランスのための傾斜からのすべての変数、マイナルベストテストアンケート、マニュアル筋肉テスト、バーセルインデックススケール、30秒のスタンドテスト、WHOQOLアンケートが測定されます。評価:ベースラインで観察されるすべての結果測定は、3か月の介入後、介入を停止してから1か月後に再評価されます。
統計分析:前分析前と後の分析が実施されます。
研究デザイン:実験的な研究であり、非確率が有意なサンプリング方法が使用されます。 データは、当局から承認を求めた後、イスラマバード/ラワルピンディの古い家から収集されます。 ランダム化対照試験が行われ、高齢の男性と女性を密閉されたエンベロープ法を介してランダム割り当てで4つの別々のグループに登録します。 50人の個人が各グループに配置されます。 すべての参加者からインフォームドコンセントを達成した後、ベースライン評価が実施されます。 反応性バランスと全体的な脚の強度のベースラインおよび介入後の評価は、介入の1週間前と最後のトレーニングセッションにそれぞれ完了します。 両方の変数は、次のセッションで記載されている信頼できるテストでテストされます。 選択基準を満たす参加者のみが研究で採用されます。 次に、タスク固有のトレーニングとヨガのポーズの12週間の介入が研究集団に実装され、週に3回のセッションがあり、後に介入後の評価が実施されます。
60歳以上の男性や女性を含む参加者は、民族性や人種の制限なしに募集されます。 多様な社会文化的背景を持つ参加者は、選択基準を満たしている場合、資格があると見なされます。 研究目標が説明され、参加者は自由意志に基づいて参加するよう招待されます。
サンプリングサイズ:サンプルサイズはG電力を使用して計算され、次のパラメーターを取得しました:効果サイズf = 0.25、αErrprob = 0.05、電源(1-βERRprob)= 0.85、グループの= 04合計サンプルサイズ= 204
ランダム化:適格性を評価した後、参加者は封印された封筒(グループAタスク固有のトレーニング、グループBヨガトレーニング、摂動を伴うグループCタスク固有、摂動を伴うグループDヨガ)を通じて研究グループにランダムに割り当てられます。 ランダム化シーケンスは、密閉されたエンベロープ法を介して行われます。 50の封筒にある各グループの名前で、200の封筒が準備されます。 参加者は、1つの封筒を選択するように求められます。 そして、彼らのグループはパフォーマに言及されます。
介入:グループAは、10分間のタスク固有のトレーニング10分間の10分間の脚の強度エクササイズと10分間のクールダウンエクササイズを含む40分の基本的なプロトコルを受け取ります。 グループBの場合、一連のヨガポーズが適用されます。 各トレーニングセッションは、10分間のウォームアップ、20分間のヨガエクササイズ、10分間のクールダウンで構成されています。 グループCは、10分間のウォームアップ10分間のタスク固有のトレーニングを含む40分になります。摂動10分間の脚の強度エクササイズと10分間のクールダウンエクササイズが含まれます。 グループDトレーニングセッションは、10分間のウォームアップ、摂動を伴う20分間のヨガエクササイズ、および10分間のクールダウンで構成されています
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、パキスタン、44000
- Shifa Tameer e Millat University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 定期的な医療フォローアップ、身体的に自律的ですが、定期的な身体活動をしていない男性と女性。
- 15未満のFRATスコア
- 実行機能が困難な長老たち(MMSEスコア25以上)。
除外基準:
•ベッドに閉じ込められた高齢者、車椅子を使用する、または歩くことができない
- 重度の認知障害、血行動態不安定性、または重度の心臓病の高齢者。
- 医師によって検証されているように、制御されていない高血圧症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:グループA:タスク固有のトレーニング
グループAは、10分間のタスク固有のトレーニングと10分間の脚の筋力エクササイズと10分間のクールダウンエクササイズを伴う10分間の40分の基本的なプロトコルを受け取ります。
|
グループAは、10分10分間のタスク固有のトレーニング10分間の脚の強度エクササイズと10分間のクールダウンエクササイズを含む10分間の40分の基本的なプロトコルを受け取ります。
|
|
実験的:グループB固有のヨガポーズ
グループBの場合、一連のヨガポーズが適用されます。
各トレーニングセッションは、10分間のウォームアップ、20分間のヨガエクササイズ、10分間のクールダウンで構成されています。
|
グループBの場合、一連のヨガポーズが適用されます。
各トレーニングセッションは、10分間のウォームアップ、20分間のヨガエクササイズ、10分間のクールダウンで構成されています。
|
|
実験的:摂動を伴うグループCタスク固有
グループCは、摂動を含む10分間のタスク固有のトレーニングと10分間の脚の強度エクササイズを含む10分間の10分間のウォームアップと、摂動と10分間のクールダウン運動を含む40分になります。
|
GGROUP Cは、摂動10分間の10分間のタスク固有のトレーニングを含む10分間のウォームアップの10分間のウォームアップに関与する40分になります。
|
|
実験的:グループD特定のヨガのポーズは摂動します
グループDトレーニングセッションは、10分間のウォームアップ、摂動を伴う20分間のヨガエクササイズ、および10分間のクールダウンで構成されています
|
グループDトレーニングセッションは、10分間のウォームアップ、摂動を伴う20分間のヨガエクササイズ、および10分間のクールダウンで構成されています
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
LEAN(MRFL)テストからの手動リリース:
時間枠:結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は '学習修了、平均3か月です
|
この方法論は、MFRLおよびCRFLにインスパイアされたテストを使用したバランス回復を評価します。
参加者は安全ハーネスを着用し、標準化された足の配置テンプレート(ヒール距離17cm、14°角度)に立っています。
訓練を受けた人員とクッション付きマットは安全を確保します。
このテストでは、管理者による突然の放出を伴う制御されたフォワードリーン(≤15°)が含まれます。
練習試行は、3回のテスト試験の前に参加者を慣れさせます。
バランスの回復は、定性的に評価され(たとえば、ステッピング、腕の使用)、定量的に(距離覆われた時間)。
glut骨、ハムストリングス、腹部を含むコア筋肉は、動きを安定させます。
安全対策には、口頭の手がかり、安全なハーネスチェック、および中程度の摂動が含まれます。
|
結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は '学習修了、平均3か月です
|
|
ミニバランス評価システムテスト(Mini-Bestest)
時間枠:結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は '学習修了、平均3か月です
|
ミニベストは、神経学的状態、高齢者、および怪我から回復している個人の動的バランスと姿勢制御を評価する臨床ツールです。
これは、予測的な姿勢調整、反応的な姿勢制御、感覚向上、動的歩行の4つのカテゴリにわたる14の項目で構成されています。
各アイテムのスコアは0-2で、最大スコアは28です。 ≤19は、高い転倒リスクを示します。
このテストは、従来のバランス評価よりも敏感であり、特定の障害を特定して追跡の進捗状況を特定することにより、リハビリテーションを導くのに役立ちます。
これは、神経学、老年医学、および転倒予防と治療計画のためにリハビリテーションで広く使用されています。
|
結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は '学習修了、平均3か月です
|
|
手動筋肉検査(MMT):
時間枠:結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は '学習修了、平均3か月です
|
手動筋肉検査(MMT)は、患者の自発的な動きに対する耐性を適用することにより、筋肉の強さと機能を評価するために使用される臨床評価です。
神経筋の状態の診断、進行を監視し、リハビリテーションを導くのに役立ちます。
0-5スケールでのMMTグレード筋力:0(収縮なし)、1(目に見える収縮、動きなし)、2(重力のない動き)、3(重力に対する動き)、4(中程度の抵抗に対する動き)、および5(正常強度)。
検査には、患者の配置、関節の安定化、補償運動を観察しながら抵抗を適用することが含まれます。
MMTは、筋肉の不均衡、神経損傷、および全体的な機能能力を評価するために、理学療法、神経学、およびスポーツ医学で広く使用されています。
主観的ではありますが、機能的テストとダイナモメトリーと組み合わせると、筋肉のパフォーマンスに関する貴重な洞察を提供し、治療計画の支援とさまざまな筋骨格および神経学的状態の進行追跡を提供します。
|
結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は '学習修了、平均3か月です
|
|
30秒がテストに座っています
時間枠:結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は '学習修了、平均3か月です
|
30秒の座標検査(30S STS)は、特に高齢者やモビリティ障害のある人において、低体力、持久力、バランスを評価します。
参加者は、頑丈な椅子から30秒間繰り返し立っており、合計繰り返しが記録されています。
脚の強さと機能的能力を評価します。これは、毎日の活動と転倒予防に不可欠です。
スコア≤12は、転倒リスクの増加を示します。
関与する主要な筋肉には、大腿四頭筋、gluteus、ハムストリングス、子牛、コアが含まれます。
このテストは、リハビリテーションの進捗状況を追跡し、転倒予防戦略を導くために、臨床および研究環境で広く使用されています。
そのシンプルさにより、モビリティの低下を特定し、ターゲットを絞った介入を設計するための信頼できるツールになります。
|
結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は '学習修了、平均3か月です
|
|
ミニ精神状態検査(MMSE)
時間枠:結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は '学習修了、平均3か月です
|
精神状態と認知機能に使用されるミニメンタル状態検査(MMSE)スコアは0〜30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が向上します。 24以上のスコアは一般に正常と見なされますが、24未満のスコアは認知障害を示唆する場合があります。 スコアリングガイドのより詳細な内訳とスコアの意味は次のとおりです。 得点: 最大スコア:30正常:24以上の軽度認知障害:18-23中程度の認知障害:10-17重度認知障害:0-9 <23は、一般的に認知障害を示すものとして受け入れられます 評価されたエリア: MMSEは、認知機能の5つの重要な領域を評価します。 オリエンテーション:(時間と場所)登録:(繰り返し指定されたプロンプト)注意と計算:(シリアルセブンまたはスペル「ワールド」後方)リコール:(登録リコール)言語:(鉛筆と時計の命名) |
結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は '学習修了、平均3か月です
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
世界保健機関の質の品質ブリーフバージョン(WHOQOL-BREF)
時間枠:結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は '学習修了、平均3か月です
|
生活の質を評価するため:
|
結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は '学習修了、平均3か月です
|
|
バーセルスケール/インデックス(bi)
時間枠:結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は、学習修了、平均3か月で
|
0から100の範囲のスコアを持つ日常生活の活動(ADL)の機能的独立性の評価に使用されるバーセルインデックスは100ポイントスケールで、各アクティビティは必要な支援レベルに基づいて数値を割り当てます。 合計スコア:合計スコアは、10個のADLのそれぞれのスコアを合計することによって計算されます。 より高いスコア:より大きな独立性を示します。 低いスコア:独立性が低いことを示します。 解釈: 0-20:総依存関係。 21-60:深刻な依存関係。 61-90:中程度の依存関係。 91-99:わずかな依存関係。 100:総独立。 |
結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は、学習修了、平均3か月で
|
|
ミニストループテスト
時間枠:結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は、学習修了、平均3か月で
|
ミニストループテストは、抑制、認知的柔軟性、および注意制御を測定する認知評価です。
単語自体を無視しながら、印刷された単語のインク色に名前を付け、自動読み取り応答をオーバーライドする能力を評価する必要があります。
パフォーマンスは、応答時間とエラー率に基づいて評価され、より長い時間とより高いエラーが認知制御の困難を示します。
主に、注意や抑制などの実行機能に関与する前頭前野および前帯状皮質を評価します。
パフォーマンスの低下は、ADHD、脳損傷、前頭葉障害に見られる認知的柔軟性、抑制制御、または執行機能障害の問題を示している可能性があります。
そのシンプルさは、認知障害を特定し、脳行動関係を理解するための臨床および研究環境で有用です。
|
結果測定値は、介入前の手順としてベースラインで評価されます。 2番目の時点は「6週間の介入直後」になります。 3番目の時点は、学習修了、平均3か月で
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Saima Gul Associate Professor, PhD、Shifa Tammer e Millat University, Islamabad, Pakistan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB#545-24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。